Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímaný stres a negativní myšlenky s biomarkery u lidí s diabetes mellitus 2. typu a zdravých jedinců

13. května 2020 aktualizováno: Francisco Carlos López Marquez

Asociace vnímaného stresu a negativních myšlenek s metabolickými biomarkery a zánětlivými onemocněními u lidí s diabetem 2. typu a zdravých jedinců

Účelem této studie je určit vliv naměřených a indukovaných negativních pocitů na hladinu glukózy, tumor nekrotizujícího faktoru alfa a kortizolu u zdravých účastníků a účastníků s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese a diabetes jsou dvě patologické stavy, které jsou často komorbidní. Stres a negativní myšlenky jsou součástí obojího. Biologické koreláty psychologického a emocionálního života ještě nejsou plně objasněny, takže v této studii se zajímáme o souvislost mezi nádorovým nekrotickým faktorem alfa, kortizolem a hladinami periferní glukózy s depresí, stresem, naměřenými negativními myšlenkami a navozenou vinou. randomizovaná intervenční studie. Na začátku účastníci dokončí Beckův inventář deprese, automatickou škálu negativních myšlenek (ATQ-N) a škálu vnímaného stresu (PSS-14). Intervence sestává z písemného úkolu o situacích, které zahrnovaly pocity viny nebo neutrální situace. Před 20minutovým písemným úkolem se odebírají vzorky slin a dextrostixu, na závěr se opět provádějí vzorky dextrostixu a slin, nakonec se odebírá vzorek krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Coahuila De Zaragoza
      • Torreón, Coahuila De Zaragoza, Mexiko, 27000
        • Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný, informovaný souhlas.
  • 30 až 65 let věku.
  • Současná diagnóza Diabetes mellitus 2. typu bez diabetické nohy.
  • Zdraví dobrovolníci.
  • Schopnost číst a psát.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné současné nebo minulé diagnózy chronických onemocnění.
  • Současné užívání antidepresiv nebo jiných psychiatrických léků.
  • Steroidní léky.
  • Spotřeba tabáku nebo alkoholu za posledních 24 hodin.
  • Předchozí diagnostika autoimunitních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pocity viny
Pište 20 minut o situaci, která v minulém životě účastníka vyvolala pocity viny.
Behaviorální: Pocity viny
Účastníci píší 20 minut o situacích, které v nich v průběhu života vyvolávaly pocity viny.
Komparátor placeba: Neutrální pocity
Pište 20 minut o situaci, která v minulém životě účastníka vyvolala neutrální pocity.
Behaviorální: Pocity viny
Účastníci píší 20 minut o situacích, které v nich v průběhu života vyvolávaly pocity viny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Vzhledem k tomu, že se bude měřit v půstu, bude probíhat mezi 8:00 a 9:00.
mg/dl
Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Vzhledem k tomu, že se bude měřit v půstu, bude probíhat mezi 8:00 a 9:00.
Slinný kortizol
Časové okno: Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Vzhledem k tomu, že se bude měřit v půstu, bude probíhat mezi 8:00 a 9:00.
mg/dl
Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Vzhledem k tomu, že se bude měřit v půstu, bude probíhat mezi 8:00 a 9:00.
Slinný nádorový nekrotický faktor alfa
Časové okno: Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Uskuteční se mezi 8:00 a 9:00.
mg/dl
Odběr vzorků je u každého účastníka dvakrát během jednoho dne s intervalem 20 minut. Uskuteční se mezi 8:00 a 9:00.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Tato proměnná se měří za jeden den a představuje týden před studií.
Škála vnímaného stresu (PSS-14), rozsah 0-40. Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za střední stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Tato proměnná se měří za jeden den a představuje týden před studií.
Negativní myšlenky
Časové okno: Tato proměnná se měří za jediný den a představuje měsíc před studií.
Automatická stupnice negativních myšlenek (ATQ-N), rozsah 0-90. Vyšší skóre znamená horší výsledek (více negativních myšlenek).
Tato proměnná se měří za jediný den a představuje měsíc před studií.
Deprese
Časové okno: Tato proměnná se měří za jeden den a představuje týden před studií.
Beckův inventář deprese, rozsah 0-63. Vyšší číslo znamená závažnější depresi.
Tato proměnná se měří za jeden den a představuje týden před studií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francisco Carlos López Marquez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.B/02-01-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit