- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04387877
Graston-Technik beim tiefen Gesäßsyndrom
Die Wirkung der Graston-Technik beim tiefen Gesäßsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das tiefe Gesäßsyndrom beschreibt das Vorhandensein von Schmerzen im Gesäß, die durch eine nicht diskogene und extrapelvine Einklemmung des Ischiasnervs verursacht werden. An der Einklemmung des Ischiasnervs im Gesäßraum können mehrere Strukturen beteiligt sein [1]. Es gibt viele anatomische Unterschiede zwischen dem Ischiasnerv und dem Piriformis-Muskel (PM) [2]. Einige Autoren haben das tiefe Gesäßschmerzsyndrom mit dem Piriformis-Syndrom (PS) in Verbindung gebracht [3]. Chronische Gesäßschmerzen, die durch muskuloskelettale Pathologien des PM verursacht werden, wie z. B. myofasziale Schmerzen oder Einklemmen des Ischiasnervs durch den PM während bestimmter Bein- und Hüftmanöver [4]. In den meisten Fällen wird allgemein angenommen, dass PS myofaszialen Ursprungs ist [5].
Die Behandlung von PS beginnt mit einer konservativen Pharmakotherapie mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Muskelrelaxanzien und neuropathischen Schmerzmitteln und wird mit einer physikalischen Therapie fortgesetzt, die eine Dehnung der PM zur Korrektur der zugrunde liegenden Pathologie umfasst [6]. Wenn das konservative Regime versagt, sollte eine aggressivere Therapie durchgeführt werden, wie z. B. eine lokale Injektion von PM, die die Diagnose durch einen therapeutischen Erfolg erneut bestätigen kann [7].
Myofascial Release ist eine spezifische manuelle Therapiemethode, von der behauptet wird, dass sie zur Behandlung von Immobilität und Schmerzen der Skelettmuskulatur nützlich ist, indem kontrahierte Muskeln entspannt, Blut, Sauerstoff und Lymphzirkulation verbessert und der Dehnungsreflex in den Muskeln stimuliert werden [8]. Die Graston-Technik (GT) ist eine Form der manuellen Therapie, die als instrumentengestützte Weichteilmobilisation bekannt ist. Es ist einer von mehreren manuellen Therapieansätzen, die Instrumente mit einer speziellen Form der sanften Massage/Schabung der Haut und der Miyofaszien verwenden [9]. Diese Technik scheint die therapeutische Wirkung zu haben, die Adhäsion von Gewebe zu hemmen, die Anzahl der Fibroblasten zu erhöhen und die Kollagensynthese zu fördern [10].
Die Ganganalyse ist weit verbreitet in der Diagnose von Pathologien des Bewegungsapparates und der Beurteilung der Behandlung. Die Untersuchung des Gangs beim tiefen Glutealsyndrom bleibt jedoch unklar. Die 3-D-Bewegungsanalyse kann verwendet werden, um die kinematischen und kinetischen Daten zusammen mit zeitlich-räumlichen Parametern von Patienten mit tiefem Gesäßsyndrom während des Gehens zu messen. Patienten mit tiefem Gesäßsyndrom zeigen während des gesamten Gangzyklus eine signifikante Erhöhung der Ganggeschwindigkeit und Trittfrequenz sowie Spitzenstreckmomente mit erhöhter Beugung, Abduktion und Innenrotation an der Hüfte [11].
Die Scherwellen-Elastographie ist ein bildgebendes Verfahren, das die Gewebesteifigkeit quantifiziert, indem die Geschwindigkeit von Scherwellen im Gewebe gemessen wird. Es ist eine neue fortschrittliche dynamische Ultraschalltechnik, die Informationen über die Steifheit / Konsistenz des Gewebes liefert, indem der Grad der Dehnung im Gewebe ohne äußere Kraft gemessen wird [12].
