Érzékelt stressz és negatív gondolatok biomarkerekkel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél és egészséges egyéneknél
2020. május 13. frissítette: Francisco Carlos López Marquez
Az észlelt stressz és a negatív gondolatok összefüggése a metabolikus biomarkerekkel és a gyulladásos betegségekkel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél és egészséges egyéneknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a mért és kiváltott negatív érzések hatásának meghatározása a glükóz, a tumornekrózis faktor alfa és a kortizol szintjére egészséges és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió és a cukorbetegség két olyan patológia, amelyek gyakran együtt járnak.
A stressz és a negatív gondolatok mindkettő részei.
A pszichológiai és érzelmi élet biológiai összefüggései még nem teljesen tisztázottak, ezért ebben a tanulmányban a tumornekrózis faktor alfa, a kortizol és a perifériás glükózszint és a depressziós stressz, a mért negatív gondolatok és a kiváltott bűntudat közötti összefüggésre vagyunk kíváncsiak. randomizált intervenciós vizsgálat.
Kiinduláskor a résztvevők kitöltik a Beck-depresszió-leltárt, az automatikus negatív gondolatok skáláját (ATQ-N) és az észlelt stresszskálát (PSS-14).
A beavatkozás egy írásbeli feladatból áll, amely olyan helyzetekről szól, amelyek bűntudattal vagy semleges helyzetekkel jártak.
A 20 perces írásbeli feladat előtt nyál- és dextrostix mintavétel történik, a végén ismét dextrostix és nyálminta, végül vérminta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Coahuila De Zaragoza
-
Torreón, Coahuila De Zaragoza, Mexikó, 27000
- Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés.
- 30-65 éves korig.
- A 2-es típusú diabetes mellitus jelenlegi diagnózisa diabéteszes láb nélkül.
- Egészséges önkéntesek.
- Írás és olvasás képessége.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb jelenlegi vagy korábbi krónikus betegség diagnózisa.
- Az antidepresszánsok vagy más pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi használata.
- Szteroid gyógyszer.
- Dohány- vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában.
- Autoimmun betegségek korábbi diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bűntudatos érzések
Írjon 20 percig egy olyan helyzetről, amely a résztvevő múltjában bűntudatot váltott ki.
|
A résztvevők 20 percig írnak olyan helyzetekről, amelyek egész életükben bűntudatot keltettek bennük.
|
|
Placebo Comparator: Semleges érzések
Írjon 20 percig egy olyan helyzetről, amely a résztvevő korábbi életében semleges érzéseket váltott ki.
|
A résztvevők 20 percig írnak olyan helyzetekről, amelyek egész életükben bűntudatot keltettek bennük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz szint
Időkeret: A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. Mivel böjtben mérik, reggel 8 és 9 óra között lesz.
|
mg/dl
|
A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. Mivel böjtben mérik, reggel 8 és 9 óra között lesz.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. Mivel böjtben mérik, reggel 8 és 9 óra között lesz.
|
mg/dl
|
A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. Mivel böjtben mérik, reggel 8 és 9 óra között lesz.
|
|
Nyáltumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. 8:00 és 9:00 között kerül sor.
|
mg/dl
|
A mintavétel résztvevőnként egy nap alatt kétszer történik, 20 perces időközzel. 8:00 és 9:00 között kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hetet jelentik.
|
Érzékelt stressz skála (PSS-14), 0-40 tartomány. Magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
A 0 és 13 közötti pontszámok alacsony stressznek minősülnek.
A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül.
A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
|
Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hetet jelentik.
|
|
Negatív gondolatok
Időkeret: Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hónapot jelentik.
|
Automatikus negatív gondolatok skála (ATQ-N), 0-90.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (több negatív gondolat).
|
Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hónapot jelentik.
|
|
Depresszió
Időkeret: Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hetet jelentik.
|
Beck-féle depresszió leltár, 0-63.
A magasabb szám súlyosabb depresszióra utal.
|
Ezt a változót egyetlen napon mérik, és a vizsgálat előtti hetet jelentik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.B/02-01-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .