- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04386837
Spolehlivost mezi hodnotiteli turecké verze rychlého testu Aphasia na mrtvici
Přehled studie
Detailní popis
Aphasia Rapid Test (ART) byl vyvinut a ověřen původně ve francouzštině k hodnocení jazykových dovedností u pacientů po cévní mozkové příhodě (Azuar et al., 2013). Jedná se o 26bodovou stupnici, jejíž administrace zabere méně než 3 minuty. Jednoduchost ART umožňuje jeho použití u lůžka u pacientů s akutním stavem po cévní mozkové příhodě s malým nebo žádným tréninkem. Položky potřebné k administraci ART jsou také snadno dostupné ve zdravotnických zařízeních (např. hodinky, pero, lékařský plášť). Ačkoli ART není diagnostický test, je přínosný pro sledování pokroku a stanovení prognózy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Původní ART byl navržen podobně jako NIH Stroke Scale (NIHSS), široce používaný test u pacientů s mrtvicí. NIHSS, která hodnotí mnoho oblastí fungování (úroveň vědomí, pohled, zrakové schopnosti, obrna obličeje, motorické a smyslové schopnosti, ataxie končetin, jazyk, dysartrie a vymírání a nepozornost), byla vybrána kvůli své citlivosti k časným změnám neurologického stavu. a vysokou prognostickou přesností (http://www.nihstrokescale.org). ART je rozšířená verze jazykové sekce NIHSS. Celkový možný počet bodů na ART je 26, což znamená nejvyšší úroveň poškození. Test začíná tím, že je pacient požádán, aby provedl dva jednokrokové příkazy (každý do dvou bodů), složitý příkaz (do 3 bodů), opakoval tři podstatná jména (do 6 bodů), zopakoval jednoduchou větu (do 3 bodů). 2 body) a pojmenujte tři jednoduché objekty (až 6 bodů). Další položka vyžaduje hodnocení dysartrie zkoušejícím (až 3 body). Na poslední položce je pacient požádán, aby pojmenoval tolik zvířat, kolik je během jedné minuty napadne (až 4 body). S výjimkou bodů 1a, 1b a 6 nejsou pro test žádné časové omezení.
Účelem této studie je přeložit původní ART do turečtiny, aby byla poskytnuta účinná metoda pro hodnocení jazykových dovedností u turecky mluvících pacientů po mozkové příhodě a pro posouzení její spolehlivosti mezi hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infarkt MCA vlevo v důsledku CVA
- Dominantní pravá ruka
- Turečtina jako první jazyk
- CVA za posledních 10 dní
Kritéria vyloučení:
- Pravá nebo oboustranná léze mozku
- Předchozí mrtvice
- Psychiatrická porucha
- Jiná neurologická porucha
- Kognitivní porucha
- Endotracheální entubace zakazující reakce na test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Afatici
Do studie budou zařazeni pacienti s infarktem MCA vlevo v důsledku CVA.
Každému subjektu bude proveden screeningový test afázie v délce kratší než 3 minuty.
Stejný test podá jiný klinik stejnému pacientovi maximálně do 12 hodin, aby se posoudila spolehlivost testu mezi hodnotiteli.
|
Stejný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: Test provedou dva lékaři v časovém rámci 12 hodin
|
Spolehlivost mezi dvěma klinickými lékaři, kteří aplikují stejný test
|
Test provedou dva lékaři v časovém rámci 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Turecký rychlý test afázie
-
HelixBind, Inc.NeznámýKandidémie | BakteriémieSpojené státy
-
Therma Bright IncNáborCOVID-19Spojené státy
-
Mundo Sano FoundationUniversidad Nacional de SaltaZápis na pozvánkuChagasova nemoc | Infekce Trypanosoma Cruzi | Chronická Chagasova chorobaArgentina
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...DokončenoZápal plic | Horečka | Malárie | Akutní horečnaté onemocněníAfghánistán
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Dokončeno
-
MedMira Laboratories Inc.Dokončeno
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Dokončeno
-
MedMira Laboratories Inc.StaženoHIV infekce | Infekce hepatitidy B | Infekce hepatitidy CSpojené státy
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...Nábor