Estresse percebido e pensamentos negativos com biomarcadores em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e indivíduos saudáveis
13 de maio de 2020 atualizado por: Francisco Carlos López Marquez
Associação de estresse percebido e pensamentos negativos com biomarcadores metabólicos e doenças inflamatórias em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 e indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de sentimentos negativos medidos e induzidos na glicose, fator de necrose tumoral alfa e níveis de cortisol em participantes saudáveis e participantes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Depressão e a Diabetes são duas patologias frequentemente comórbidas.
Estresse e pensamentos negativos fazem parte de ambos.
Os correlatos biológicos da vida psicológica e emocional ainda não estão totalmente esclarecidos, portanto, neste estudo, nos perguntamos sobre a associação entre o fator de necrose tumoral alfa, cortisol e níveis periféricos de glicose com estresse depressivo, pensamentos negativos medidos e culpa induzida. estudo de intervenção randomizado.
No início, os participantes completam o Inventário de Depressão de Beck, a Escala Automática de Pensamentos Negativos (ATQ-N) e a Escala de Estresse Percebido (PSS-14).
A intervenção consiste em uma tarefa escrita sobre situações que envolvem sentimentos de culpa ou situações neutras.
Amostras de saliva e dextrostix são coletadas antes da tarefa escrita de 20 minutos, no final, amostras de dextrostix e saliva são realizadas novamente e, finalmente, uma amostra de sangue é coletada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Coahuila De Zaragoza
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Torreón, Coahuila De Zaragoza, México, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento escrito e informado.
- 30 a 65 anos de idade.
- Diagnóstico atual de Diabetes mellitus tipo 2 sem pé diabético.
- Voluntários saudáveis.
- Capacidade de ler e escrever.
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos de doenças crônicas atuais ou anteriores.
- Uso atual de antidepressivos ou outros medicamentos psiquiátricos.
- Medicação esteróide.
- Consumo de tabaco ou álcool nas últimas 24 horas.
- Diagnóstico prévio de doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sentimentos de culpa
Escreva por 20 minutos sobre uma situação que na vida passada do participante tenha causado sentimentos de culpa.
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Os participantes escrevem por 20 minutos sobre situações que lhes causaram sentimentos de culpa ao longo de suas vidas.
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Comparador de Placebo: Sentimentos neutros
Escreva por 20 minutos sobre uma situação que na vida passada do participante tenha causado sentimentos neutros.
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Os participantes escrevem por 20 minutos sobre situações que lhes causaram sentimentos de culpa ao longo de suas vidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose
Prazo: A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Como será medido em jejum, será entre 8h e 9h.
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mg/dL
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A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Como será medido em jejum, será entre 8h e 9h.
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Cortisol salivar
Prazo: A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Como será medido em jejum, será entre 8h e 9h.
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mg/dL
|
A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Como será medido em jejum, será entre 8h e 9h.
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Fator de necrose tumoral salivar alfa
Prazo: A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Será das 8h às 9h.
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mg/dL
|
A coleta de amostras é realizada duas vezes em um único dia para cada participante, com intervalo de 20 minutos. Será das 8h às 9h.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: Essa variável é medida em um único dia e representa a semana anterior ao estudo.
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Escala de estresse percebido (PSS-14), intervalo de 0 a 40. Maiores pontuações indicam maior estresse percebido.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse.
Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto.
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Essa variável é medida em um único dia e representa a semana anterior ao estudo.
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Pensamentos negativos
Prazo: Essa variável é medida em um único dia e representa o mês anterior ao estudo.
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Escala automática de pensamentos negativos (ATQ-N), intervalo de 0-90.
Pontuações mais altas significam um resultado pior (mais pensamentos negativos).
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Essa variável é medida em um único dia e representa o mês anterior ao estudo.
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Depressão
Prazo: Essa variável é medida em um único dia e representa a semana anterior ao estudo.
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Inventário de Depressão de Beck, intervalo 0-63.
Número mais alto indica depressão mais grave.
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Essa variável é medida em um único dia e representa a semana anterior ao estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.B/02-01-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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