Magnesiumin ja vanadiinin tasot preeklampsiassa (V-Mg&PrE)
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Äidin plasman/virtsan/hiusten magnesium- ja vanadiinipitoisuuden analyysi preeklampsiassa (PrE)
Johdanto: Vanadiinin tärkeiden antropogeenisten toimien aiheuttamien epäpuhtauksien on ehdotettu olevan sikiötoksisia ja sikiötoksisia monissa tutkimuksissa. Magnesiumsulfaattihoitoa käytetään hyvin yleisesti estämään kohtauksia naisilla, joilla on preeklampsia. Preeklampsian syitä tunnetaan kuitenkin vähän ja raskasmetallit ansaitsevat lisätutkimuksia. Tutkijat testataan, liittyikö myöhään alkava preeklampsia (LOPE) altistumiseen näille metalleille.
Menetelmät: Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään äidin plasman/virtsan/hiusten magnesium- ja vanadiinipitoisuudet naisilla, joilla on LOPE (n=70) verrattuna normotensiivisten raskaana olevien naisten (n=70) ja normaalipaineisten terveiden ei-raskaana olevien naisten pitoisuuksiin. (n = 70). Näiden metallien pitoisuudet mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasma-massaspektrometriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus suoritetaan Cengiz Gokcekin julkisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Gaziantepissa, Turkissa toukokuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Protokollan on hyväksynyt Gaziantepin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (viitenumero: 2020/130).
Tutkimuksessa noudatetaan tiukasti Helsingin julistuksen periaatteita.
Kaikki osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, joka antoi suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tutkimukseen otetaan kaksisataa kymmenen naista kolmessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoidaan peräkkäin tutkimusryhmään 70 myöhään alkanutta preeklampsiapotilasta, 70 normaaliraskautta olevaa osallistujaa kontrolliraskaana ja 70 osallistujaa terveiden vapaaehtoisten naisten kanssa ei-raskaana olevien kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preeklampsia
- terve raskaus
- terveitä naisia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten krooninen verenpainetauti, munuaissairaus ja diabetes mellitus)
- minkä tahansa lääkkeen/lisäravinteen käyttö raskauden ajan (kuten hepariini)
- PE-hoidon lääkityshistoria ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
- tupakointi
- huumeiden käyttäjä
- potilailla, joilla oli sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä
- monisikiöiset raskaudet
- koeputkihedelmöityksestä johtuviin raskauksiin
- kohdunsisäinen sikiön kuolema
- joiden suvussa on esiintynyt preeklampsiaa
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
- Naiset, jotka ovat värjänneet hiuksiaan viimeisen 9 kuukauden aikana
- Raskausajan diabetes mellitus
- Naiset, jotka saavat vanadiini- ja/tai magnesiumhoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeklampsia
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) terminologiakomitean määrittelemä LOPE-diagnoosi perustuu proteinuriaan ja verenpainetasoon ≥140/90 mmHg, joka ilmenee 34 vuoden jälkeen. raskausviikkoja aiemmin normaalipaineisella naisella.
Diastolinen ja/tai systolinen verenpaine ≥ 160/110 mmHg, se hyväksytään lieväksi; ja jos nämä arvot ylittävät tämän tason, se hyväksytään vakavaksi.
|
Magnesium ja vanadiini mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
|
|
kontrolli raskaana oleva ryhmä
Nämä osallistujat, joilla on normaali terve raskaus kolmannella kolmanneksella (ennen syntymää)
|
Magnesium ja vanadiini mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
|
|
ei-raskaana oleva kontrolliryhmä
Tähän tutkimukseen verrokkiryhmäksi kutsuttiin satunnaisesti vapaaehtoisryhmä terveitä naisia, jotka vierailivat gynekologian klinikalla rutiinitutkimuksissa, ja naisia, jotka pääsivät raskautta edeltäviin testeihin.
|
Magnesium ja vanadiini mitataan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (Thermo Scientific ICAPQc, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magnesium- ja vanadiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ensisijainen tulos näissä analyyseissä on magnesium- ja vanadiinitasot LOPE-ryhmässä ja kontrolliryhmissä.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magnesium- ja vanadiinitasot vakavassa LOPE-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toissijaisena tuloksena verrataan magnesium- ja vanadiinitasoja lievässä LOPE-ryhmässä ja vaikeassa LOPE-ryhmässä.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magnesium- ja vanadiinipitoisuudet SGA-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kolmannessa lopputuloksessa verrataan magnesium- ja vanadiinitasoja SGA-ryhmässä ja ei-SGA-ryhmässä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ovayolu, MD, Cengiz Gökçek Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Scibior A. Vanadium (V) and magnesium (Mg) - In vivo interactions: A review. Chem Biol Interact. 2016 Oct 25;258:214-33. doi: 10.1016/j.cbi.2016.09.007. Epub 2016 Sep 13.
- Elongi Moyene JP, Scheers H, Tandu-Umba B, Haufroid V, Buassa-Bu-Tsumbu B, Verdonck F, Spitz B, Nemery B. Preeclampsia and toxic metals: a case-control study in Kinshasa, DR Congo. Environ Health. 2016 Apr 5;15:48. doi: 10.1186/s12940-016-0132-1.
- Euser AG, Cipolla MJ. Magnesium sulfate for the treatment of eclampsia: a brief review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1169-75. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527788. Epub 2009 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CengizGWCH7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .