- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04387877
Graston Technique i Deep Gluteal Syndrome
Effekten av Graston Technique i Deep Gluteal Syndrome
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deep gluteal syndrome beskriver tilstedeværelsen av smerter i baken forårsaket av ikke-diskogen og ekstrapelvic inneslutning av isjiasnerven. Flere strukturer kan være involvert i isjiasnerveinnfangning i glutealrommet [1]. Det er mange anatomiske variasjoner mellom isjiasnerven og piriformis-muskelen (PM) [2]. Noen forfattere har assosiert dypt glutealt smertesyndrom med piriformis syndrom (PS) [3]. Kroniske setesmerter forårsaket av muskel- og skjelettpatologier i PM, slik som myofascial smerte eller klypning av isjiasnerven av PM under visse ben- og hoftemanøvrer [4]. I de fleste tilfeller antas PS å ha myofascial opprinnelse [5].
Behandling av PS starter med konservativ farmakoterapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, muskelavslappende midler og nevropatiske smertemidler og fortsetter med fysioterapi, som inkluderer strekking av PM for å korrigere den underliggende patologien [6]. Hvis det konservative regimet mislykkes, bør mer aggressiv terapi, som lokal injeksjon av PM, som kan bekrefte diagnosen på nytt gjennom terapeutisk suksess, utføres [7].
Myofascial release er en spesifikk manuell terapimetode som hevdes å være nyttig for å behandle skjelettmuskulatur og smerter ved å slappe av sammentrukket muskler, forbedre blod-, oksygen- og lymfesirkulasjonen og stimulere strekkrefleksen i musklene [8]. Graston Technique (GT) er en form for manuell terapi kjent som bløtvevsinstrumentassistert mobilisering. Det er en av en rekke manuellterapitilnærminger som bruker instrumenter med en spesialisert form for massasje/skraping av huden og myofascia skånsomt [9]. Denne teknikken ser ut til å ha den terapeutiske effekten av å hemme adhesjonen av vev, øke antall fibroblaster og fremme kollagensyntese [10].
Ganganalyse har vært mye brukt i diagnostisering av lokomotorisk patologi og vurdering av behandling. Men studier av gangart på dypt glutealt syndrom er fortsatt uklart. 3-D bevegelsesanalyse kan brukes til å måle kinematisk og kinetisk sammen med temporal-spatiale parameterdata for pasienter med dypt glutealt syndrom under gange. Pasienter med dypt glutealt syndrom viser signifikant økt ganghastighet og tråkkfrekvens, og topp ekstensormomenter med økt fleksjon, abduksjon og intern rotasjon i hoften under hele gangsyklusen [11].
Skjærbølgeelastografi er en avbildningsteknikk som kvantifiserer vevsstivhet ved å måle hastigheten til skjærbølger i vev. Det er en ny avansert dynamisk ultralydteknikk som gir informasjon om vevets stivhet/konsistens ved å måle belastningsgraden i vevet uten ytre kraft [12].
Målet med denne studien er å undersøke den additive effekten av GT til treningsprogrammet hos pasienter med dypt glutealt syndrom på smerte og funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 70 år
- Har ensidig hofte- og/eller bensmerter med positiv FAIR-test (fleksjon, adduksjon, internrotasjon).
- Ømhet og/eller triggerpunkt ved Piriformis med dyp palpasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk underskudd
- Begrenset bevegelsesområde for korsryggen og/eller hoften
- Tidligere operasjon av lumbale og/eller hofteregionen
- Å være i svangerskaps- eller ammingsperiode
- Kroppsmasseindeks større enn 35
- Inflammatorisk eller infeksjonssykdom
- Aktiv psykiatrisk sykdom
- Ukontrollert hypertensjon
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Ikke-kompensert kronisk hjerte/lever/nyresvikt eller vaskulær/tumoral sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Graston Group
Graston-teknikk vil bli brukt på det laterale og bakre myofascial kjedeområdet tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) i løpet av 15 minutter.
|
Graston-teknikk vil bli brukt på den laterale og bakre fascien (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) i løpet av 15 minutter. For de første 2 ukene; dorsolumbal stabilisering, rett og sidebensløfting, setemuskelinnstilling, sidegangøvelser For de andre 2 ukene; dorsolumbal stabilisering som teller på punkt, rett og sidebeinløft, setemuskelinnstilling, sidegangøvelser med 0,5 kg vekt på ankelen, piriformis, tensor fascia lata og hamstringstøyningsøvelser |
|
Sham-komparator: Sham Group
Sham graston-teknikk vil bli brukt på lateralt og bakre myofascial kjedeområde (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) i løpet av 15 minutter. (Sham graston-teknikk vil bli brukt på pasienten ved delvis å berøre muskel- eller fascieregionen via ultralydgel med den flate delen av Graston-verktøyet for ikke å gi aktiviteten til fascien) |
Sham graston-teknikk vil bli brukt på lateral og bakre fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) i løpet av 15 minutter. (Sham graston-teknikk vil bli brukt ved å delvis berøre huden som ligger over muskel- eller fascieregionen via ultralydgel med den flate delen av Graston-instrumentet for ikke å gi noen aktivitet av fascien) I de første 2 ukene; dorsolumbal stabilisering, telling på stedet, rett og sidebensløfting, setemuskelinnstilling, sidegangøvelser For de andre 2 ukene; dorsolumbal stabilisering som teller på punkt, rett og sidebeinløft, setemuskelinnstilling, sidegangøvelser med 0,5 kg vekt på ankelen, piriformis, tensor fascia lata og hamstringstøyningsøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI), måler nivået av funksjonshemming.
Den består av 10 elementer som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, egenomsorg, løfting og bæring, gåing, sittende, stående, søvn, graden av smerteforandring, reise og sosialt liv.
Den tyrkiske versjonen er validert i 2004.
Elementer scores mellom 0 og 5, og den totale poengsummen multipliseres med to.
Maksimal poengsum er "100".
Etter hvert som totalskåren øker, øker nivået av uførhet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en skala som består av en 10-centimeters linje som vurderer intensiteten av smerte.
Utgangspunkt for skala, 0 = ingen smerte, sluttpunkt 10 = uttrykt som den mest alvorlige smerten man har møtt i livet.
Pasienter blir bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerte på linjen.
Ved beregning måles avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet i centimeter.
Å øke skåren betyr at smerteintensiteten øker.
|
4 uker
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 4 uker
|
Nottingham helseprofil er et generelt spørreskjema om livskvalitet som måler helseproblemer som en person oppfatter og hvordan disse problemene påvirker normale og daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 elementer og vurderer 6 dimensjoner knyttet til helse: energi, smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon og fysisk aktivitet.
Spørsmål besvares som ja eller nei.
Poengsummen gjøres i hver seksjon mellom 0-100.
0 indikerer beste helsestatus, 100 dårligste helsestatus.
Den totale Nottingham Health Profile-poengsummen er hentet fra summen av delpoengene.
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble vist i 2000.
|
4 uker
|
|
Shearwave Elastografi
Tidsramme: 4 uker
|
Tykkelse og skjærbølgeelastografi (SWE) av tensor fascia lata (TFL), proksimale og distale del av iliotibialbåndet (ITB) på den berørte siden av kroppen i sideliggende stilling ble evaluert i hvile ved hjelp av GE LOGIQ E9 XDclear ultralydapparat utstyrt med lineer array-transduser (9L-D, B-modus, frekvens 9-5 MHz).
Vi målte skjærbølgehastighet (SWV) (uttrykt i m/s) og young modulus (i kPa).
Tre 5 mm diameter regioner av interesse (ROI) var lokalisert mest homogene delen av fargekartet.
For tilstrekkelig bildekvalitet og skjærbølgesignaler ble det brukt en stor mengde gel og minimalt trykk ble påført på sonden.
Posisjonene til transdusere ble valgt etter å ha bla gjennom tidligere studier og testing på forskjellige emner.
Samme spesialist utførte all evaluering på de samme emnene før og etter behandling.
|
4 uker
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 4 uker
|
Noraxon myoMOTION™-programvaremodulen har en medisinsk nøyaktig avatar sammen med et verktøysett for å analysere forhåndsbehandlede bevegelsesregistreringer.
Sanntidsdata synkroniseres automatisk i en alt-i-ett-analyse.
I vår studie er hvert forsøksperson festet med 13 retroreflekterende markører på de benete landemerkene for å spore bevegelsene til kroppssegmentene, inkludert hodet, hver superor iliacacolumn, hver midt på humerus, hvert håndledd, hver metacarp, fibulahode, hver navikulær tuberøsitet.
Ved å bruke bevegelsesanalysesystemet med ett kamera (The Noraxon myoMOTION™) og måle bakkens reaksjonskrefter med en kraftplate (The Noraxon myoPressure™)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.308.IRB1.052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .