Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost mezi hodnotiteli turecké verze rychlého testu Aphasia na mrtvici

20. února 2022 aktualizováno: Mariam Kavakci, Ankara City Hospital Bilkent
Aphasia Rapid Test (ART) je noční screeningový test afázie vyvinutý původně ve francouzštině. Účelem této studie je posoudit spolehlivost turecké verze ART u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aphasia Rapid Test (ART) byl vyvinut a ověřen původně ve francouzštině k hodnocení jazykových dovedností u pacientů po cévní mozkové příhodě (Azuar et al., 2013). Jedná se o 26bodovou stupnici, jejíž administrace zabere méně než 3 minuty. Jednoduchost ART umožňuje jeho použití u lůžka u pacientů s akutním stavem po cévní mozkové příhodě s malým nebo žádným tréninkem. Položky potřebné k administraci ART jsou také snadno dostupné ve zdravotnických zařízeních (např. hodinky, pero, lékařský plášť). Ačkoli ART není diagnostický test, je přínosný pro sledování pokroku a stanovení prognózy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Původní ART byl navržen podobně jako NIH Stroke Scale (NIHSS), široce používaný test u pacientů s mrtvicí. NIHSS, která hodnotí mnoho oblastí fungování (úroveň vědomí, pohled, zrakové schopnosti, obrna obličeje, motorické a smyslové schopnosti, ataxie končetin, jazyk, dysartrie a vymírání a nepozornost), byla vybrána kvůli své citlivosti k časným změnám neurologického stavu. a vysokou prognostickou přesností (http://www.nihstrokescale.org). ART je rozšířená verze jazykové sekce NIHSS. Celkový možný počet bodů na ART je 26, což znamená nejvyšší úroveň poškození. Test začíná tím, že je pacient požádán, aby provedl dva jednokrokové příkazy (každý do dvou bodů), složitý příkaz (do 3 bodů), opakoval tři podstatná jména (do 6 bodů), zopakoval jednoduchou větu (do 3 bodů). 2 body) a pojmenujte tři jednoduché objekty (až 6 bodů). Další položka vyžaduje hodnocení dysartrie zkoušejícím (až 3 body). Na poslední položce je pacient požádán, aby pojmenoval tolik zvířat, kolik je během jedné minuty napadne (až 4 body). S výjimkou bodů 1a, 1b a 6 nejsou pro test žádné časové omezení.

Účelem této studie je přeložit původní ART do turečtiny, aby byla poskytnuta účinná metoda pro hodnocení jazykových dovedností u turecky mluvících pacientů po mozkové příhodě a pro posouzení její spolehlivosti mezi hodnotiteli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů s mozkovou příhodou MCA vlevo, u kterých se během posledních 10 dnů objevila CVA. Tito pacienti se budou skládat z mužů a žen s minimálním věkem 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infarkt MCA vlevo v důsledku CVA
  • Dominantní pravá ruka
  • Turečtina jako první jazyk
  • CVA za posledních 10 dní

Kritéria vyloučení:

  • Pravá nebo oboustranná léze mozku
  • Předchozí mrtvice
  • Psychiatrická porucha
  • Jiná neurologická porucha
  • Kognitivní porucha
  • Endotracheální entubace zakazující reakce na test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Afatici
Do studie budou zařazeni pacienti s infarktem MCA vlevo v důsledku CVA. Každému subjektu bude proveden screeningový test afázie v délce kratší než 3 minuty. Stejný test podá jiný klinik stejnému pacientovi maximálně do 12 hodin, aby se posoudila spolehlivost testu mezi hodnotiteli.
Stejný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: Test provedou dva lékaři v časovém rámci 12 hodin
Spolehlivost mezi dvěma klinickými lékaři, kteří aplikují stejný test
Test provedou dva lékaři v časovém rámci 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkentFTR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turecký rychlý test afázie

Předplatit