Níveis de magnésio e vanádio na pré-eclâmpsia (V-Mg&PrE)
26 de agosto de 2024 atualizado por: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Análise dos níveis maternos de plasma/urina/cabelo magnésio e vanádio na pré-eclâmpsia (PrE)
Introdução: O vanádio, importante poluente produzido a partir de atividades antropogênicas, tem sido sugerido como embriotóxico e fetotóxico em vários estudos. A terapia com sulfato de magnésio é muito comum para prevenir convulsões em mulheres com pré-eclâmpsia. No entanto, as causas da pré-eclâmpsia são pouco conhecidas e os metais pesados merecem uma investigação mais aprofundada. Os investigadores serão testados se a pré-eclâmpsia de início tardio (LOPE) foi associada à exposição a esses metais.
Métodos: Este estudo foi desenhado para determinar as concentrações maternas de magnésio e vanádio no plasma/urina/cabelo em mulheres com LOPE (n=70) em comparação com as de gestantes normotensas (n=70) e com as de normotensas saudáveis não grávidas (n=70). As concentrações desses metais serão medidas por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional de caso-controle será conduzido no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Público Cengiz Gokcek, Gaziantep, Turquia, entre maio de 2020 e fevereiro de 2021.
O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Gaziantep (nº de referência: 2020/130).
O estudo será estritamente aderido aos princípios da Declaração de Helsinque.
Todos os participantes serão incluídos no estudo mediante consentimento informado oral e por escrito.
Duzentos e dez mulheres serão inscritos no estudo em três grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores serão recrutados consecutivamente 70 pacientes com pré-eclâmpsia de início tardio como um grupo de estudo, 70 participantes com gestações normais como grupo de gestantes de controle e 70 participantes com mulheres voluntárias saudáveis como grupo de não grávidas de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-eclâmpsia
- gravidez saudável
- mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas com qualquer condição sistêmica (como hipertensão crônica, doença renal e diabetes mellitus)
- usando qualquer tipo de ingestão de medicação/suplemento durante a gravidez (como heparina)
- história de medicação para tratamento de PE no momento da primeira admissão
- fumar
- usuário de drogas
- pacientes com anomalias congênitas fetais ou síndromes genéticas
- gestações múltiplas
- gravidezes resultantes de fertilização in vitro
- morte fetal intrauterina
- ter uma história familiar de pré-eclâmpsia
- Mulheres com irregularidade menstrual
- Mulheres que pintaram o cabelo nos últimos 9 meses
- Diabetes melito gestacional
- Mulheres recebendo tratamento com vanádio e/ou magnésio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-eclâmpsia
O diagnóstico de LOPE, conforme será definido pelo Comitê de Terminologia do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), será estabelecido com base na presença de proteinúria e nível pressórico ≥140/90 mmHg que ocorre após 34 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa.
A pressão arterial diastólica e/ou sistólica ≥ 160/110 mm Hg, será aceita como leve; e caso esses valores ultrapassem esse nível, será aceito como grave.
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Magnésio e vanádio serão medidos por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (Thermo Scientific ICAPQc, EUA).
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grupo gestante controle
Essas participantes com gestações normais e saudáveis no terceiro trimestre (antes do nascimento)
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Magnésio e vanádio serão medidos por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (Thermo Scientific ICAPQc, EUA).
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controle grupo não gestante
Um grupo voluntário de mulheres saudáveis que visitaram a clínica de ginecologia para exames de rotina e mulheres que foram admitidas para testes pré-gestacionais foram convidados aleatoriamente para esta pesquisa como um grupo controle.
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Magnésio e vanádio serão medidos por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (Thermo Scientific ICAPQc, EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de magnésio e vanádio
Prazo: 10 dias
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O resultado primário nessas análises serão os níveis de magnésio e vanádio no grupo LOPE e nos grupos de controle.
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de magnésio e vanádio em vários grupos LOPE
Prazo: 1 dia
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O desfecho secundário será comparar os níveis de magnésio e vanádio no grupo LOPE leve e no grupo LOPE grave.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de magnésio e vanádio no grupo PIG
Prazo: 1 dia
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No desfecho terciário serão comparados os níveis de magnésio e vanádio no grupo PIG e no grupo não PIG.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ovayolu, MD, Cengiz Gökçek Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Scibior A. Vanadium (V) and magnesium (Mg) - In vivo interactions: A review. Chem Biol Interact. 2016 Oct 25;258:214-33. doi: 10.1016/j.cbi.2016.09.007. Epub 2016 Sep 13.
- Elongi Moyene JP, Scheers H, Tandu-Umba B, Haufroid V, Buassa-Bu-Tsumbu B, Verdonck F, Spitz B, Nemery B. Preeclampsia and toxic metals: a case-control study in Kinshasa, DR Congo. Environ Health. 2016 Apr 5;15:48. doi: 10.1186/s12940-016-0132-1.
- Euser AG, Cipolla MJ. Magnesium sulfate for the treatment of eclampsia: a brief review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1169-75. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527788. Epub 2009 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CengizGWCH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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