Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koettu stressi ja negatiiviset ajatukset biomarkkereilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja terveet henkilöt

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Francisco Carlos López Marquez

Koetun stressin ja negatiivisten ajatusten yhdistäminen aineenvaihdunnan biomarkkereihin ja tulehdussairauksiin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja terveet henkilöt

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mitattujen ja indusoitujen negatiivisten tunteiden vaikutus glukoosi-, tuumorinekroositekijä alfa- ja kortisolitasoihin terveillä osallistujilla ja osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus ja diabetes ovat kaksi sairautta, jotka ovat usein samanaikaisia. Stressi ja negatiiviset ajatukset ovat osa molempia. Psykologisen ja tunne-elämän biologisia korrelaatteja ei ole vielä täysin selvitetty, joten tässä tutkimuksessa ihmettelemme tuumorinekroositekijä alfan, kortisolin ja perifeerisen glukoositason välistä yhteyttä masennuksen stressiin, mitattuihin negatiivisiin ajatuksiin ja aiheuttamaan syyllisyyteen. satunnaistettu interventiotutkimus. Aloitusvaiheessa osallistujat täyttävät Beck Depression Inventory, Automatic Negative Thoughts Scale (ATQ-N) ja Perceived Stress Scale (PSS-14) -asteikon. Interventio koostuu kirjallisesta tehtävästä tilanteista, joihin liittyi syyllisyyden tunnetta tai neutraaleja tilanteita. Ennen 20 minuutin kirjallista tehtävää otetaan sylki- ja dextrostix-näytteet, lopuksi otetaan uudelleen dextrostix- ja sylkinäytteet, lopuksi otetaan verinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Coahuila De Zaragoza
      • Torreón, Coahuila De Zaragoza, Meksiko, 27000
        • Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen, tietoinen suostumus.
  • 30-65 vuoden iässä.
  • Nykyinen tyypin 2 diabetes mellitus ilman diabeettista jalkaa.
  • Terveet vapaaehtoiset.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut nykyiset tai aiemmat kroonisten sairauksien diagnoosit.
  • Masennuslääkkeiden tai muiden psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Steroidilääke.
  • Tupakan tai alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Aiempi autoimmuunisairauksien diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syyllisiä tunteita
Kirjoita 20 minuuttia tilanteesta, joka osallistujan menneessä elämässä on aiheuttanut syyllisyyden tunteita.
Käyttäytyminen: Syyllisiä tunteita
Osallistujat kirjoittavat 20 minuuttia tilanteista, jotka ovat aiheuttaneet heille syyllisyydentunteita koko elämänsä ajan.
Placebo Comparator: Neutraaleja tunteita
Kirjoita 20 minuuttia tilanteesta, joka osallistujan menneessä elämässä on aiheuttanut neutraaleja tunteita.
Käyttäytyminen: Syyllisiä tunteita
Osallistujat kirjoittavat 20 minuuttia tilanteista, jotka ovat aiheuttaneet heille syyllisyydentunteita koko elämänsä ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasot
Aikaikkuna: Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Koska se mitataan paastona, se tapahtuu klo 8.00 ja 9.00 välillä.
mg/dl
Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Koska se mitataan paastona, se tapahtuu klo 8.00 ja 9.00 välillä.
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Koska se mitataan paastona, se tapahtuu klo 8.00 ja 9.00 välillä.
mg/dl
Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Koska se mitataan paastona, se tapahtuu klo 8.00 ja 9.00 välillä.
Syljen tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Se järjestetään klo 8.00-9.00.
mg/dl
Näytteenotto on kaksi kertaa yhden päivän aikana kullekin osallistujalle 20 minuutin välein. Se järjestetään klo 8.00-9.00.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää viikkoa.
Havaittu stressiasteikko (PSS-14), vaihteluväli 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää viikkoa.
Negatiivisia ajatuksia
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää kuukautta.
Automaattinen negatiivisten ajatusten asteikko (ATQ-N), alue 0-90. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (enemmän negatiivisia ajatuksia).
Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää kuukautta.
Masennus
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää viikkoa.
Beckin masennusinventaari, vaihteluväli 0-63. Suurempi luku tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Tämä muuttuja mitataan yhtenä päivänä ja edustaa tutkimusta edeltävää viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francisco Carlos López Marquez

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.B/02-01-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Syyllisiä tunteita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa