신장 결석에 대한 요관경 검사 후 통증에 대한 칸나비디올 오일의 효과를 평가하기 위한 연구
2022년 12월 21일 업데이트: Karen L. Stern, Mayo Clinic
요로 결석에 대한 요관경 검사 후 수술 후 통증에 대한 칸나비디올 오일의 효과
이 연구의 목적은 CBD 오일이 요로 결석 질환에 대한 요관경 검사 후 수술 후 통증 조절을 감소시키는 데 효과가 있는지 확인하고 CBD 오일이 환자가 사용하는 수술 후 오피오이드(일반적으로 사용되는 약물)의 양을 줄이는 데 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 요로 결석 질환에 대한 요관경 검사를 받은 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영상(복부 및 골반 CT)에서 신장 또는 요관 결석으로 진단되고 3차 의료 기관 내 두 곳에서 요관경 검사를 통해 최종 치료를 선택한 환자.
- 18-75세 연령.
- 어느 성별의 환자.
- 모든 민족 배경의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구의 요구 사항을 충족할 수 있고 기꺼이 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 통증의 역사.
- 오피오이드 또는 기타 진통제의 만성 사용(> 12주).
- CBD 오일 또는 기타 칸나비노이드에 대한 알려진 알레르기.
- 알려진 또는 의심되는 임신.
- 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 연구 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
- 양측 요관경 검사.
- 현재 마리화나, 칸나비디올(CBD) 또는 드로나비놀 사용.
- 간 질환/간경화.
- clobazam, valproate 또는 기타 항경련제를 사용한 발작의 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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제품은 3일 동안 활성 약물과 동등한 용량으로 처방되는 액상 제제 위약입니다.
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실험적: CBD 오일 그룹
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제품은 총 3일 동안 1일 20mg의 용량으로 처방되는 액상 제제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증 강도 점수
기간: 수술 후 3일차
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 환자 자가 보고 최대 통증 강도 점수는 0-10으로 평가되었으며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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수술 후 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구조 마약 사용
기간: 수술 후 3일차
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요관경 검사 후 구조 마약 사용이 필요한 피험자의 수
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수술 후 3일차
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총 요로 증상 점수
기간: 수술 후 1일째 및 수술 후 3일째
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요관 스텐트 증상 설문지(USSQ) 비뇨기 증상 섹션에서 측정한 환자 자가 보고 비뇨기 증상.
스텐트 삽입 후 피험자들은 배뇨 증상에 관한 11개의 질문에 답하도록 요청받았습니다.
9개의 질문은 1에서 5까지의 점수를 사용했으며, 여기서 1은 전혀 그렇지 않았고 5는 항상 그랬습니다. 1개의 질문은 1에서 4까지의 점수를 사용했으며, 여기서 1은 혈액이 전혀 보이지 않으며 4는 소변에 피가 심하게 묻었습니다. 1개의 질문은 1에서 7까지의 점수를 사용했으며, 여기서 1은 기뻐했고 7은 끔찍했습니다.
11 - 56 범위의 총 점수에 대한 모든 11개 질문의 총합, 점수가 낮을수록 증상이 적고 만족도가 높으며 점수가 높을수록 증상이 많고 만족도가 낮습니다.
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수술 후 1일째 및 수술 후 3일째
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부작용이 있는 피험자의 수
기간: 요관경 검사 후 3일
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부작용을 경험한 피험자 수
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요관경 검사 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Stern, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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