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脳卒中の失語症迅速検査のトルコ語版の評価者間の信頼性

2022年2月20日 更新者:Mariam Kavakci、Ankara City Hospital Bilkent
失語症迅速検査 (ART) は、もともとフランス語で開発されたベッドサイド失語症スクリーニング検査です。 この研究の目的は、脳卒中患者における ART のトルコ語版の評価者間の信頼性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Aphasia Rapid Test (ART) は、もともとフランス語で開発され、脳卒中後の患者の言語能力を評価するために検証されました (Azuar et al., 2013)。 管理に 3 分もかからない 26 ポイントのスケールです。 ART はシンプルであるため、脳卒中後の急性期患者のベッドサイドでトレーニングをほとんどまたはまったく必要とせずに使用できます。 ART を管理するために必要なアイテムは、ヘルスケア環境でも簡単にアクセスできます (時計、ペン、ドクター コートなど)。 ART は診断テストではありませんが、進行状況を追跡し、脳卒中患者の予後を判断するのに役立ちます。

オリジナルの ART は、脳卒中患者に広く使用されている検査である NIH Stroke Scale (NIHSS) と同様に設計されました。 多くの機能領域 (意識レベル、凝視、視覚能力、顔面神経麻痺、運動および感覚能力、四肢失調、言語、構音障害、消滅および不注意) を評価する NIHSS は、神経学的状態の初期変化に対する感度が高いために選択されました。および高い予後精度 (http://www.nihstrokescale.org)。 ART は、NIHSS の言語セクションの拡張版です。 ART の合計可能ポイントは 26 で、これは障害の最高レベルを示します。 テストは、患者が 2 つのワンステップ コマンド (それぞれ最大 2 ポイント)、複雑なコマンド (最大 3 ポイント)、3 つの名詞を繰り返す (最大 6 ポイント)、簡単な文を繰り返す (最大2 点)、3 つの単純なオブジェクトに名前を付けます (最大 6 点)。 次の項目では、試験官による構音障害の評価が必要です (最大 3 点)。 最後の項目では、患者は 1 分間に思いつく動物の名前をいくつでも挙げるよう求められます (最大 4 点)。 項目 1a、1b、および 6 を除いて、テストに時間制限はありません。

本研究の目的は、元の ART をトルコ語に翻訳して、脳卒中後のトルコ語を話す患者の言語能力を評価するための効率的な方法を提供し、その評価者間の信頼性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、過去10日以内にCVAを経験した左MCA脳卒中患者で構成されます。 これらの患者は、18 歳以上の男女で構成されます。

説明

包含基準:

  • CVAによる左MCA梗塞
  • 右手利き
  • 第一言語としてのトルコ語
  • 過去 10 日間の CVA

除外基準:

  • 右または両側の脳病変
  • 前のストローク
  • 精神障害
  • その他の神経疾患
  • 認識機能障害
  • テストへの応答を妨げる気管内挿管

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
失語症
CVAによる左MCA梗塞の患者が研究に含まれます。 各被験者は、長さが3分未満の失語症スクリーニング検査を受けます。 テストの評価者間の信頼性を評価するために、最大12時間以内に別の臨床医が同じ患者に同じテストを実施します。
同じ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価者間信頼性
時間枠:テストは、2 人の臨床医によって 12 時間以内に実施されます。
同じテストを管理する 2 人の臨床医間の評価者間信頼性
テストは、2 人の臨床医によって 12 時間以内に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mariam Kavakci, PhD、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月9日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AnkaraCHBilkentFTR1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トルコ語失語症迅速検査の臨床試験

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