先兆子痫中的镁和钒水平 (V-Mg&PrE)
2024年8月26日 更新者：Ali Ovayolu、Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
先兆子痫 (PrE) 中母体血浆/尿液/毛发中镁和钒水平的分析
简介：钒是人类活动产生的重要污染物，在大量研究中被认为具有胚胎毒性和胎儿毒性。 硫酸镁疗法非常普遍地用于预防先兆子痫妇女的癫痫发作。 然而，先兆子痫的病因鲜为人知，重金属值得进一步研究。 研究人员将测试迟发性先兆子痫 (LOPE) 是否与接触这些金属有关。
方（n=70）。 这些金属浓度将使用电感耦合等离子体质谱法测量进行比较。
研究概览
详细说明
这项观察性病例对照研究将于 2020 年 5 月至 2021 年 2 月在土耳其加济安泰普 Cengiz Gokcek 公立医院妇产科进行。
该协议经加济安泰普大学临床研究伦理委员会批准（参考编号：2020/130）。
该研究将严格遵守赫尔辛基宣言的原则。
所有参与研究的参与者都将给予口头和书面知情同意。
210 名女性将被分为三组参与研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、火鸡、27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究者依次招募70名迟发性先兆子痫患者作为研究组，70名正常妊娠的受试者作为对照组，70名健康志愿者女性作为对照组。
描述
纳入标准：
- 先兆子痫
- 健康怀孕
- 健康女性
排除标准：
- 患有任何全身疾病（如慢性高血压、肾病和糖尿病）的孕妇
- 在整个怀孕期间使用任何类型的药物/补充剂（例如肝素）
- 首次入院时 PE 治疗药物史
- 抽烟
- 吸毒者
- 患有胎儿先天性异常或遗传综合征的患者
- 多胎妊娠
- 体外受精导致的怀孕
- 胎儿宫内死亡
- 有先兆子痫家族史
- 月经不调的女性
- 在过去 9 个月内染过头发的女性
- 妊娠糖尿病
- 接受钒和/或镁治疗的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先兆子痫
LOPE 的诊断，如美国妇产科医师学会 (ACOG) 术语委员会所定义，将基于蛋白尿的存在和 34 岁后发生的≥140/90 mmHg 的血压水平来确定先前血压正常的妇女怀孕数周。
舒张压和/或收缩压≥160/110 mm Hg，视为轻度；如果这些值超过此水平，则将被视为严重。
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镁和钒将使用电感耦合等离子体质谱法（Thermo Scientific ICAPQc，美国）进行测量。
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对照孕组
这些在妊娠晚期（出生前）正常健康怀孕的参与者
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镁和钒将使用电感耦合等离子体质谱法（Thermo Scientific ICAPQc，美国）进行测量。
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对照非妊娠组
随机邀请一组健康女性到妇科门诊进行常规检查，并随机邀请接受孕前检查的女性作为对照组参加这项研究。
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镁和钒将使用电感耦合等离子体质谱法（Thermo Scientific ICAPQc，美国）进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镁和钒含量
大体时间：10天
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这些分析的主要结果是 LOPE 组和对照组的镁和钒水平。
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个 LOPE 组的镁和钒水平
大体时间：1天
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次要结果是比较轻度 LOPE 组和重度 LOPE 组的镁和钒水平。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SGA组镁和钒水平
大体时间：1天
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三级结果将比较 SGA 组和非 SGA 组的镁和钒水平。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Ovayolu, MD、Cengiz Gökçek Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jiang M, Li Y, Zhang B, Zhou A, Zheng T, Qian Z, Du X, Zhou Y, Pan X, Hu J, Wu C, Peng Y, Liu W, Zhang C, Xia W, Xu S. A nested case-control study of prenatal vanadium exposure and low birthweight. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):2135-41. doi: 10.1093/humrep/dew176. Epub 2016 Jul 4.
- Ovayolu A, Ovayolu G, Karaman E, Yuce T, Ozek MA, Turksoy VA. Amniotic fluid levels of selected trace elements and heavy metals in pregnancies complicated with neural tube defects. Congenit Anom (Kyoto). 2020 Sep;60(5):136-141. doi: 10.1111/cga.12363. Epub 2019 Nov 27.
- Scibior A. Vanadium (V) and magnesium (Mg) - In vivo interactions: A review. Chem Biol Interact. 2016 Oct 25;258:214-33. doi: 10.1016/j.cbi.2016.09.007. Epub 2016 Sep 13.
- Elongi Moyene JP, Scheers H, Tandu-Umba B, Haufroid V, Buassa-Bu-Tsumbu B, Verdonck F, Spitz B, Nemery B. Preeclampsia and toxic metals: a case-control study in Kinshasa, DR Congo. Environ Health. 2016 Apr 5;15:48. doi: 10.1186/s12940-016-0132-1.
- Euser AG, Cipolla MJ. Magnesium sulfate for the treatment of eclampsia: a brief review. Stroke. 2009 Apr;40(4):1169-75. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527788. Epub 2009 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月10日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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