Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graston-techniek bij diep gluteaal syndroom

29 juni 2022 bijgewerkt door: Koç University

Het effect van Graston-techniek bij het diepe gluteale syndroom

Diep gluteaal syndroom beschrijft de aanwezigheid van pijn in de bil veroorzaakt door niet-discogene en extrapelvische beknelling van de heupzenuw. De Graston-techniek (GT) is een soort manuele therapietechniek die bekend staat als zachte weefselinstrument-ondersteunde mobilisatie. Instrumenten helpen bij het voorzichtig masseren/schrapen van de huid en miyofascia. Het doel van deze studie is het additieve effect te onderzoeken van GT toegepast op de laterale en posterieure fascia op het oefenprogramma bij patiënten met het diepe gluteale syndroom op pijn en invaliditeit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diep gluteaal syndroom beschrijft de aanwezigheid van pijn in de bil veroorzaakt door niet-discogene en extrapelvische beknelling van de heupzenuw. Verschillende structuren kunnen betrokken zijn bij beknelling van de heupzenuw in de gluteale ruimte [1]. Er zijn veel anatomische variaties tussen de heupzenuw en de piriformis-spier (PM) [2]. Sommige auteurs hebben het diepe gluteale pijnsyndroom in verband gebracht met het piriformissyndroom (PS) [3]. Chronische bilpijn veroorzaakt door de musculoskeletale pathologieën van de PM, zoals myofasciale pijn of beknelling van de heupzenuw door de PM tijdens bepaalde been- en heupmanoeuvres [4]. In de meeste gevallen wordt algemeen aangenomen dat PS myofasciaal van oorsprong is [5].

Behandeling van PS begint met conservatieve farmacotherapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, spierverslappers en neuropathische pijnstillers en gaat verder met fysiotherapie, waaronder het strekken van de PM om de onderliggende pathologie te corrigeren [6]. Als het conservatieve regime faalt, moet een agressievere therapie worden toegepast, zoals lokale PM-injectie, die de diagnose kan herbevestigen door therapeutisch succes [7].

Myofascial release is een specifieke manuele therapiemethode waarvan wordt beweerd dat deze nuttig is voor de behandeling van immobiliteit en pijn van skeletspieren door samengetrokken spieren te ontspannen, de bloed-, zuurstof- en lymfecirculatie te verbeteren en de rekreflex in spieren te stimuleren [8]. De Graston-techniek (GT) is een vorm van manuele therapie die bekend staat als zachte weefselinstrument-ondersteunde mobilisatie. Het is een van een aantal manuele therapiebenaderingen die gebruik maken van instrumenten met een gespecialiseerde vorm van massage/zacht schrapen van de huid en miyofascia [9]. Deze techniek lijkt de therapeutische effecten te hebben van het remmen van de adhesie van weefsel, het verhogen van het aantal fibroblasten en het bevorderen van collageensynthese [10].

Ganganalyse wordt veel gebruikt bij de diagnose van locomotorische pathologie en de beoordeling van de behandeling. Maar studie van gang op diep gluteaal syndroom blijft onduidelijk. 3D-bewegingsanalyse kan worden gebruikt om de kinematische en kinetische gegevens samen met temporeel-ruimtelijke parameters te meten van patiënten met het diepe gluteale syndroom tijdens het lopen. Patiënten met het diepe gluteale syndroom vertonen een significante toename van de loopsnelheid en cadans, en piekextensormomenten met verhoogde flexie, abductie en interne rotatie van de heup gedurende de hele loopcyclus [11].

Shear Wave-elastografie is een beeldvormende techniek die weefselstijfheid kwantificeert door de snelheid van shear-golven in weefsel te meten. Het is een nieuwe geavanceerde dynamische echografietechniek die informatie geeft over de stijfheid/consistentie van het weefsel door de mate van spanning in het weefsel te meten zonder externe kracht [12].

Het doel van deze studie is het additieve effect van GT op het oefenprogramma bij patiënten met het diepe gluteale syndroom op pijn en invaliditeit te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Koc University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 70 jaar
  • Eenzijdige heup- en/of beenpijn hebben met een positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie).
  • Tederheid en/of triggerpoint bij de piriformis met diepe palpatie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologisch tekort
  • Beperkt bewegingsbereik van de lumbale en/of heup
  • Eerdere operatie van de lumbale en/of heupregio
  • In de zwangerschaps- of lactatieperiode zijn
  • Body mass index groter dan 35
  • Ontstekings- of infectieziekte
  • Actieve psychiatrische ziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Niet-gecompenseerde chronische hart-/lever-/nierdeficiëntie of vasculaire/tumorziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graston-groep
De Graston-techniek wordt toegepast op het laterale en posterieure gebied van de myofasciale keten tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten.

De Graston-techniek wordt toegepast op de laterale en posterieure fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten.

De eerste 2 weken; dorsolumbale stabilisatie, heffen van gestrekte en zijbenen, bilspierinstelling, zijwaartse loopoefeningen Gedurende de tweede 2 weken; dorsolumbale stabilisatie ter plekke tellen, gestrekte en zijwaartse beenheffing, gluteale instelling, zijwaartse loopoefeningen met 0,5 kg gewicht op de enkel, piriformis, tensor fascia lata en hamstringstrekoefeningen

Sham-vergelijker: Sham-groep

De Sham Graton-techniek wordt toegepast op het laterale en posterieure gebied van de myofasciale keten (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten.

(Sham graston-techniek zal op de patiënt worden toegepast door het spier- of fasciagebied gedeeltelijk aan te raken via ultrasone gel met het platte deel van het Graston-instrument om de activiteit van de fascia niet te verschaffen)

De Sham Graton-techniek wordt toegepast op de laterale en posterieure fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius en soleus) in 15 minuten.

(Sham graston-techniek zal worden toegepast door de huid die over de spier- of fasciaregio ligt gedeeltelijk aan te raken via ultrasone gel met het platte deel van het Graston-instrument om geen activiteit van de fascia te veroorzaken) Gedurende de eerste 2 weken; dorsolumbale stabilisatie, tellen op de plek, heffen van gestrekte en zijbenen, bilspierinstelling, zijwaartse loopoefeningen Gedurende de tweede 2 weken; dorsolumbale stabilisatie ter plekke tellen, gestrekte en zijwaartse beenheffing, gluteale instelling, zijwaartse loopoefeningen met 0,5 kg gewicht op de enkel, piriformis, tensor fascia lata en hamstringstrekoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
Oswestry Disability Index (ODI), meet de mate van invaliditeit. Het bestaat uit 10 items die vragen stellen over de ernst van pijn, zelfzorg, tillen en dragen, lopen, zitten, staan, slapen, de mate van pijnverandering, reizen en het sociale leven. De Turkse versie is gevalideerd in 2004. Items worden gescoord tussen 0 en 5, en de totale score wordt vermenigvuldigd met twee. De maximale score is "100". Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een schaal bestaande uit een lijn van 10 centimeter die de intensiteit van pijn evalueert. Beginpunt van schaal, 0 = geen pijn, eindpunt 10 = uitgedrukt als de meest ernstige pijn die men in het leven tegenkomt. Patiënten wordt gevraagd de ernst van de pijn op de lijn te markeren. Bij het berekenen wordt de afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt gemeten in centimeters. Het verhogen van de score betekent dat de pijnintensiteit toeneemt.
4 weken
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 4 weken
Het gezondheidsprofiel van Nottingham is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de gezondheidsproblemen meet die een persoon waarneemt en hoe deze problemen de normale en dagelijkse activiteiten beïnvloeden. De vragenlijst bestaat uit 38 items en evalueert 6 dimensies met betrekking tot gezondheid: energie, pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement en fysieke activiteit. Vragen worden met ja of nee beantwoord. Er wordt gescoord in elke sectie tussen 0-100. 0 geeft de beste gezondheidstoestand aan, 100 de slechtste gezondheidstoestand. De totale Nottingham Health Profile-score wordt verkregen uit de som van de subscores. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2000 aangetoond.
4 weken
Shearwave-elastografie
Tijdsspanne: 4 weken
Dikte en shear wave elastography (SWE) van tensor fascia lata (TFL), proximaal en distaal deel van iliotibiale band (ITB) aan de aangedane zijde van het lichaam in zijligging werden in rust beoordeeld met behulp van het GE LOGIQ E9 XDclear ultrasone apparaat uitgerust met lineaire array-transducer (9L-D, B-modus, frequentie 9-5 MHz). We maten shear wave velocity (SWV) (uitgedrukt in m/s) en jonge modulus (in kPa). Drie interessegebieden (ROI) met een diameter van 5 mm bevonden zich op het meest homogene deel van de kleurenkaart. Voor voldoende beeldkwaliteit en afschuifgolfsignalen werd een grote hoeveelheid gel gebruikt en werd minimale druk uitgeoefend op de sonde. De posities van transducers werden geselecteerd na het doorbladeren van eerdere onderzoeken en testen op verschillende onderwerpen. Dezelfde specialist voerde alle evaluaties uit op dezelfde onderwerpen voor en na de behandeling.
4 weken
Ganganalyse
Tijdsspanne: 4 weken
De myoMOTION™-softwaremodule van Noraxon beschikt over een medisch nauwkeurige avatar in combinatie met een toolset voor het analyseren van voorverwerkte bewegingsregistraties. Realtime gegevens worden automatisch gesynchroniseerd in een alles-in-één analyse. In onze studie wordt elke proefpersoon geplakt met 13 retroreflecterende markeringen op de benige oriëntatiepunten voor het volgen van de bewegingen van de lichaamssegmenten, inclusief het hoofd, elke superieure iliacale wervelkolom, elk midden van de humerus, elke pols, elke middenhandsbeentje, kop van fibula, elk naviculaire tuberositas. Door gebruik te maken van het bewegingsanalysesysteem met 1 camera (The Noraxon myoMOTION™) en de grondreactiekrachten te meten met een forceplate (The Noraxon myoPressure™)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piriformis-syndroom

Klinische onderzoeken op Graston

3
Abonneren