- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04387877
Graston-teknik vid djupt glutealt syndrom
Effekten av Graston-teknik vid djupt glutealt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djupt glutealt syndrom beskriver förekomsten av smärta i skinkan orsakad av icke-diskogen och extrapelvic infångning av ischiasnerven. Flera strukturer kan vara involverade i ischiasnervens inneslutning i glutealutrymmet [1]. Det finns många anatomiska variationer mellan ischiasnerven och piriformismuskeln (PM) [2]. Vissa författare har associerat djupt glutealt smärtsyndrom med piriformis syndrom (PS) [3]. Kronisk skinksmärta orsakad av muskuloskeletala patologier i PM såsom myofascial smärta eller klämning av ischiasnerven av PM under vissa ben- och höftmanövrar [4]. I de flesta fall anses PS vara myofasciellt ursprung [5].
Behandling av PS börjar med konservativ farmakoterapi med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, muskelavslappnande medel och neuropatiska smärtmedel och fortsätter med sjukgymnastik, som inkluderar sträckning av PM för att korrigera den underliggande patologin [6]. Om den konservativa regimen misslyckas, bör mer aggressiv behandling, såsom lokal injektion av PM, som kan bekräfta diagnosen genom terapeutisk framgång, utföras [7].
Myofascial frisättning är en specifik manuell terapimetod som påstås vara användbar för att behandla skelettmusklers orörlighet och smärta genom att koppla av sammandragna muskler, förbättra blod-, syre- och lymfcirkulationen och stimulera sträckreflexen i musklerna [8]. Graston Technique (GT) är en form av manuell terapi som kallas mjukdelsinstrumentassisterad mobilisering. Det är ett av ett antal manuella terapimetoder som använder instrument med en specialiserad form av massage/skrapning av huden och myofascia försiktigt [9]. Denna teknik verkar ha de terapeutiska effekterna att hämma vidhäftningen av vävnad, öka antalet fibroblaster och främja kollagensyntes [10].
Gånganalys har använts i stor utsträckning vid diagnos av rörelsepatologi och bedömning av behandling. Men studier av gång på djupt glutealt syndrom är fortfarande oklara. 3-D rörelseanalys kan användas för att mäta kinematisk och kinetisk tillsammans med temporal-spatiala parametrar för patienter med djupt glutealt syndrom under gång. Patienter med djupt glutealt syndrom uppvisar signifikant ökad gånghastighet och kadens, och maximala extensormoment med ökad flexion, abduktion och intern rotation i höften under hela gångcykeln [11].
Skjuvvågelastografi är en avbildningsteknik som kvantifierar vävnadsstyvhet genom att mäta hastigheten på skjuvvågor i vävnad. Det är en ny avancerad dynamisk ultraljudsteknik som ger information om vävnadens styvhet/konsistens genom att mäta töjningsgraden i vävnaden utan yttre kraft [12].
Syftet med denna studie är att undersöka den additiva effekten av GT till träningsprogrammet hos patienter med djupt glutealt syndrom på smärta och funktionsnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 70 år
- Har ensidig höft- och/eller bensmärta med positivt FAIR-test (flexion, adduktion, intern rotation).
- Ömhet och/eller triggerpunkt vid Piriformis med djup palpation
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott
- Begränsat rörelseomfång för ländryggen och/eller höfterna
- Tidigare operation av ländryggen och/eller höftregionen
- Att vara i graviditets- eller amningsperiod
- Body mass index större än 35
- Inflammatorisk eller infektionssjukdom
- Aktiv psykiatrisk sjukdom
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Icke kompenserad kronisk hjärt/lever/njurbrist eller kärl/tumörsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graston Group
Graston-teknik kommer att tillämpas på det laterala och bakre myofasciala kedjeområdet tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius och soleus-musklerna) inom 15 minuter.
|
Grastonteknik kommer att tillämpas på den laterala och bakre fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius och soleus muskler) på 15 minuter. För de första 2 veckorna; dorsolumbar stabilisering, raka och sidobenslyft, gluteal setting, sidogående övningar Under de andra 2 veckorna; dorsolumbar stabilisering som räknas på plats, raka och sidobenslyft, gluteal setting, sidogående övningar med 0,5 kg vikt på fotleden, piriformis, tensor fascia lata och hamstring stretching övningar |
|
Sham Comparator: Sham Group
Sham graston-teknik kommer att tillämpas på laterala och bakre myofasciala kedjeområden (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius och soleus muskler) på 15 minuter. (Sham graston-teknik kommer att tillämpas på patienten genom att delvis beröra muskel- eller fasciaregionen via ultraljudsgel med den platta delen av Graston-verktyget för att inte ge aktiviteten av fascian) |
Sham graston-teknik kommer att tillämpas på laterala och bakre fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius och soleus muskler) på 15 minuter. (Sham graston-teknik kommer att tillämpas genom att delvis vidröra huden som ligger över muskel- eller fasciaområdet via ultraljudsgel med den platta delen av Graston-instrumentet för att inte ge någon aktivitet av fascian) Under de första 2 veckorna; dorsolumbar stabilisering, räkna på plats, raka och sidobenslyft, gluteal setting, sidogående övningar Under de andra 2 veckorna; dorsolumbar stabilisering som räknas på plats, raka och sidobenslyft, gluteal setting, sidogående övningar med 0,5 kg vikt på fotleden, piriformis, tensor fascia lata och hamstring stretching övningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI), mäter graden av funktionshinder.
Den består av 10 artiklar som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, egenvård, lyft och bär, gå, sitta, stå, sova, graden av smärtförändring, resor och socialt liv.
Den turkiska versionen validerades 2004.
Föremål får poäng mellan 0 och 5, och den totala poängen multipliceras med två.
Maxpoängen är "100".
När totalpoängen ökar ökar funktionsnedsättningen.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en skala som består av en 10-centimeters linje som utvärderar smärtans intensitet.
Utgångspunkt för skalan, 0 = ingen smärta, slutpunkt 10 = uttryckt som den svåraste smärtan man stött på i livet.
Patienterna uppmanas att markera smärtans svårighetsgrad på linjen.
Vid beräkning mäts avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten i centimeter.
Att öka poängen innebär att smärtintensiteten ökar.
|
4 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 4 veckor
|
Nottingham hälsoprofil är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter hälsoproblem som en person uppfattar och hur dessa problem påverkar normala och dagliga aktiviteter.
Enkäten består av 38 punkter och utvärderar 6 dimensioner relaterade till hälsa: energi, smärta, känslomässiga reaktioner, sömn, social isolering och fysisk aktivitet.
Frågor besvaras som ja eller nej.
Poängsättning görs i varje avsnitt mellan 0-100.
0 indikerar bästa hälsotillstånd, 100 sämsta hälsotillstånd.
Den totala Nottingham Health Profile-poängen erhålls från summan av delpoängen.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet visades år 2000.
|
4 veckor
|
|
Shearwave Elastografi
Tidsram: 4 veckor
|
Tjocklek och skjuvvågelastografi (SWE) av tensor fascia lata (TFL), proximala och distala del av iliotibialbandet (ITB) på den påverkade sidan av kroppen i sidoliggande läge utvärderades i vila med GE LOGIQ E9 XDclear ultraljudsapparat utrustad med liner array-givare (9L-D, B-läge, frekvens 9-5 MHz).
Vi mätte skjuvvågshastighet (SWV) (uttryckt i m/s) och ungmodul (i kPa).
Tre 5 mm diameter regioner av intresse (ROI) var belägna mest homogena delen av färgkartan.
För tillräcklig bildkvalitet och skjuvvågssignaler användes en stor mängd gel och minimalt tryck applicerades på sonden.
Positionerna för givare valdes efter att ha bläddrat i tidigare studier och tester på olika ämnen.
Samma specialist utförde all utvärdering av samma ämnen före och efter behandlingen.
|
4 veckor
|
|
Ganganalys
Tidsram: 4 veckor
|
Noraxon myoMOTION™-mjukvarumodulen har en medicinskt korrekt avatar tillsammans med en verktygsuppsättning för att analysera förbearbetade rörelseposter.
Realtidsdata synkroniseras automatiskt i en allt-i-ett-analys.
I vår studie är varje försöksperson fast med 13 retroreflekterande markörer på de beniga landmärkena för att spåra rörelserna i kroppssegmenten, inklusive huvudet, varje superor höftbensryggrad, varje mitt av humerus, varje handled, varje metacarp, fibulahuvud, varje navikulär tuberositet.
Genom att använda rörelseanalyssystemet med 1 kameror (The Noraxon myoMOTION™) och mäta markens reaktionskrafter med en kraftplatta (The Noraxon myoPressure™)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.308.IRB1.052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .