Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattet stress og negative tanker med biomarkører hos mennesker med type 2-diabetes mellitus og sunde personer

13. maj 2020 opdateret af: Francisco Carlos López Marquez

Sammenslutning af opfattet stress og negative tanker med metaboliske biomarkører og inflammatoriske sygdomme hos mennesker med type 2-diabetes mellitus og sunde personer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​målte og inducerede negative følelser på glukose, tumornekrosefaktor alfa og cortisolniveauer hos raske deltagere og deltagere med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og diabetes er to patologier, der ofte er komorbide. Stress og negative tanker er en del af begge dele. De biologiske korrelater af psykologisk og følelsesmæssigt liv er endnu ikke helt klarlagt, så i denne undersøgelse undrer vi os over sammenhængen mellem tumornekrosefaktor alfa, kortisol og perifere glukoseniveauer med depressionsstress, målte negative tanker og induceret skyld. randomiseret interventionsundersøgelse. Ved baseline gennemfører deltagerne Beck Depression Inventory, Automatic Negative Thoughts Scale (ATQ-N) og Perceived Stress Scale (PSS-14). Interventionen består af en skriftlig opgave om situationer, der involverede skyldfølelse eller neutrale situationer. Spyt- og dextrostixprøver tages inden den 20 minutter lange skriftlige opgave, til sidst udføres dextrostix- og spytprøver igen, til sidst tages en blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Coahuila De Zaragoza
      • Torreón, Coahuila De Zaragoza, Mexico, 27000
        • Facultad de medicina De la UADEC Unidad Torreón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt, informeret samtykke.
  • 30 til 65 år.
  • Nuværende diagnose af diabetes mellitus type 2 uden diabetisk fod.
  • Sunde frivillige.
  • Evne til at læse og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktuelle eller tidligere kroniske sygdomsdiagnoser.
  • Nuværende brug af antidepressiva eller anden psykiatrisk medicin.
  • Steroid medicin.
  • Indtagelse af tobak eller alkohol inden for de sidste 24 timer.
  • Tidligere diagnosticering af autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skyldfølelser
Skriv i 20 minutter om en situation, der i deltagerens tidligere liv har forårsaget skyldfølelse.
Adfærdsmæssigt: Skyldfølelser
Deltagerne skriver i 20 minutter om situationer, der har givet dem skyldfølelse gennem deres liv.
Placebo komparator: Neutrale følelser
Skriv i 20 minutter om en situation, der i deltagerens tidligere liv har forårsaget neutrale følelser.
Adfærdsmæssigt: Skyldfølelser
Deltagerne skriver i 20 minutter om situationer, der har givet dem skyldfølelse gennem deres liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Da det vil blive målt i faste, vil det foregå mellem 8:00 og 9:00.
mg/dL
Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Da det vil blive målt i faste, vil det foregå mellem 8:00 og 9:00.
Spyt kortisol
Tidsramme: Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Da det vil blive målt i faste, vil det foregå mellem 8:00 og 9:00.
mg/dL
Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Da det vil blive målt i faste, vil det foregå mellem 8:00 og 9:00.
Spyttumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Det vil foregå mellem 8.00 og 9.00.
mg/dL
Prøvetagning er to gange i løbet af en enkelt dag for hver deltager med et interval på 20 minutter. Det vil foregå mellem 8.00 og 9.00.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer ugen forud for undersøgelsen.
Opfattet stress-skala (PSS-14), område 0-40. Højere score indikerer højere opfattet stress. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer ugen forud for undersøgelsen.
Negative tanker
Tidsramme: Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer måneden forud for undersøgelsen.
Automatisk skala for negative tanker (ATQ-N), område 0-90. Højere score betyder et dårligere resultat (flere negative tanker).
Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer måneden forud for undersøgelsen.
Depression
Tidsramme: Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer ugen forud for undersøgelsen.
Becks depressionsopgørelse, område 0-63. Højere tal indikerer mere alvorlig depression.
Denne variabel måles på en enkelt dag og repræsenterer ugen forud for undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Carlos López Marquez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco C. López Marquez, PhD, Universidad Autonoma de Coahuila, Centro de investigación Biomédica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.B/02-01-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Skyldfølelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner