- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04387877
Техника Грастона при глубоком ягодичном синдроме
Эффект техники Грастона при глубоком ягодичном синдроме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокий ягодичный синдром описывает наличие боли в ягодице, вызванной недискогенным и внетазовым ущемлением седалищного нерва. Несколько структур могут быть вовлечены в защемление седалищного нерва в ягодичном пространстве [1]. Существует множество анатомических вариаций между седалищным нервом и грушевидной мышцей (ГМ) [2]. Некоторые авторы связывают синдром глубокой ягодичной боли с синдромом грушевидной мышцы (ПС) [3]. Хроническая боль в ягодицах, вызванная скелетно-мышечными патологиями ПМ, такими как миофасциальная боль или защемление седалищного нерва ПМ при определенных маневрах ногой и бедром [4]. В большинстве случаев ПС считается миофасциальным по происхождению [5].
Лечение ПС начинается с консервативной фармакотерапии нестероидными противовоспалительными препаратами, миорелаксантами и нейропатическими обезболивающими средствами и продолжается физиотерапией, включающей растяжение ПМ для коррекции основной патологии [6]. Если консервативный режим неэффективен, следует проводить более агрессивную терапию, например местную инъекцию ПМ, которая может подтвердить диагноз за счет терапевтического успеха [7].
Миофасциальное расслабление — это специфический метод мануальной терапии, который, как утверждается, полезен для лечения неподвижности скелетных мышц и боли путем расслабления сокращенных мышц, улучшения кровообращения, циркуляции кислорода и лимфы, а также стимуляции рефлекса растяжения в мышцах [8]. Техника Грастона (ГТ) представляет собой форму мануальной терапии, известную как мобилизация мягких тканей с помощью инструментов. Это один из ряда подходов мануальной терапии, в котором используются инструменты со специальной формой массажа/мягкого соскабливания кожи и миофасций [9]. Этот метод, по-видимому, обладает терапевтическим эффектом ингибирования адгезии тканей, увеличения количества фибробластов и стимулирования синтеза коллагена [10].
Анализ походки широко используется для диагностики патологии опорно-двигательного аппарата и оценки лечения. Но исследования походки при глубоком ягодичном синдроме остаются невыясненными. Трехмерный анализ движения можно использовать для измерения кинематических и кинетических вместе с данными пространственно-временных параметров пациентов с синдромом глубокой ягодичной мышцы во время ходьбы. У пациентов с синдромом глубокой ягодичной мышцы наблюдается значительное увеличение скорости ходьбы и частоты шагов, а также пиковых разгибательных моментов с увеличением сгибания, отведения и внутренней ротации в бедре в течение всего цикла ходьбы [11].
Эластография сдвиговой волны — это метод визуализации, который количественно определяет жесткость ткани путем измерения скорости поперечной волны в ткани. Это новый передовой динамический ультразвуковой метод, который предоставляет информацию о жесткости/консистенции ткани путем измерения степени деформации ткани без внешнего воздействия [12].
Целью данного исследования является изучение аддитивного эффекта ГТ к программе упражнений у пациентов с синдромом глубокой ягодичной мышцы на боль и инвалидность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 70 лет
- Наличие односторонней боли в бедре и/или ноге с положительным тестом FAIR (сгибание, приведение, внутреннее вращение)
- Болезненность и/или триггерная точка в грушевидной мышце при глубокой пальпации
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит
- Ограниченный поясничный и/или тазобедренный диапазон движения
- Предыдущие операции на поясничном и/или тазобедренном суставах
- Нахождение в гестационном или лактационном периоде
- Индекс массы тела больше 35
- Воспалительные или инфекционные заболевания
- Активное психическое заболевание
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Некомпенсированная хроническая сердечная/печеночная/почечная недостаточность или сосудистые/опухолевые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грастон Групп
Техника Грастона будет применена к латеральной и задней мышечно-фасциальной цепи, напрягателю широкой фасции, средней ягодичной мышце, малой ягодичной мышце, большой ягодичной мышце, подколенному сухожилию, икроножной и камбаловидной мышцам) в течение 15 минут.
|
Техника Грастона будет применена к латеральной и задней фасциям (напрягатель широкой фасции, средняя ягодичная мышца, малая ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, подколенное сухожилие, икроножная и камбаловидная мышцы) в течение 15 минут. Первые 2 недели; дорсолюмбальная стабилизация, подъем прямых и боковых ног, ягодичная постановка, упражнения на боковую ходьбу На вторые 2 недели; дорсолюмбальная стабилизация с подсчетом на месте, подъем прямой и боковой ноги, ягодичная постановка, упражнения на боковую ходьбу с отягощением 0,5 кг на голеностопный сустав, упражнения на растяжку грушевидной мышцы, напрягателя широкой фасции бедра и подколенного сухожилия |
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Техника ложного грастона будет применена к латеральной и задней области миофасциальной цепи (напрягатель широкой фасции, средняя ягодичная мышца, малая ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, подколенное сухожилие, икроножная и камбаловидная мышцы) в течение 15 минут. (Техника имитации грастона будет применяться к пациенту путем частичного касания мышц или области фасции через ультразвуковой гель плоской частью инструмента Грастона, чтобы не обеспечивать активность фасции) |
Техника имитации грастона будет применена к латеральной и задней фасциям (напрягатель широкой фасции, средняя ягодичная мышца, малая ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, подколенное сухожилие, икроножная и камбаловидная мышцы) в течение 15 минут. (Техника ложного грастона будет применяться путем частичного касания кожи над областью мышц или фасций через ультразвуковой гель плоской частью инструмента Грастона, чтобы не вызывать активности фасции) В течение первых 2 недель; дорсолюмбальная стабилизация, счет на месте, подъем прямой и боковой ноги, ягодичная постановка, упражнения на боковую ходьбу На вторые 2 недели; дорсолюмбальная стабилизация с подсчетом на месте, подъем прямой и боковой ноги, ягодичная постановка, упражнения на боковую ходьбу с отягощением 0,5 кг на голеностопный сустав, упражнения на растяжку грушевидной мышцы, напрягателя широкой фасции бедра и подколенного сухожилия |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) измеряет уровень инвалидности.
Он состоит из 10 вопросов, касающихся тяжести боли, ухода за собой, подъема и переноски, ходьбы, сидения, стояния, сна, степени изменения боли, путешествий и социальной жизни.
Его турецкая версия утверждена в 2004 году.
Элементы оцениваются от 0 до 5, а общий балл умножается на два.
Максимальный балл – «100».
По мере увеличения общего балла степень инвалидности увеличивается.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Это шкала, состоящая из 10-сантиметровой линии, которая оценивает интенсивность боли.
Начальная точка шкалы, 0 = отсутствие боли, конечная точка 10 = самая сильная боль в жизни.
Пациентов просят отметить тяжесть боли на линии.
При расчете расстояние между отмеченной точкой и начальной точкой измеряется в сантиметрах.
Увеличение балла означает, что интенсивность боли увеличивается.
|
4 недели
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 4 недели
|
Ноттингемский профиль здоровья — это общий опросник качества жизни, который измеряет проблемы со здоровьем, которые ощущает человек, и то, как эти проблемы влияют на обычную и повседневную деятельность.
Опросник состоит из 38 пунктов и оценивает 6 параметров, связанных со здоровьем: энергия, боль, эмоциональные реакции, сон, социальная изоляция и физическая активность.
На вопросы отвечают как да или нет.
Оценка проводится в каждом разделе от 0 до 100.
0 указывает на лучшее состояние здоровья, 100 — наихудшее состояние здоровья.
Общий балл профиля здоровья Ноттингема получается из суммы подбаллов.
Турецкая валидность и надежность были продемонстрированы в 2000 году.
|
4 недели
|
|
Эластография сдвиговой волны
Временное ограничение: 4 недели
|
Толщину и эластографию сдвиговой волны (SWE) напрягателя широкой фасции (TFL), проксимальной и дистальной части подвздошно-большеберцового пучка (ITB) на пораженной стороне тела в положении лежа на боку оценивали в покое с помощью ультразвукового аппарата GE LOGIQ E9 XDclear, оснащенного линейно-решетчатый преобразователь (9Л-Д, В-режим, частота 9-5 МГц).
Мы измерили скорость поперечной волны (SWV) (выраженную в м/с) и модуль Юнга (в кПа).
Три области интереса (ROI) диаметром 5 мм располагались в наиболее однородной части цветовой карты.
Для получения достаточного качества изображения и сигналов поперечной волны использовалось большое количество геля и минимальное давление на зонд.
Положения преобразователей были выбраны после просмотра предыдущих исследований и тестирования на разных субъектах.
Один и тот же специалист проводил все оценки одних и тех же субъектов до и после лечения.
|
4 недели
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 4 недели
|
Программный модуль Noraxon myoMOTION™ представляет собой точный с медицинской точки зрения аватар в сочетании с набором инструментов для анализа предварительно обработанных записей движений.
Данные в реальном времени автоматически синхронизируются в комплексном анализе.
В нашем исследовании каждому испытуемому наклеивали 13 световозвращающих маркеров на костные ориентиры для отслеживания движения сегментов тела, включая голову, каждую верхнюю или подвздошную ость, каждую середину плечевой кости, каждое запястье, каждую пястную кость, головку малоберцовой кости, каждую ладьевидная бугристость.
С помощью системы анализа движения с одной камерой (Noraxon myoMOTION™) и измерения силы реакции опоры с помощью силовой пластины (Noraxon myoPressure™)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Синдромы компрессии нервов
- Боль в области таза
- Синдром
- Радикулит
- Синдром грушевидной мышцы
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.308.IRB1.052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .