- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04387877
Técnica de Graston na Síndrome Glútea Profunda
O efeito da técnica de Graston na síndrome glútea profunda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome glútea profunda descreve a presença de dor na nádega causada pelo aprisionamento não discogênico e extrapélvico do nervo ciático. Várias estruturas podem estar envolvidas no aprisionamento do nervo ciático dentro do espaço glúteo [1]. Existem muitas variações anatômicas entre o nervo ciático e o músculo piriforme (PM) [2]. Alguns autores associaram a síndrome da dor glútea profunda com a síndrome do piriforme (SP) [3]. Dor crônica nas nádegas causada por patologias musculoesqueléticas do PM, como dor miofascial ou pinçamento do nervo ciático pelo PM durante certas manobras de perna e quadril [4]. Na maioria dos casos, acredita-se amplamente que o PS seja de origem miofascial [5].
O tratamento da SP começa com farmacoterapia conservadora com anti-inflamatórios não esteróides, relaxantes musculares e agentes para dor neuropática e continua com fisioterapia, que inclui alongamento do PM para corrigir a patologia subjacente [6]. Se o esquema conservador falhar, terapias mais agressivas, como injeção local de PM, que podem reconfirmar o diagnóstico através do sucesso terapêutico, devem ser realizadas [7].
A liberação miofascial é um método específico de terapia manual considerado útil para tratar a imobilidade e a dor do músculo esquelético, relaxando os músculos contraídos, melhorando a circulação sanguínea, de oxigênio e linfática e estimulando o reflexo de estiramento nos músculos [8]. A Técnica de Graston (GT) é uma forma de terapia manual conhecida como mobilização assistida por instrumentos de tecidos moles. É uma das várias abordagens de terapia manual que utiliza instrumentos com uma forma especializada de massagear/raspar a pele e a miofáscia suavemente [9]. Esta técnica parece ter os efeitos terapêuticos de inibir a adesão do tecido, aumentar o número de fibroblastos e promover a síntese de colágeno [10].
A análise da marcha tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de patologias locomotoras e na avaliação do tratamento. Mas o estudo da marcha na síndrome glútea profunda permanece obscuro. A análise de movimento 3-D pode ser usada para medir os dados cinemáticos e cinéticos, juntamente com os parâmetros temporais-espaciais, de pacientes com síndrome glútea profunda durante a caminhada. Pacientes com síndrome glútea profunda apresentam aumento significativo da velocidade e cadência da marcha, e momentos extensores máximos com aumento da flexão, abdução e rotação interna do quadril durante todo o ciclo da marcha [11].
A elastografia de ondas de cisalhamento é uma técnica de imagem que quantifica a rigidez do tecido medindo a velocidade das ondas de cisalhamento no tecido. É uma nova técnica avançada de ultrassom dinâmico que fornece informações sobre a rigidez/consistência do tecido medindo o grau de tensão no tecido sem força externa [12].
O objetivo deste estudo é investigar o efeito aditivo do GT ao programa de exercícios em pacientes com síndrome glútea profunda sobre dor e incapacidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34010
- Koc University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 70 anos
- Ter dor unilateral no quadril e/ou perna com teste FAIR positivo (flexão, adução, rotação interna)
- Sensibilidade e/ou ponto-gatilho no Piriforme com palpação profunda
Critério de exclusão:
- déficit neurológico
- Amplitude de movimento lombar e/ou do quadril limitada
- Cirurgia prévia da região lombar e/ou quadril
- Estar em período gestacional ou de lactação
- Índice de massa corporal maior que 35
- Doença inflamatória ou infecciosa
- Doença psiquiátrica ativa
- hipertensão descontrolada
- Diabetes mellitus descontrolado
- Deficiência cardíaca/hepática/renal crônica não compensada ou doença vascular/tumoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Graston
A técnica de Graston será aplicada na área da cadeia miofascial lateral e posterior (tensor da fáscia lata, glúteo médio, glúteo mínimo, glúteo máximo, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo) em 15 minutos.
|
A técnica de Graston será aplicada na fáscia lateral e posterior (tensor da fáscia lata, glúteo médio, glúteo mínimo, glúteo máximo, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo) em 15 minutos. Nas primeiras 2 semanas; estabilização dorsolombar, elevação da perna reta e lateral, ajuste dos glúteos, exercícios de caminhada lateral Nas segundas 2 semanas; estabilização dorsolombar contando no local, levantamento de perna reta e lateral, ajuste glúteo, exercícios de caminhada lateral com peso de 0,5 kg no tornozelo, piriforme, tensor da fáscia lata e exercícios de alongamento dos isquiotibiais |
Comparador Falso: Grupo falso
A técnica Sham Graston será aplicada na região da cadeia miofascial lateral e posterior (tensor da fáscia lata, glúteo médio, glúteo mínimo, glúteo máximo, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo) em 15 minutos. (A técnica Sham graston será aplicada ao paciente tocando parcialmente o músculo ou região da fáscia via gel de ultrassom com a parte plana da ferramenta Graston para não fornecer a atividade da fáscia) |
A técnica Sham Graston será aplicada nas fáscias lateral e posterior (tensor da fáscia lata, glúteo médio, glúteo mínimo, glúteo máximo, isquiotibiais, gastrocnêmio e sóleo) em 15 minutos. (A técnica de sham graston será aplicada tocando parcialmente a pele sobrejacente ao músculo ou região da fáscia por meio de gel de ultrassom com a parte plana do instrumento Graston para não fornecer nenhuma atividade da fáscia) Nas primeiras 2 semanas; estabilização dorsolumbar, contando no local, elevação da perna reta e lateral, ajuste glúteo, exercícios de caminhada lateral Nas segundas 2 semanas; estabilização dorsolombar contando no local, levantamento de perna reta e lateral, ajuste glúteo, exercícios de caminhada lateral com peso de 0,5 kg no tornozelo, piriforme, tensor da fáscia lata e exercícios de alongamento dos isquiotibiais |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) mede o nível de incapacidade.
É composto por 10 itens que questionam a intensidade da dor, autocuidado, levantar e carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Sua versão turca é validada em 2004.
Os itens são pontuados entre 0 e 5, e a pontuação total é multiplicada por dois.
A pontuação máxima é "100".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade aumenta.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
|
É uma escala composta por uma linha de 10 centímetros que avalia a intensidade da dor.
Ponto inicial da escala, 0 = sem dor, ponto final 10 = expresso como a dor mais intensa encontrada na vida.
Os pacientes são solicitados a marcar a gravidade da dor na linha.
Ao calcular, a distância entre o ponto marcado e o ponto de partida é medida em centímetros.
Aumentar a pontuação significa que a intensidade da dor aumenta.
|
4 semanas
|
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 4 semanas
|
O perfil de saúde de Nottingham é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde que uma pessoa percebe e como esses problemas afetam as atividades normais e diárias.
O questionário é composto por 38 itens e avalia 6 dimensões relacionadas à saúde: energia, dor, reações emocionais, sono, isolamento social e atividade física.
As perguntas são respondidas como sim ou não.
A pontuação é feita em todas as seções entre 0-100.
0 indica o melhor estado de saúde, 100 o pior estado de saúde.
A pontuação total do Perfil de Saúde de Nottingham é obtida a partir da soma das subpontuações.
A validade e confiabilidade turca foram mostradas em 2000.
|
4 semanas
|
Elastografia Shearwave
Prazo: 4 semanas
|
A espessura e a elastografia de onda de cisalhamento (SWE) do tensor da fáscia lata (TFL), parte proximal e distal da banda iliotibial (ITB) no lado afetado do corpo na posição deitada de lado foram avaliadas em repouso usando o dispositivo de ultrassom GE LOGIQ E9 XDclear equipado com transdutor lineer array (9L-D, modo B, frequência 9-5 MHz).
Medimos a velocidade da onda de cisalhamento (SWV) (expressa em m/s) e o módulo jovem (em kPa).
Três regiões de interesse (ROI) de 5 mm de diâmetro foram localizadas na parte mais homogênea do mapa de cores.
Para qualidade de imagem suficiente e sinais de onda de cisalhamento, uma grande quantidade de gel foi usada e uma pressão mínima foi aplicada na sonda.
As posições dos transdutores foram selecionadas após navegar em estudos anteriores e testar em diferentes assuntos.
O mesmo especialista realizou toda a avaliação nos mesmos sujeitos antes e após o tratamento.
|
4 semanas
|
Análise de marcha
Prazo: 4 semanas
|
O módulo de software Noraxon myoMOTION™ apresenta um avatar medicamente preciso emparelhado com um conjunto de ferramentas para analisar registros de movimento pré-processados.
Os dados em tempo real são sincronizados automaticamente em uma análise completa.
Em nosso estudo, cada sujeito é colado com 13 marcadores retrorrefletores nos marcos ósseos para rastrear os movimentos dos segmentos do corpo, incluindo a cabeça, cada espinha superior ou ilíaca, cada meio do úmero, cada pulso, cada metacarpo, cabeça da fíbula, cada tuberosidade navicular.
Usando o sistema de análise de movimento de 1 câmera (The Noraxon myoMOTION™) e medindo as forças de reação do solo com uma plataforma de força (The Noraxon myoPressure™)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.308.IRB1.052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Graston
-
Riphah International UniversityConcluídoSíndrome do PescoçoPaquistão
-
Istanbul Gelisim UniversityConcluído
-
Superior UniversityAinda não está recrutandoOsteoartrite do joelhoPaquistão
-
Bahçeşehir UniversityConcluídoFasceíte Plantar CrônicaPeru
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesConcluídoCondição AssintomáticaEstados Unidos
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityConcluídoFascite PlantarPaquistão
-
Riphah International UniversityConcluídoSíndrome do PiriformePaquistão
-
Riphah International UniversityConcluídoAgulhamento seco versus técnica de Graston em pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superiorPontos de GatilhoPaquistão
-
Riphah International UniversityConcluído