2 型糖尿病患者和健康受试者的生物标志物感知压力和消极想法
2020年5月13日 更新者：Francisco Carlos López Marquez
2 型糖尿病患者和健康受试者的感知压力和消极想法与代谢生物标志物和炎症性疾病的关联
本研究的目的是确定测量和诱发的负面情绪对健康参与者和 2 型糖尿病参与者的葡萄糖、肿瘤坏死因子 α 和皮质醇水平的影响。
研究概览
详细说明
抑郁症和糖尿病是两种经常合并的病症。
压力和消极想法是两者的一部分。
心理和情绪生活的生物学相关性尚未完全阐明，因此在这项研究中，我们想知道肿瘤坏死因子 α、皮质醇和外周葡萄糖水平与抑郁压力、测量的消极想法和诱发的内疚之间的关联。这是一个随机干预研究。
在基线时，参与者完成贝克抑郁量表、自动消极思想量表 (ATQ-N) 和感知压力量表 (PSS-14)。
干预包括关于涉及内疚感或中性情境的情境的书面任务。
在 20 分钟的书面任务之前采集唾液和 dextrostix 样本，最后，再次执行 dextrostix 和唾液样本，最后采集血液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Coahuila De Zaragoza
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Torreón、Coahuila De Zaragoza、墨西哥、27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书。
- 30至65岁。
- 目前诊断为 2 型糖尿病，无糖尿病足。
- 健康的志愿者。
- 读写能力。
排除标准：
- 其他当前或过去的慢性病诊断。
- 当前使用抗抑郁药或其他精神科药物。
- 类固醇药物。
- 过去 24 小时内吸烟或饮酒。
- 自身免疫性疾病的既往诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：愧疚感
用 20 分钟写下参与者过去生活中引起内疚感的情况。
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参与者用 20 分钟的时间写下让他们一生感到内疚的情况。
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安慰剂比较：中性的感觉
用 20 分钟写下参与者过去生活中引起中性情绪的情况。
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参与者用 20 分钟的时间写下让他们一生感到内疚的情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平
大体时间：每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。由于它将在空腹时进行测量，因此它将在上午 8:00 至 9:00 之间进行。
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毫克/分升
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每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。由于它将在空腹时进行测量，因此它将在上午 8:00 至 9:00 之间进行。
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唾液皮质醇
大体时间：每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。由于它将在空腹时进行测量，因此它将在上午 8:00 至 9:00 之间进行。
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毫克/分升
|
每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。由于它将在空腹时进行测量，因此它将在上午 8:00 至 9:00 之间进行。
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唾液腺肿瘤坏死因子α
大体时间：每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。它将在上午 8:00 到 9:00 之间举行。
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毫克/分升
|
每个参与者在一天内进行两次样本采集，间隔为 20 分钟。它将在上午 8:00 到 9:00 之间举行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力
大体时间：该变量在一天内测量，代表研究前一周。
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感知压力量表 (PSS-14)，范围 0-40。分数越高表示感知压力越高。
0-13 之间的分数将被视为低压力。
分数范围为 14-26 将被视为中度压力。
27-40 的分数将被视为高感知压力。
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该变量在一天内测量，代表研究前一周。
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消极的想法
大体时间：该变量在一天内测量，代表研究前的一个月。
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自动消极思想量表 (ATQ-N)，范围 0-90。
更高的分数意味着更差的结果（更多的消极想法）。
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该变量在一天内测量，代表研究前的一个月。
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沮丧
大体时间：该变量在一天内测量，代表研究前一周。
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贝克的抑郁量表，范围 0-63。
数字越大表示抑郁越严重。
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该变量在一天内测量，代表研究前一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco C. López Marquez, PhD、Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年8月25日
研究完成 (实际的)
2017年8月25日
研究注册日期
首次提交
2020年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月9日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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