Stress perçu et pensées négatives avec des biomarqueurs chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 et les sujets sains
13 mai 2020 mis à jour par: Francisco Carlos López Marquez
Association du stress perçu et des pensées négatives avec des biomarqueurs métaboliques et des maladies inflammatoires chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 et les sujets sains
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des sentiments négatifs mesurés et induits sur les taux de glucose, de facteur de nécrose tumorale alpha et de cortisol chez les participants en bonne santé et les participants atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et le diabète sont deux pathologies fréquemment comorbides.
Le stress et les pensées négatives font partie des deux.
Les corrélats biologiques de la vie psychologique et émotionnelle ne sont pas encore complètement clarifiés, donc dans cette étude, nous nous interrogeons sur l'association entre le facteur de nécrose tumorale alpha, le cortisol et les niveaux de glucose périphérique avec le stress dépressif, les pensées négatives mesurées et la culpabilité induite. étude interventionnelle randomisée.
Au départ, les participants remplissent l'inventaire de dépression de Beck, l'échelle automatique des pensées négatives (ATQ-N) et l'échelle de stress perçu (PSS-14).
L'intervention consiste en une tâche écrite portant sur des situations impliquant des sentiments de culpabilité ou des situations neutres.
Des échantillons de salive et de dextrostix sont prélevés avant la tâche écrite de 20 minutes, à la fin, des échantillons de dextrostix et de salive sont à nouveau effectués, enfin un échantillon de sang est prélevé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coahuila De Zaragoza
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Torreón, Coahuila De Zaragoza, Mexique, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit et éclairé.
- 30 à 65 ans.
- Diagnostic actuel de diabète sucré de type 2 sans pied diabétique.
- Volontaires sains.
- Savoir lire et écrire.
Critère d'exclusion:
- Autres diagnostics de maladies chroniques actuels ou passés.
- Utilisation actuelle d'antidépresseurs ou d'autres médicaments psychiatriques.
- Médicaments stéroïdiens.
- Consommation de tabac ou d'alcool au cours des dernières 24 heures.
- Diagnostic antérieur de maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sentiments coupables
Écrivez pendant 20 minutes sur une situation qui, dans la vie passée du participant, a provoqué des sentiments de culpabilité.
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Les participants écrivent pendant 20 minutes sur des situations qui leur ont causé des sentiments de culpabilité tout au long de leur vie.
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Comparateur placebo: Sentiments neutres
Écrivez pendant 20 minutes sur une situation qui, dans la vie passée du participant, a provoqué des sentiments neutres.
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Les participants écrivent pendant 20 minutes sur des situations qui leur ont causé des sentiments de culpabilité tout au long de leur vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de glucose
Délai: Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Puisqu'il sera mesuré en jeûne, il aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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mg/dL
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Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Puisqu'il sera mesuré en jeûne, il aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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Cortisol salivaire
Délai: Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Puisqu'il sera mesuré en jeûne, il aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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mg/dL
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Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Puisqu'il sera mesuré en jeûne, il aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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Facteur de nécrose tumorale salivaire alpha
Délai: Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Elle aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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mg/dL
|
Le prélèvement d'échantillons se fait deux fois au cours d'une même journée pour chaque participant, avec un intervalle de 20 minutes. Elle aura lieu entre 8h00 et 9h00.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente la semaine précédant l'étude.
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Échelle de stress perçu (PSS-14), plage de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un niveau de stress faible.
Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé.
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Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente la semaine précédant l'étude.
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Pensées négatives
Délai: Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente le mois précédant l'étude.
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Échelle automatique des pensées négatives (ATQ-N), plage de 0 à 90.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire (plus de pensées négatives).
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Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente le mois précédant l'étude.
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Dépression
Délai: Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente la semaine précédant l'étude.
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Inventaire de la dépression de Beck, gamme 0-63.
Un nombre plus élevé indique une dépression plus grave.
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Cette variable est mesurée sur une seule journée et représente la semaine précédant l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.B/02-01-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .