- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04386837
Межэкспертная надежность турецкой версии экспресс-теста на афазию для выявления инсульта
Обзор исследования
Подробное описание
Экспресс-тест на афазию (АРТ) первоначально был разработан и утвержден на французском языке для оценки языковых навыков у пациентов, перенесших инсульт (Azuar et al., 2013). Это 26-балльная шкала, которая занимает менее 3 минут. Простота АРТ позволяет использовать ее у постели больного у пациентов с острым постинсультом практически без обучения. Предметы, необходимые для проведения АРТ, также легко доступны в медицинских учреждениях (например, часы, ручка, халат врача). Хотя АРТ не является диагностическим тестом, он полезен для отслеживания прогресса и определения прогноза у пациентов с инсультом.
Первоначальная АРТ была разработана аналогично Шкале инсульта NIH (NIHSS), широко используемому тесту у пациентов с инсультом. Шкала NIHSS, которая оценивает многие области функционирования (уровень сознания, взгляд, зрительные способности, паралич лицевого нерва, двигательные и сенсорные способности, атаксию конечностей, язык, дизартрию, угасание и невнимательность), была выбрана из-за ее чувствительности к ранним изменениям неврологического статуса. и высокая прогностическая точность (http://www.nihstrokescale.org). ART — это расширенная версия языкового раздела NIHSS. Общее количество возможных баллов по АРТ составляет 26, что указывает на наивысший уровень нарушений. Тест начинается с того, что пациенту предлагается выполнить две одношаговые команды (до двух баллов каждая), сложную команду (до 3 баллов), повторить три существительных (до 6 баллов), повторить простое предложение (до 6 баллов). 2 балла), и назвать три простых предмета (до 6 баллов). Следующий пункт требует оценки экзаменатором дизартрии (до 3 баллов). В последнем задании пациента просят назвать столько животных, сколько он сможет придумать за одну минуту (до 4 баллов). За исключением пунктов 1а, 1б и 6, ограничений по времени проведения теста нет.
Целью настоящего исследования является перевод оригинального ART на турецкий язык, чтобы обеспечить эффективный метод оценки языковых навыков у тюркоязычных пациентов, перенесших инсульт, и оценить его надежность между экспертами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инфаркт левой СМА из-за CVA
- Правая рука доминирует
- Турецкий как родной язык
- CVA за последние 10 дней
Критерий исключения:
- Правостороннее или двустороннее поражение головного мозга
- Предыдущий ход
- Психическое расстройство
- Другое неврологическое расстройство
- Когнитивные нарушения
- Эндотрахеальная интубация, запрещающая ответы на тест
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Афазики
В исследование будут включены пациенты с инфарктом левой СМА из-за сердечно-сосудистых заболеваний.
Каждому субъекту будет проведен скрининговый тест на афазию продолжительностью менее 3 минут.
Тот же тест будет проводиться другим врачом тому же пациенту в течение максимум 12 часов для оценки надежности теста между экспертами.
|
Одно и тоже
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: Тест будет проводиться в течение 12 часов двумя врачами.
|
Межэкспертная надежность между двумя клиницистами, проводящими один и тот же тест
|
Тест будет проводиться в течение 12 часов двумя врачами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraCHBilkentFTR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Турецкий экспресс-тест на афазию
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Asociación Colombiana de HepatologíaHospital Pablo Tobón UribeЕще не набираютИнфекция вируса гепатита СКолумбия
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMérieux; Mairie...ЗавершенныйГепатит Б | Карцинома, гепатоцеллюлярная | Гепатит С | ВИЧ | СПИДФранция
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King CountyЗавершенный