제2형 당뇨병 환자와 건강한 피험자의 바이오마커로 인지된 스트레스와 부정적인 생각
2020년 5월 13일 업데이트: Francisco Carlos López Marquez
제2형 당뇨병 환자 및 건강한 피험자의 스트레스 및 부정적인 생각과 대사 바이오마커 및 염증성 질환의 연관성
이 연구의 목적은 건강한 참여자와 제2형 당뇨병이 있는 참여자의 포도당, 종양 괴사 인자 알파 및 코티솔 수치에 대한 측정 및 유도된 부정적인 감정의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증과 당뇨병은 자주 동반되는 두 가지 병리입니다.
스트레스와 부정적인 생각은 둘 다의 일부입니다.
심리적, 정서적 삶의 생물학적 상관 관계는 아직 완전히 밝혀지지 않았기 때문에 이 연구에서 우리는 종양 괴사 인자 알파, 코르티솔 및 말초 포도당 수치와 우울증 스트레스, 측정된 부정적인 생각 및 유도된 죄책감 사이의 연관성에 대해 궁금해합니다. 무작위 개입 연구.
기준선에서 참가자는 Beck Depression Inventory, 자동 부정적인 생각 척도(ATQ-N) 및 인지된 스트레스 척도(PSS-14)를 완료합니다.
개입은 죄책감이나 중립적인 상황과 관련된 상황에 대한 서면 작업으로 구성됩니다.
타액 및 덱스트로스틱스 샘플은 20분 작문 작업 전에 채취하고 마지막에는 다시 덱스트로스틱스 및 타액 샘플을 채취하고 마지막으로 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coahuila De Zaragoza
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Torreón, Coahuila De Zaragoza, 멕시코, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의.
- 30~65세.
- 당뇨병성 발이 없는 당뇨병 2형의 현재 진단.
- 건강한 자원봉사자.
- 읽고 쓰는 능력.
제외 기준:
- 기타 현재 또는 과거의 만성 질환 진단.
- 항우울제 또는 기타 정신과 약물의 현재 사용.
- 스테로이드 약물.
- 지난 24시간 동안 담배나 술을 마신 경우.
- 자가면역질환의 사전진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 죄책감
참가자의 전생에 죄책감을 불러일으킨 상황에 대해 20분 동안 쓰십시오.
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참가자들은 평생 죄책감을 느끼게 한 상황에 대해 20분 동안 글을 씁니다.
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위약 비교기: 중립적인 감정
참가자의 전생에서 중립적인 감정을 유발했던 상황에 대해 20분 동안 쓰십시오.
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참가자들은 평생 죄책감을 느끼게 한 상황에 대해 20분 동안 글을 씁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 수치
기간: 샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 금식으로 측정하기 때문에 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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mg/dL
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샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 금식으로 측정하기 때문에 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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타액 코르티솔
기간: 샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 금식으로 측정하기 때문에 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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mg/dL
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샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 금식으로 측정하기 때문에 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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타액 종양 괴사 인자 알파
기간: 샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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mg/dL
|
샘플 수집은 각 참가자에 대해 하루에 두 번, 간격은 20분입니다. 오전 8시에서 오전 9시 사이에 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스
기간: 이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 주를 나타냅니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS-14), 범위 0-40. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
27~40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 주를 나타냅니다.
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부정적인 생각
기간: 이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 달을 나타냅니다.
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자동 부정적인 생각 척도(ATQ-N), 범위 0-90.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다(부정적인 생각이 많음).
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이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 달을 나타냅니다.
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우울증
기간: 이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 주를 나타냅니다.
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Beck의 우울증 목록, 범위 0-63.
숫자가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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이 변수는 하루 만에 측정되며 연구 전 주를 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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