Postrzegany stres i negatywne myśli za pomocą biomarkerów u osób z cukrzycą typu 2 i osób zdrowych
13 maja 2020 zaktualizowane przez: Francisco Carlos López Marquez
Związek postrzeganego stresu i negatywnych myśli z biomarkerami metabolicznymi i chorobami zapalnymi u osób z cukrzycą typu 2 i osób zdrowych
Celem tego badania jest określenie wpływu mierzonych i indukowanych negatywnych uczuć na poziom glukozy, czynnika martwicy nowotworów alfa i kortyzolu u zdrowych uczestników i uczestników z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Depresja i cukrzyca to dwie patologie, które często współistnieją.
Stres i negatywne myśli są częścią obu.
Biologiczne korelaty życia psychicznego i emocjonalnego nie są jeszcze w pełni wyjaśnione, dlatego w tym badaniu zastanawiamy się nad związkiem między czynnikiem martwicy nowotworu alfa, kortyzolem i poziomami obwodowej glukozy a stresem depresyjnym, negatywnymi myślami i indukowanym poczuciem winy. randomizowane badanie interwencyjne.
Na początku uczestnicy wypełniają Inwentarz Depresji Becka, Automatyczną Skalę Negatywnych Myśli (ATQ-N) i Skalę Postrzeganego Stresu (PSS-14).
Interwencja polega na pisemnym zadaniu dotyczącym sytuacji związanych z poczuciem winy lub sytuacji neutralnych.
Przed 20-minutowym zadaniem pisemnym pobierane są próbki śliny i dekstrostyksu, na koniec ponownie pobierane są próbki dekstrostyksu i śliny, na koniec pobierana jest próbka krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Coahuila De Zaragoza
-
Torreón, Coahuila De Zaragoza, Meksyk, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna, świadoma zgoda.
- od 30 do 65 lat.
- Aktualne rozpoznanie cukrzycy typu 2 bez stopy cukrzycowej.
- Zdrowi ochotnicy.
- Umiejętność czytania i pisania.
Kryteria wyłączenia:
- Inne aktualne lub przebyte choroby przewlekłe.
- Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub innych leków psychiatrycznych.
- Leki sterydowe.
- Spożycie tytoniu lub alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Wcześniejsza diagnoza chorób autoimmunologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poczucie winy
Napisz przez 20 minut o sytuacji, która w poprzednim życiu uczestnika wywołała poczucie winy.
|
Uczestnicy piszą przez 20 minut o sytuacjach, które wywoływały u nich poczucie winy przez całe życie.
|
|
Komparator placebo: Neutralne uczucia
Napisz przez 20 minut o sytuacji, która w poprzednim życiu uczestnika wywołała neutralne uczucia.
|
Uczestnicy piszą przez 20 minut o sytuacjach, które wywoływały u nich poczucie winy przez całe życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Ponieważ będzie mierzony na czczo, odbędzie się między 8:00 a 9:00 rano.
|
mg/dl
|
Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Ponieważ będzie mierzony na czczo, odbędzie się między 8:00 a 9:00 rano.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Ponieważ będzie mierzony na czczo, odbędzie się między 8:00 a 9:00 rano.
|
mg/dl
|
Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Ponieważ będzie mierzony na czczo, odbędzie się między 8:00 a 9:00 rano.
|
|
Czynnik martwicy nowotworu śliny alfa
Ramy czasowe: Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Odbędzie się w godzinach od 8:00 do 9:00.
|
mg/dl
|
Pobieranie próbek odbywa się dwa razy w ciągu jednego dnia od każdego uczestnika, w odstępie 20 minut. Odbędzie się w godzinach od 8:00 do 9:00.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje tydzień poprzedzający badanie.
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-14), zakres 0-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje tydzień poprzedzający badanie.
|
|
Negatywne myśli
Ramy czasowe: Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje miesiąc poprzedzający badanie.
|
Automatyczna skala negatywnych myśli (ATQ-N), zakres 0-90.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (więcej negatywnych myśli).
|
Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje miesiąc poprzedzający badanie.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje tydzień poprzedzający badanie.
|
Inwentarz Depresji Becka, zakres 0-63.
Wyższa liczba wskazuje na cięższą depresję.
|
Ta zmienna jest mierzona w ciągu jednego dnia i reprezentuje tydzień poprzedzający badanie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.B/02-01-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .