- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04387877
Tecnica Graston nella sindrome del gluteo profondo
L'effetto della tecnica Graston nella sindrome del gluteo profondo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del gluteo profondo descrive la presenza di dolore al gluteo causato da intrappolamento non discogenico ed extrapelvico del nervo sciatico. Diverse strutture possono essere coinvolte nell'intrappolamento del nervo sciatico all'interno dello spazio gluteo [1]. Ci sono molte variazioni anatomiche tra il nervo sciatico e il muscolo piriforme (PM) [2]. Alcuni autori hanno associato la sindrome del dolore gluteo profondo alla sindrome del piriforme (PS) [3]. Dolore cronico ai glutei causato dalle patologie muscoloscheletriche del PM come il dolore miofasciale o il pizzicamento del nervo sciatico da parte del PM durante alcune manovre delle gambe e dell'anca [4]. Nella maggior parte dei casi, si ritiene che la PS sia di origine miofasciale [5].
Il trattamento della PS inizia con la farmacoterapia conservativa con farmaci antinfiammatori non steroidei, rilassanti muscolari e agenti del dolore neuropatico e continua con la terapia fisica, che include lo stretching del PM per correggere la patologia sottostante [6]. Se il regime conservativo fallisce, dovrebbe essere eseguita una terapia più aggressiva, come l'iniezione locale di PM, che può riconfermare la diagnosi attraverso il successo terapeutico [7].
Il rilascio miofasciale è uno specifico metodo di terapia manuale ritenuto utile per il trattamento dell'immobilità e del dolore dei muscoli scheletrici rilassando i muscoli contratti, migliorando la circolazione sanguigna, dell'ossigeno e linfatica e stimolando il riflesso di stiramento nei muscoli [8]. La tecnica Graston (GT) è una forma di terapia manuale nota come mobilizzazione strumentale dei tessuti molli. È uno dei numerosi approcci di terapia manuale che utilizza strumenti con una forma specializzata di massaggio/raschiamento della pelle e della miyofascia delicatamente [9]. Questa tecnica sembra avere gli effetti terapeutici di inibire l'adesione dei tessuti, aumentare il numero di fibroblasti e promuovere la sintesi del collagene [10].
L'analisi dell'andatura è stata ampiamente utilizzata nella diagnosi della patologia locomotoria e nella valutazione del trattamento. Ma lo studio dell'andatura sulla sindrome del gluteo profondo rimane poco chiaro. L'analisi del movimento 3-D può essere utilizzata per misurare i dati cinematici e cinetici insieme ai parametri spazio-temporali dei pazienti con sindrome del gluteo profondo durante la deambulazione. I pazienti con sindrome del gluteo profondo mostrano un aumento significativo della velocità e della cadenza dell'andatura e momenti estensori di picco con aumento della flessione, dell'abduzione e della rotazione interna dell'anca durante l'intero ciclo del passo [11].
L'elastografia Shear Wave è una tecnica di imaging che quantifica la rigidità del tessuto misurando la velocità delle onde di taglio nel tessuto. È una nuova tecnica avanzata di ultrasuoni dinamici che fornisce informazioni sulla rigidità/consistenza del tessuto misurando il grado di deformazione nel tessuto senza forza esterna [12].
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto additivo della GT al programma di esercizi in pazienti con sindrome del gluteo profondo sul dolore e sulla disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 70 anni
- Avere dolore unilaterale all'anca e/o alla gamba con test FAIR positivo (flessione, adduzione, rotazione interna).
- Dolorabilità e/o punto trigger al piriforme con palpazione profonda
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologico
- Gamma di movimento lombare e/o dell'anca limitata
- Precedenti interventi chirurgici della regione lombare e/o dell'anca
- Essere in periodo gestazionale o lattazionale
- Indice di massa corporea maggiore di 35
- Malattia infiammatoria o infettiva
- Malattia psichiatrica attiva
- Ipertensione incontrollata
- Diabete mellito non controllato
- Deficit cardiaco/fegato/renale cronico non compensato o malattia vascolare/tumorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Grastone
La tecnica di Graston verrà applicata sul tensore laterale e posteriore dell'area della catena miofasciale fascia lata, gluteo medio, piccolo gluteo, grande gluteo, bicipite femorale, gastrocnemio e muscoli soleo) in 15 minuti.
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La tecnica di Graston verrà applicata sulla fascia laterale e posteriore (tensore della fascia lata, gluteo medio, piccolo gluteo, gluteo massimo, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e soleo) in 15 minuti. Per le prime 2 settimane; stabilizzazione dorso-lombare, sollevamento della gamba dritta e laterale, regolazione dei glutei, esercizi di deambulazione laterale Per le seconde 2 settimane; stabilizzazione dorso-lombare contando sul punto, sollevamento della gamba tesa e laterale, impostazione dei glutei, esercizi di deambulazione laterale con peso di 0,5 kg sulla caviglia, piriformi, tensore della fascia lata e esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia |
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham
La tecnica Sham Graston verrà applicata sull'area della catena miofasciale laterale e posteriore (tensore della fascia lata, gluteo medio, piccolo gluteo, grande gluteo, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e soleo) in 15 minuti. (La tecnica di Sham Graston verrà applicata al paziente toccando parzialmente la regione del muscolo o della fascia tramite gel per ultrasuoni con la parte piatta dello strumento Graston in modo da non fornire l'attività della fascia) |
La tecnica Sham Graston verrà applicata sulla fascia laterale e posteriore (tensore della fascia lata, gluteo medio, piccolo gluteo, gluteo massimo, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e soleo) in 15 minuti. (La tecnica Sham Graston verrà applicata toccando parzialmente la pelle sovrastante il muscolo o la regione della fascia tramite gel per ultrasuoni con la parte piatta dello strumento Graston in modo da non fornire alcuna attività della fascia) Per le prime 2 settimane; stabilizzazione dorso-lombare, conteggio sul posto, sollevamento della gamba dritta e laterale, regolazione dei glutei, esercizi di camminata laterale Per le seconde 2 settimane; stabilizzazione dorso-lombare contando sul punto, sollevamento della gamba tesa e laterale, impostazione dei glutei, esercizi di deambulazione laterale con peso di 0,5 kg sulla caviglia, piriformi, tensore della fascia lata e esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
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Oswestry Disability Index (ODI), misura il livello di disabilità.
Consiste di 10 elementi che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento e il trasporto, il camminare, la seduta, la posizione eretta, il sonno, il grado di cambiamento del dolore, i viaggi e la vita sociale.
La sua versione turca è stata convalidata nel 2004.
Gli elementi hanno un punteggio compreso tra 0 e 5 e il punteggio totale viene moltiplicato per due.
Il punteggio massimo è "100".
All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una scala composta da una linea di 10 centimetri che valuta l'intensità del dolore.
Punto di partenza della scala, 0 = nessun dolore, punto finale 10 = espresso come il dolore più grave incontrato nella vita.
Ai pazienti viene chiesto di segnare la gravità del dolore sulla linea.
Durante il calcolo, la distanza tra il punto contrassegnato e il punto di partenza viene misurata in centimetri.
Aumentare il punteggio significa che l'intensità del dolore aumenta.
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4 settimane
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il profilo sanitario di Nottingham è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute che una persona percepisce e come questi problemi influenzano le attività normali e quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item e valuta 6 dimensioni relative alla salute: energia, dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale e attività fisica.
Alle domande viene data risposta sì o no.
Il punteggio viene assegnato in ogni sezione tra 0 e 100.
0 indica lo stato di salute migliore, 100 lo stato di salute peggiore.
Il punteggio totale del Nottingham Health Profile è ottenuto dalla somma dei sottopunteggi.
La validità e l'affidabilità turche sono state dimostrate nel 2000.
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4 settimane
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Elastografia shearwave
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'elastografia dello spessore e dell'onda di taglio (SWE) del tensore della fascia lata (TFL), della parte prossimale e distale della banda ileotibiale (ITB) sul lato interessato del corpo in posizione sdraiata laterale è stata valutata a riposo utilizzando il dispositivo ecografico GE LOGIQ E9 XDclear dotato di trasduttore lineer array (9L-D, B-mode, frequenza 9-5 MHz).
Abbiamo misurato la velocità dell'onda di taglio (SWV) (espressa in m/s) e il modulo di Young (in kPa).
Tre regioni di interesse (ROI) di 5 mm di diametro si trovavano nella parte più omogenea della mappa dei colori.
Per una qualità dell'immagine e segnali di onde di taglio sufficienti è stata utilizzata una grande quantità di gel ed è stata applicata una pressione minima sulla sonda.
Le posizioni dei trasduttori sono state selezionate dopo aver consultato studi precedenti e test su diversi argomenti.
Lo stesso specialista ha eseguito tutte le valutazioni sugli stessi soggetti prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il modulo software Noraxon myoMOTION™ presenta un avatar accurato dal punto di vista medico abbinato a un set di strumenti per l'analisi delle registrazioni di movimento pre-elaborate.
I dati in tempo reale vengono sincronizzati automaticamente in un'analisi all-in-one.
Nel nostro studio, ogni soggetto è attaccato con 13 marcatori retroriflettenti sui punti di riferimento ossei per tracciare i movimenti dei segmenti corporei, inclusa la testa, ciascuna spina iliaca superiore, ciascuna parte centrale dell'omero, ciascun polso, ciascun metacarpo, testa del perone, ciascun tuberosità navicolare.
Utilizzando il sistema di analisi del movimento a 1 telecamera (The Noraxon myoMOTION™) e misurando le forze di reazione al suolo con una piastra di forza (The Noraxon myoPressure™)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
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- 2019.308.IRB1.052
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