- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387877
깊은 둔부 증후군의 그라스톤 기법
깊은 둔부 증후군에서 그라스톤 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
심부 둔부 증후군은 좌골 신경의 비원반 및 골반 외 포획으로 인한 엉덩이 통증의 존재를 설명합니다. 둔부 공간 내의 좌골 신경 포획에는 여러 구조가 관련될 수 있습니다[1]. 좌골 신경과 이상근(PM) 사이에는 많은 해부학적 변이가 있습니다[2]. 일부 저자는 심부 둔부 통증 증후군을 piriformis 증후군(PS)과 연관시켰습니다[3]. 특정 다리 및 고관절 조작 중 PM에 의한 근막 통증 또는 좌골 신경 협착과 같은 PM의 근골격계 병리로 인한 만성 둔부 통증 [4]. 대부분의 경우 PS는 근원이 근막인 것으로 널리 알려져 있습니다[5].
PS의 치료는 비스테로이드성 항염증제, 근육 이완제 및 신경병성 진통제를 사용한 보존적 약물 요법으로 시작하여 근본적인 병리를 교정하기 위해 PM 스트레칭을 포함하는 물리 요법으로 계속됩니다[6]. 보존적 요법이 실패하면 치료적 성공을 통해 진단을 재확인할 수 있는 PM 국소 주사와 같은 보다 적극적인 치료가 시행되어야 한다[7].
근막 이완은 수축된 근육을 이완시키고 혈액, 산소 및 림프 순환을 개선하고 근육의 신장 반사를 자극하여 골격근 부동 및 통증을 치료하는 데 유용하다고 주장되는 특정 수동 요법 방법입니다[8]. Graston Technique(GT)은 연조직 기구를 이용한 동원으로 알려진 수동 요법의 한 형태입니다. 피부와 근막을 부드럽게 마사지/스크래핑하는 특수한 형태의 도구를 사용하는 여러 도수 요법 중 하나입니다[9]. 이 기술은 조직의 유착을 억제하고 섬유아세포의 수를 증가시키며 콜라겐 합성을 촉진하는 치료 효과가 있는 것으로 보인다[10].
보행 분석은 운동 병리의 진단 및 치료 평가에 널리 사용되었습니다. 그러나 깊은 둔근 증후군에 대한 보행에 대한 연구는 아직 명확하지 않습니다. 3차원 동작 분석은 보행 중 심부 둔부 증후군 환자의 시공간적 매개변수 데이터와 함께 운동학 및 동역학을 측정하는 데 사용할 수 있습니다. 깊은 둔근 증후군 환자는 전체 보행 주기 동안 고관절에서 증가된 굴곡, 외전 및 내부 회전과 함께 보행 속도 및 케이던스, 피크 신근 모멘트가 현저하게 증가합니다[11].
Shear Wave elastography는 조직에서 전단파의 속도를 측정하여 조직 강성을 정량화하는 이미징 기술입니다. 외력 없이 조직의 변형 정도를 측정하여 조직의 강성/경도에 대한 정보를 제공하는 새로운 첨단 동적 초음파 기술이다[12].
이 연구의 목적은 깊은 둔부 증후군 환자의 통증 및 장애에 대한 운동 프로그램에 대한 GT의 추가 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Koc University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- FAIR(굴곡, 내전, 내회전) 검사 양성으로 일측성 고관절 및/또는 다리 통증이 있는 경우
- 깊은 촉진을 동반한 이상근의 압통 및/또는 통증유발점
제외 기준:
- 신경학적 결손
- 제한된 요추 및/또는 고관절 운동 범위
- 요추 및/또는 고관절 부위의 이전 수술
- 임신 또는 수유 기간
- 체질량지수 35 이상
- 염증성 또는 전염병
- 활성 정신 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 보상되지 않는 만성 심장/간/신장 결핍 또는 혈관/종양 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그라스톤 그룹
그라스톤 기법은 15분 안에 외측 및 후방 근막 사슬 부위인 대퇴근막긴장근, 중둔근, 소둔근, 대둔근, 햄스트링, 비복근 및 가자미근에 적용됩니다.
