- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04387877
Graston-techniek bij diep gluteaal syndroom
Het effect van Graston-techniek bij het diepe gluteale syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diep gluteaal syndroom beschrijft de aanwezigheid van pijn in de bil veroorzaakt door niet-discogene en extrapelvische beknelling van de heupzenuw. Verschillende structuren kunnen betrokken zijn bij beknelling van de heupzenuw in de gluteale ruimte [1]. Er zijn veel anatomische variaties tussen de heupzenuw en de piriformis-spier (PM) [2]. Sommige auteurs hebben het diepe gluteale pijnsyndroom in verband gebracht met het piriformissyndroom (PS) [3]. Chronische bilpijn veroorzaakt door de musculoskeletale pathologieën van de PM, zoals myofasciale pijn of beknelling van de heupzenuw door de PM tijdens bepaalde been- en heupmanoeuvres [4]. In de meeste gevallen wordt algemeen aangenomen dat PS myofasciaal van oorsprong is [5].
Behandeling van PS begint met conservatieve farmacotherapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, spierverslappers en neuropathische pijnstillers en gaat verder met fysiotherapie, waaronder het strekken van de PM om de onderliggende pathologie te corrigeren [6]. Als het conservatieve regime faalt, moet een agressievere therapie worden toegepast, zoals lokale PM-injectie, die de diagnose kan herbevestigen door therapeutisch succes [7].
Myofascial release is een specifieke manuele therapiemethode waarvan wordt beweerd dat deze nuttig is voor de behandeling van immobiliteit en pijn van skeletspieren door samengetrokken spieren te ontspannen, de bloed-, zuurstof- en lymfecirculatie te verbeteren en de rekreflex in spieren te stimuleren [8]. De Graston-techniek (GT) is een vorm van manuele therapie die bekend staat als zachte weefselinstrument-ondersteunde mobilisatie. Het is een van een aantal manuele therapiebenaderingen die gebruik maken van instrumenten met een gespecialiseerde vorm van massage/zacht schrapen van de huid en miyofascia [9]. Deze techniek lijkt de therapeutische effecten te hebben van het remmen van de adhesie van weefsel, het verhogen van het aantal fibroblasten en het bevorderen van collageensynthese [10].
Ganganalyse wordt veel gebruikt bij de diagnose van locomotorische pathologie en de beoordeling van de behandeling. Maar studie van gang op diep gluteaal syndroom blijft onduidelijk. 3D-bewegingsanalyse kan worden gebruikt om de kinematische en kinetische gegevens samen met temporeel-ruimtelijke parameters te meten van patiënten met het diepe gluteale syndroom tijdens het lopen. Patiënten met het diepe gluteale syndroom vertonen een significante toename van de loopsnelheid en cadans, en piekextensormomenten met verhoogde flexie, abductie en interne rotatie van de heup gedurende de hele loopcyclus [11].
Shear Wave-elastografie is een beeldvormende techniek die weefselstijfheid kwantificeert door de snelheid van shear-golven in weefsel te meten. Het is een nieuwe geavanceerde dynamische echografietechniek die informatie geeft over de stijfheid/consistentie van het weefsel door de mate van spanning in het weefsel te meten zonder externe kracht [12].
Het doel van deze studie is het additieve effect van GT op het oefenprogramma bij patiënten met het diepe gluteale syndroom op pijn en invaliditeit te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Koc University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 70 jaar
- Eenzijdige heup- en/of beenpijn hebben met een positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie).
- Tederheid en/of triggerpoint bij de piriformis met diepe palpatie
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch tekort
- Beperkt bewegingsbereik van de lumbale en/of heup
- Eerdere operatie van de lumbale en/of heupregio
- In de zwangerschaps- of lactatieperiode zijn
- Body mass index groter dan 35
- Ontstekings- of infectieziekte
- Actieve psychiatrische ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Niet-gecompenseerde chronische hart-/lever-/nierdeficiëntie of vasculaire/tumorziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Graston-groep
De Graston-techniek wordt toegepast op het laterale en posterieure gebied van de myofasciale keten tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten.
|
De Graston-techniek wordt toegepast op de laterale en posterieure fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten. De eerste 2 weken; dorsolumbale stabilisatie, heffen van gestrekte en zijbenen, bilspierinstelling, zijwaartse loopoefeningen Gedurende de tweede 2 weken; dorsolumbale stabilisatie ter plekke tellen, gestrekte en zijwaartse beenheffing, gluteale instelling, zijwaartse loopoefeningen met 0,5 kg gewicht op de enkel, piriformis, tensor fascia lata en hamstringstrekoefeningen |
Sham-vergelijker: Sham-groep
De Sham Graton-techniek wordt toegepast op het laterale en posterieure gebied van de myofasciale keten (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten. (Sham graston-techniek zal op de patiënt worden toegepast door het spier- of fasciagebied gedeeltelijk aan te raken via ultrasone gel met het platte deel van het Graston-instrument om de activiteit van de fascia niet te verschaffen) |
De Sham Graton-techniek wordt toegepast op de laterale en posterieure fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten. (Sham graston-techniek zal worden toegepast door de huid die over de spier- of fasciaregio ligt gedeeltelijk aan te raken via ultrasone gel met het platte deel van het Graston-instrument om geen activiteit van de fascia te veroorzaken) Gedurende de eerste 2 weken; dorsolumbale stabilisatie, tellen op de plek, heffen van gestrekte en zijbenen, bilspierinstelling, zijwaartse loopoefeningen Gedurende de tweede 2 weken; dorsolumbale stabilisatie ter plekke tellen, gestrekte en zijwaartse beenheffing, gluteale instelling, zijwaartse loopoefeningen met 0,5 kg gewicht op de enkel, piriformis, tensor fascia lata en hamstringstrekoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Oswestry Disability Index (ODI), meet de mate van invaliditeit.
Het bestaat uit 10 items die vragen stellen over de ernst van pijn, zelfzorg, tillen en dragen, lopen, zitten, staan, slapen, de mate van pijnverandering, reizen en het sociale leven.
De Turkse versie is gevalideerd in 2004.
Items worden gescoord tussen 0 en 5, en de totale score wordt vermenigvuldigd met twee.
De maximale score is "100".
Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een schaal bestaande uit een lijn van 10 centimeter die de intensiteit van pijn evalueert.
Beginpunt van schaal, 0 = geen pijn, eindpunt 10 = uitgedrukt als de meest ernstige pijn die men in het leven tegenkomt.
Patiënten wordt gevraagd de ernst van de pijn op de lijn te markeren.
Bij het berekenen wordt de afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt gemeten in centimeters.
Het verhogen van de score betekent dat de pijnintensiteit toeneemt.
|
4 weken
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het gezondheidsprofiel van Nottingham is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de gezondheidsproblemen meet die een persoon waarneemt en hoe deze problemen de normale en dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De vragenlijst bestaat uit 38 items en evalueert 6 dimensies met betrekking tot gezondheid: energie, pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement en fysieke activiteit.
Vragen worden met ja of nee beantwoord.
Er wordt gescoord in elke sectie tussen 0-100.
0 geeft de beste gezondheidstoestand aan, 100 de slechtste gezondheidstoestand.
De totale Nottingham Health Profile-score wordt verkregen uit de som van de subscores.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2000 aangetoond.
|
4 weken
|
Shearwave-elastografie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dikte en shear wave elastography (SWE) van tensor fascia lata (TFL), proximaal en distaal deel van iliotibiale band (ITB) aan de aangedane zijde van het lichaam in zijligging werden in rust beoordeeld met behulp van het GE LOGIQ E9 XDclear ultrasone apparaat uitgerust met lineaire array-transducer (9L-D, B-modus, frequentie 9-5 MHz).
We maten shear wave velocity (SWV) (uitgedrukt in m/s) en jonge modulus (in kPa).
Drie interessegebieden (ROI) met een diameter van 5 mm bevonden zich op het meest homogene deel van de kleurenkaart.
Voor voldoende beeldkwaliteit en afschuifgolfsignalen werd een grote hoeveelheid gel gebruikt en werd minimale druk uitgeoefend op de sonde.
De posities van transducers werden geselecteerd na het doorbladeren van eerdere onderzoeken en testen op verschillende onderwerpen.
Dezelfde specialist voerde alle evaluaties uit op dezelfde onderwerpen voor en na de behandeling.
|
4 weken
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: 4 weken
|
De myoMOTION™-softwaremodule van Noraxon beschikt over een medisch nauwkeurige avatar in combinatie met een toolset voor het analyseren van voorverwerkte bewegingsregistraties.
Realtime gegevens worden automatisch gesynchroniseerd in een alles-in-één analyse.
In onze studie wordt elke proefpersoon geplakt met 13 retroreflecterende markeringen op de benige oriëntatiepunten voor het volgen van de bewegingen van de lichaamssegmenten, inclusief het hoofd, elke superieure iliacale wervelkolom, elk midden van de humerus, elke pols, elke middenhandsbeentje, kop van fibula, elk naviculaire tuberositas.
Door gebruik te maken van het bewegingsanalysesysteem met 1 camera (The Noraxon myoMOTION™) en de grondreactiekrachten te meten met een forceplate (The Noraxon myoPressure™)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.308.IRB1.052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Piriformis-syndroom
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Voltooid
-
Diskapi Teaching and Research HospitalNog niet aan het werven
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Sehat Medical ComplexVoltooid
-
University of LahoreVoltooid
-
Ankara City Hospital BilkentWervingPiriformis-syndroomKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingPiriformis-syndroomPakistan
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
Klinische onderzoeken op Graston
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Superior UniversityNog niet aan het werven
-
Superior UniversityActief, niet wervendTrapezius-spierspanningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesVoltooidAsymptomatische toestandVerenigde Staten
-
Bahçeşehir UniversityVoltooidFasciitis plantaris, chronischKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid