Воспринимаемый стресс и негативные мысли с помощью биомаркеров у людей с сахарным диабетом 2 типа и здоровых субъектов
13 мая 2020 г. обновлено: Francisco Carlos López Marquez
Связь воспринимаемого стресса и негативных мыслей с метаболическими биомаркерами и воспалительными заболеваниями у людей с сахарным диабетом 2 типа и здоровых субъектов
Целью данного исследования является определение влияния измеренных и индуцированных негативных ощущений на уровни глюкозы, фактора некроза опухоли альфа и кортизола у здоровых участников и участников с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Депрессия и диабет — две патологии, которые часто сопутствуют друг другу.
Стресс и негативные мысли являются частью обоих.
Биологические корреляты психологической и эмоциональной жизни еще полностью не выяснены, поэтому в этом исследовании мы задаемся вопросом о связи между фактором некроза опухоли альфа, кортизолом и периферическим уровнем глюкозы с депрессивным стрессом, измеряемыми негативными мыслями и индуцированным чувством вины. рандомизированное интервенционное исследование.
На исходном уровне участники заполняют опросник депрессии Бека, автоматическую шкалу негативных мыслей (ATQ-N) и шкалу воспринимаемого стресса (PSS-14).
Вмешательство состоит из письменного задания о ситуациях, связанных с чувством вины, или о нейтральных ситуациях.
Образцы слюны и декстростикса берутся перед 20-минутным письменным заданием, в конце снова берутся образцы декстростикса и слюны, и, наконец, берется образец крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Coahuila De Zaragoza
-
Torreón, Coahuila De Zaragoza, Мексика, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- от 30 до 65 лет.
- Текущий диагноз: Сахарный диабет 2 типа без диабетической стопы.
- Здоровые волонтеры.
- Умение читать и писать.
Критерий исключения:
- Другие текущие или прошлые диагнозы хронических заболеваний.
- Текущее использование антидепрессантов или других психиатрических препаратов.
- Стероидные препараты.
- Употребление табака или алкоголя за последние 24 часа.
- Предшествующий диагноз аутоиммунных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чувство вины
Напишите в течение 20 минут о ситуации, которая в прошлой жизни вызывала у участника чувство вины.
|
Участники пишут в течение 20 минут о ситуациях, которые вызывали у них чувство вины на протяжении всей жизни.
|
|
Плацебо Компаратор: Нейтральные чувства
Напишите в течение 20 минут о ситуации, которая в прошлой жизни участника вызывала нейтральные чувства.
|
Участники пишут в течение 20 минут о ситуациях, которые вызывали у них чувство вины на протяжении всей жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Поскольку оно будет измеряться постом, оно будет происходить между 8:00 и 9:00 утра.
|
мг/дл
|
Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Поскольку оно будет измеряться постом, оно будет происходить между 8:00 и 9:00 утра.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Поскольку оно будет измеряться постом, оно будет происходить между 8:00 и 9:00 утра.
|
мг/дл
|
Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Поскольку оно будет измеряться постом, оно будет происходить между 8:00 и 9:00 утра.
|
|
Фактор некроза опухоли слюны альфа
Временное ограничение: Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Он будет проходить с 8:00 до 9:00.
|
мг/дл
|
Отбор проб производится два раза в течение одного дня для каждого участника с интервалом 20 минут. Он будет проходить с 8:00 до 9:00.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Эта переменная измеряется за один день и представляет собой неделю до исследования.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14), диапазон от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Эта переменная измеряется за один день и представляет собой неделю до исследования.
|
|
Негативные мысли
Временное ограничение: Эта переменная измеряется за один день и представляет собой месяц, предшествующий исследованию.
|
Автоматическая шкала негативных мыслей (ATQ-N), диапазон 0-90.
Более высокие баллы означают худший результат (больше негативных мыслей).
|
Эта переменная измеряется за один день и представляет собой месяц, предшествующий исследованию.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Эта переменная измеряется за один день и представляет собой неделю до исследования.
|
Опросник депрессии Бека, диапазон 0-63.
Более высокое число указывает на более тяжелую депрессию.
|
Эта переменная измеряется за один день и представляет собой неделю до исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.B/02-01-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .