Niveaux de magnésium et de vanadium dans la prééclampsie (V-Mg&PrE)
26 août 2024 mis à jour par: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Analyse des niveaux de magnésium et de vanadium plasma/urine/cheveux maternels dans la prééclampsie (PrE)
Introduction : Le vanadium, polluant important produit par les activités anthropiques, a été suggéré comme embryotoxique et fœtotoxique dans de nombreuses études. La thérapie au sulfate de magnésium est utilisée très couramment pour prévenir les convulsions chez les femmes atteintes de prééclampsie. Cependant, les causes de la prééclampsie sont peu connues et les métaux lourds méritent une enquête plus approfondie. Les enquêteurs seront testés pour savoir si la prééclampsie d'apparition tardive (LOPE) était associée à l'exposition à ces métaux.
Méthodes : Cette étude a été conçue pour déterminer les concentrations maternelles de magnésium plasma/urine/cheveux et de vanadium chez les femmes atteintes de LOPE (n = 70) par rapport à celles des femmes enceintes normotendues (n = 70) et à celles des femmes non enceintes normotendues en bonne santé. (n=70). Ces concentrations de métaux seront mesurées à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif et ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude cas-témoins observationnelle sera menée au Département d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital public Cengiz Gokcek, Gaziantep, Turquie, entre mai 2020 et février 2021.
Le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique pour la recherche clinique de l'Université de Gaziantep (numéro de référence : 2020/130).
L'étude respectera strictement les principes de la Déclaration d'Helsinki.
Tous les participants seront inclus dans l'étude avec un consentement éclairé oral et écrit.
Deux cent dix femmes seront inscrites à l'étude en trois groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs seront recrutés consécutivement 70 patientes atteintes de prééclampsie tardive en tant que groupe d'étude, 70 participantes avec des grossesses normales en tant que groupe témoin enceinte et 70 participantes avec des femmes volontaires en bonne santé en tant que groupe témoin non enceinte.
La description
Critère d'intégration:
- prééclampsie
- grossesse en bonne santé
- femmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes atteintes de toute affection systémique (comme l'hypertension chronique, les maladies rénales et le diabète sucré)
- utiliser tout type de médicament / supplément tout au long de la grossesse (comme l'héparine)
- antécédents de médication pour le traitement de l'EP au moment de la première admission
- fumeur
- toxicomane
- les patients qui avaient des anomalies congénitales fœtales ou des syndromes génétiques
- grossesses à gestation multiple
- grossesses résultant d'une fécondation in vitro
- mort fœtale in utero
- avoir des antécédents familiaux de prééclampsie
- Les femmes qui ont des irrégularités menstruelles
- Femmes qui se sont teint les cheveux au cours des 9 derniers mois
- Diabète sucré gestationnel
- Femmes recevant un traitement au vanadium et/ou au magnésium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prééclampsie
Le diagnostic de LOPE, tel que défini par le Comité de terminologie de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), sera établi en fonction de la présence d'une protéinurie et d'un niveau de pression artérielle ≥ 140/90 mmHg qui survient après 34 semaines de gestation chez une femme auparavant normotendue.
La pression artérielle diastolique et/ou systolique ≥ 160/110 mm Hg, elle sera acceptée comme légère ; et dans le cas où ces valeurs dépasseraient ce niveau, il sera accepté comme sévère.
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Le magnésium et le vanadium seront mesurés par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
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contrôler le groupe de femmes enceintes
Ces participantes ayant des grossesses normales et saines au troisième trimestre (avant la naissance)
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Le magnésium et le vanadium seront mesurés par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
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groupe témoin non enceinte
Un groupe volontaire de femmes en bonne santé qui ont visité la clinique de gynécologie pour des examens de routine et des femmes qui ont été admises pour des tests de pré-grossesse ont été invitées au hasard à cette recherche en tant que groupe témoin.
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Le magnésium et le vanadium seront mesurés par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de magnésium et de vanadium
Délai: 10 jours
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Le résultat principal de ces analyses sera les niveaux de magnésium et de vanadium dans le groupe LOPE et les groupes témoins.
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de magnésium et de vanadium dans plusieurs groupes LOPE
Délai: Un jour
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Le résultat secondaire sera de comparer les niveaux de magnésium et de vanadium dans le groupe LOPE léger et le groupe LOPE sévère.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de magnésium et de vanadium dans le groupe SGA
Délai: Un jour
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Le résultat tertiaire sera comparé aux niveaux de magnésium et de vanadium dans le groupe SGA et le groupe non SGA.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Ovayolu, MD, Cengiz Gökçek Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Scibior A. Vanadium (V) and magnesium (Mg) - In vivo interactions: A review. Chem Biol Interact. 2016 Oct 25;258:214-33. doi: 10.1016/j.cbi.2016.09.007. Epub 2016 Sep 13.
- Elongi Moyene JP, Scheers H, Tandu-Umba B, Haufroid V, Buassa-Bu-Tsumbu B, Verdonck F, Spitz B, Nemery B. Preeclampsia and toxic metals: a case-control study in Kinshasa, DR Congo. Environ Health. 2016 Apr 5;15:48. doi: 10.1186/s12940-016-0132-1.
- Euser AG, Cipolla MJ. Magnesium sulfate for the treatment of eclampsia: a brief review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1169-75. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527788. Epub 2009 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CengizGWCH7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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