- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04386837
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Turkse versie van de sneltest voor afasie voor beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Aphasia Rapid Test (ART) is oorspronkelijk in het Frans ontwikkeld en gevalideerd om de taalvaardigheid van patiënten na een beroerte te evalueren (Azuar et al., 2013). Het is een 26-puntsschaal die minder dan 3 minuten in beslag neemt. Door de eenvoud van de ART kan hij naast het bed worden gebruikt bij acute patiënten na een beroerte, waarbij weinig tot geen training nodig is. De items die nodig zijn om de ART toe te dienen, zijn ook gemakkelijk toegankelijk in zorgomgevingen (bijvoorbeeld horloge, pen, doktersjas). Hoewel de ART geen diagnostische test is, is het nuttig voor het volgen van de voortgang en het bepalen van de prognose bij patiënten met een beroerte.
De originele ART is ontworpen vergelijkbaar met de NIH Stroke Scale (NIHSS), een veelgebruikte test bij patiënten met een beroerte. De NIHSS die vele gebieden van functioneren beoordeelt (bewustzijnsniveau, blik, gezichtsvermogen, aangezichtsverlamming, motorische en zintuiglijke vermogens, ledemaatataxie, taal, dysartrie en uitsterven en onoplettendheid) werd gekozen vanwege de gevoeligheid voor vroege veranderingen in de neurologische status en hoge prognostische nauwkeurigheid (//www.nihstrokescale.org). De ART is een uitgebreide versie van de taalsectie van de NIHSS. Het totale aantal mogelijke punten op de ART is 26, wat het hoogste niveau van beperking aangeeft. De test begint met de patiënt die wordt gevraagd om twee opdrachten uit één stap op te volgen (elk maximaal twee punten), een complexe opdracht (maximaal 3 punten), drie zelfstandige naamwoorden te herhalen (maximaal 6 punten), een eenvoudige zin te herhalen (maximaal 2 punten), en noem drie eenvoudige objecten (maximaal 6 punten). Het volgende item vereist een beoordeling van dysartrie door de onderzoeker (maximaal 3 punten). Bij het laatste item wordt de patiënt gevraagd om in één minuut zoveel dieren te noemen als ze kunnen bedenken (maximaal 4 punten). Met uitzondering van de onderdelen 1a, 1b en 6 zijn er geen tijdsbeperkingen op de toets.
Het doel van de huidige studie is om de originele ART in het Turks te vertalen om een efficiënte methode te bieden voor de evaluatie van taalvaardigheid bij Turks sprekende patiënten na een beroerte en om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid ervan te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Links MCA infarct door CVA
- Rechterhand dominant
- Turks als eerste taal
- CVA in de afgelopen 10 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Rechter of bilaterale hersenlaesie
- Vorige beroerte
- Psychiatrische stoornis
- Andere neurologische aandoening
- Cognitieve beperking
- Endotracheale entubatie die reacties op de test onmogelijk maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Afasie
Patiënten met een linker MCA-infarct als gevolg van CVA zullen in de studie worden opgenomen.
Elke proefpersoon krijgt een screeningstest voor afasie toegediend die minder dan 3 minuten duurt.
Dezelfde test wordt binnen maximaal 12 uur door een andere arts bij dezelfde patiënt afgenomen om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de test te beoordelen.
|
Dezelfde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: De test wordt binnen een tijdsbestek van 12 uur afgenomen door twee clinici
|
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen twee clinici die dezelfde test afnemen
|
De test wordt binnen een tijdsbestek van 12 uur afgenomen door twee clinici
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mariam Kavakci, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraCHBilkentFTR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Turkse Afasie Sneltest
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezVoltooid
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdGeschorst
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Voltooid
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR Canadian...Werving