|
그라스톤 기법은 15분 동안 외측 및 후방 근막(대퇴근막, 중둔근, 소둔근, 대둔근, 햄스트링, 비복근 및 가자미근)에 적용됩니다. 처음 2주 동안; 등 요추 안정화, 직선 및 측면 다리 리프팅, 둔근 설정, 측면 걷기 운동 두 번째 2주 동안; 등허리 안정화 현장 계산, 직선 및 측면 다리 리프팅, 둔부 설정, 발목에 0.5kg의 무게를 가하는 측면 걷기 운동, 이상근, 대퇴근막근막 및 햄스트링 스트레칭 운동 |
가짜 비교기: 샴 그룹
가짜 그라스톤 기법은 15분 안에 측면 및 후방 근막 사슬 부위(대퇴근막긴장근, 중둔근, 소둔근, 대둔근, 햄스트링, 비복근 및 가자미근)에 적용됩니다. (Sham Graston 기법은 근막의 활동을 제공하지 않도록 Graston 도구의 평평한 부분으로 초음파 젤을 통해 근육이나 근막 부위를 부분적으로 터치하여 환자에게 적용됩니다) |
가짜 그라스톤 기법은 15분 안에 외측 및 후방 근막(대퇴근막, 중둔근, 소둔근, 대둔근, 햄스트링, 비복근 및 가자미근)에 적용됩니다. (근막의 활동을 제공하지 않도록 Graston 기기의 평평한 부분으로 초음파 젤을 통해 근육 또는 근막 영역 위에 있는 피부를 부분적으로 터치하여 가짜 그라스톤 기법을 적용합니다.) 처음 2주 동안; 등 요추 안정화, 현장 계산, 직선 및 측면 다리 들어 올리기, 둔부 설정, 측면 걷기 운동 두 번째 2 주 동안; 등허리 안정화 현장 계산, 직선 및 측면 다리 리프팅, 둔부 설정, 발목에 0.5kg의 무게를 가하는 측면 걷기 운동, 이상근, 대퇴근막근막 및 햄스트링 스트레칭 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Oswestry 장애 지수
기간: 4 주
|
ODI(Oswestry Disability Index)는 장애 수준을 측정합니다.
통증의 정도, 자기관리, 들어올리기 및 나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증변화 정도, 여행 및 사회생활을 묻는 10문항으로 구성되어 있다.
터키어 버전은 2004년에 검증되었습니다.
항목의 점수는 0에서 5 사이이며 총 점수에 2를 곱합니다.
최대 점수는 "100"입니다.
총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 4 주
|
통증의 강도를 평가하는 10센티미터 선으로 구성된 척도입니다.
척도의 시작점, 0 = 통증 없음, 종료점 10 = 인생에서 가장 심한 통증으로 표현.
환자는 줄에 통증의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
계산할 때 표시된 점과 시작점 사이의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.
점수가 증가한다는 것은 통증 강도가 증가한다는 것을 의미합니다.
|
4 주
|
노팅엄 건강 프로필
기간: 4 주
|
Nottingham 건강 프로필은 사람이 인식하는 건강 문제와 이러한 문제가 일상 활동과 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 38개 항목으로 구성되어 있으며 건강과 관련된 에너지, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 활동과 같은 6가지 차원을 평가합니다.
질문은 예 또는 아니오로 답변됩니다.
채점은 0-100 사이의 모든 섹션에서 이루어집니다.
0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
전체 Nottingham 건강 프로필 점수는 하위 점수의 합계에서 얻습니다.
터키의 타당도와 신뢰도는 2000년에 나타났다.
|
4 주
|
Shearwave 탄성학
기간: 4 주
|
GE LOGIQ E9 XDclear 초음파 장치가 장착된 GE LOGIQ E9 XDclear 초음파 장치를 사용하여 안정 상태에서 신체의 환측에 있는 장경인대(ITB)의 근위부 및 원위부인 장근막(TFL)의 두께 및 전단파 탄성촬영술(SWE)을 평가했습니다. 선형 어레이 변환기(9L-D, B-모드, 주파수 9-5MHz).
우리는 전단파 속도(SWV)(m/s로 표시)와 영 계수(kPa)를 측정했습니다.
세 개의 5mm 직경 관심 영역(ROI)이 컬러 맵의 가장 균일한 부분에 위치했습니다.
충분한 이미지 품질과 전단파 신호를 위해 다량의 젤을 사용하고 프로브에 최소 압력을 가했습니다.
트랜스듀서의 위치는 이전 연구를 찾아보고 다른 주제에 대한 테스트를 거쳐 선택되었습니다.
동일한 전문가가 치료 전후에 동일한 피험자에 대해 모든 평가를 수행했습니다.
|
4 주
|
보행 분석
기간: 4 주
|
Noraxon myoMOTION™ 소프트웨어 모듈은 사전 처리된 동작 기록을 분석하기 위한 도구 세트와 쌍을 이루는 의학적으로 정확한 아바타를 특징으로 합니다.
실시간 데이터는 올인원 분석에서 자동으로 동기화됩니다.
우리 연구에서 각 피험자는 머리, 각 상장골극, 각 상완골 중간, 각 손목, 각 중수골, 비골두, 주상결절.
1 카메라 동작 분석 시스템(The Noraxon myoMOTION™)을 사용하고 힘판(The Noraxon myoPressure™)으로 지면 반발력을 측정함으로써
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이상근 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
그라스톤에 대한 임상 시험
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa Nieves완전한