자간전증의 마그네슘 및 바나듐 수치 (V-Mg&PrE)
2024년 8월 26일 업데이트: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
자간전증(PrE)의 산모 혈장/소변/모발 마그네슘 및 바나듐 수치 분석
소개: 바나듐은 인위적 활동으로 생성되는 중요한 오염 물질로 많은 연구에서 배아 독성 및 태아 독성이 있는 것으로 제안되었습니다. 황산마그네슘 요법은 자간전증이 있는 여성의 발작을 예방하기 위해 매우 일반적으로 사용됩니다. 그러나 자간전증의 원인은 거의 알려져 있지 않으며 중금속은 추가 조사가 필요합니다. 조사관은 후기 발병 자간전증(LOPE)이 이러한 금속에 대한 노출과 관련이 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
방법: 이 연구는 정상 혈압 임산부(n=70) 및 정상 혈압의 건강한 비임신 여성과 비교하여 LOPE(n=70) 여성의 모체 혈장/소변/모발 마그네슘 및 바나듐 농도를 결정하도록 설계되었습니다. (n=70). 이들 금속 농도는 유도결합플라즈마질량분석법을 이용하여 측정하여 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 환자-대조군 관찰 연구는 2020년 5월부터 2021년 2월까지 터키 가지안테프 소재 Cengiz Gokcek Public Hospital의 산부인과에서 실시될 예정입니다.
이 프로토콜은 Gaziantep University의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 2020/130).
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 엄격히 준수할 것입니다.
모든 참가자는 구두 및 서면 사전 동의를 받은 연구에 포함됩니다.
2백10명의 여성이 세 그룹으로 연구에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구자들은 연구 그룹으로 후기 발병 자간전증 환자 70명, 대조군 임신 그룹으로 정상 임신 참가자 70명, 비임신 대조군으로 건강한 자원 봉사 여성 참가자 70명을 연속적으로 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 자간전증
- 건강한 임신
- 건강한 여성
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 신장 질환 및 당뇨병)이 있는 임산부
- 임신 기간 동안 모든 종류의 약물/보충제 섭취(예: 헤파린)
- 첫 입원 당시 PE 치료를 위한 약물 복용 이력
- 흡연
- 마약 사용자
- 태아 선천성 기형 또는 유전적 증후군이 있는 환자
- 다태임신
- 체외 수정으로 인한 임신
- 자궁 내 태아 사망
- 자간전증의 가족력이 있는 경우
- 생리불순이 있는 여성
- 지난 9개월 동안 머리를 염색한 여성
- 임신성 당뇨병
- 바나듐 및/또는 마그네슘 치료를 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증
ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 용어 위원회에서 정의하는 LOPE의 진단은 단백뇨의 존재와 34세 이후에 발생하는 ≥140/90mmHg의 혈압 수준을 기준으로 설정됩니다. 이전에 정상 혈압이었던 여성의 임신 주수.
이완기 및/또는 수축기 혈압 ≥ 160/110 mm Hg, 경미한 것으로 받아들여집니다. 이 값이 이 수준을 초과하는 경우 심각한 것으로 간주됩니다.
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마그네슘과 바나듐은 유도 결합 플라스마-질량 분석법(Thermo Scientific ICAPQc, USA)을 사용하여 측정됩니다.
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통제 임신 그룹
임신 3기(출생 전)에 정상적인 건강한 임신을 한 참가자
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마그네슘과 바나듐은 유도 결합 플라스마-질량 분석법(Thermo Scientific ICAPQc, USA)을 사용하여 측정됩니다.
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대조군 비임신군
산부인과에 정기검진을 위해 내원한 건강한 여성 자원봉사자와 임신 전 검사를 위해 입원한 여성을 대조군으로 본 연구에 무작위로 초대하였다.
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마그네슘과 바나듐은 유도 결합 플라스마-질량 분석법(Thermo Scientific ICAPQc, USA)을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 및 바나듐 수치
기간: 10일
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이러한 분석의 주요 결과는 LOPE 그룹과 대조군의 마그네슘 및 바나듐 수치입니다.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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severy LOPE 그룹의 마그네슘 및 바나듐 수치
기간: 1 일
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2차 결과는 가벼운 LOPE 그룹과 심각한 LOPE 그룹의 마그네슘 및 바나듐 수치를 비교하는 것입니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGA 그룹의 마그네슘 및 바나듐 수준
기간: 1 일
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3차 결과는 SGA 그룹과 비 SGA 그룹의 마그네슘 및 바나듐 수준을 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Ovayolu, MD, Cengiz Gökçek Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Scibior A. Vanadium (V) and magnesium (Mg) - In vivo interactions: A review. Chem Biol Interact. 2016 Oct 25;258:214-33. doi: 10.1016/j.cbi.2016.09.007. Epub 2016 Sep 13.
- Elongi Moyene JP, Scheers H, Tandu-Umba B, Haufroid V, Buassa-Bu-Tsumbu B, Verdonck F, Spitz B, Nemery B. Preeclampsia and toxic metals: a case-control study in Kinshasa, DR Congo. Environ Health. 2016 Apr 5;15:48. doi: 10.1186/s12940-016-0132-1.
- Euser AG, Cipolla MJ. Magnesium sulfate for the treatment of eclampsia: a brief review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1169-75. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527788. Epub 2009 Feb 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CengizGWCH7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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