Das Ziel dieser Studie ist es, die additive Wirkung von GT zum Trainingsprogramm bei Patienten mit tiefem Glutealsyndrom auf Schmerzen und Behinderungen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34010
- Koc University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Einseitige Hüft- und/oder Beinschmerzen mit positivem FAIR-Test (Flexion, Adduktion, Innenrotation) haben
- Druckschmerz und/oder Triggerpunkt am Piriformis mit tiefer Palpation
Ausschlusskriterien:
- Neurologisches Defizit
- Eingeschränkter Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule und/oder Hüfte
- Vorherige Operation der Lenden- und/oder Hüftregion
- In der Schwangerschafts- oder Laktationsperiode sein
- Body-Mass-Index größer als 35
- Entzündliche oder ansteckende Krankheit
- Aktive psychiatrische Erkrankung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Nicht kompensierte chronische Herz-/Leber-/Niereninsuffizienz oder Gefäß-/Tumorerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Graston-Gruppe
Die Graston-Technik wird in 15 Minuten auf den lateralen und hinteren Bereich der myofaszialen Kette, Tensor Fascia lata, Gluteus medius, Gluteus minimus, Gluteus maximus, Kniesehne, Gastrocnemius und Soleus-Muskeln angewendet.
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Die Graston-Technik wird in 15 Minuten auf die laterale und hintere Faszie (Tensor fascia lata, Gluteus medius, Gluteus minimus, Gluteus maximus, Hamstring, Gastrocnemius und Soleus-Muskeln) angewendet. Für die ersten 2 Wochen; dorsolumbale Stabilisation, gestrecktes und seitliches Beinheben, Glutealeinstellung, seitliche Gehübungen Für die zweiten 2 Wochen; dorsolumbale Stabilisation auf der Stelle zählen, gestrecktes und seitliches Beinheben, Glutealeinstellung, seitliche Gehübungen mit 0,5 kg Gewicht auf dem Sprunggelenk, Piriformis, Tensor fascia lata und Hamstring-Dehnübungen |
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Die Sham-Graston-Technik wird in 15 Minuten auf den Bereich der lateralen und hinteren myofaszialen Kette (Tensor fascia lata, Gluteus medius, Gluteus minimus, Gluteus maximus, Hamstring, Gastrocnemius und Soleus-Muskeln) angewendet. (Die Schein-Graston-Technik wird auf den Patienten angewendet, indem der Muskel- oder Faszienbereich über Ultraschallgel mit dem flachen Teil des Graston-Werkzeugs teilweise berührt wird, um die Aktivität der Faszie nicht bereitzustellen.) |
Die Sham-Graston-Technik wird in 15 Minuten auf die laterale und hintere Faszie (Tensorfascia lata, Gluteus medius, Gluteus minimus, Gluteus maximus, Hamstring, Gastrocnemius und Soleus-Muskeln) angewendet. (Die Schein-Graston-Technik wird angewendet, indem die Haut, die über der Muskel- oder Faszienregion liegt, mit dem flachen Teil des Graston-Instruments mit dem flachen Teil des Graston-Instruments teilweise mit Ultraschallgel berührt wird, um keine Aktivität der Faszie hervorzurufen.) Für die ersten 2 Wochen; dorsolumbale Stabilisation, Zählen auf der Stelle, Anheben der gestreckten und seitlichen Beine, Glutealeinstellung, seitliche Gehübungen Für die zweiten 2 Wochen; dorsolumbale Stabilisation auf der Stelle zählen, gestrecktes und seitliches Beinheben, Glutealeinstellung, seitliche Gehübungen mit 0,5 kg Gewicht auf dem Sprunggelenk, Piriformis, Tensor fascia lata und Hamstring-Dehnübungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (ODI) misst den Grad der Behinderung.
Es besteht aus 10 Items, die die Schwere der Schmerzen, Selbstversorgung, Heben und Tragen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, den Grad der Schmerzveränderung, Reisen und das soziale Leben abfragen.
Die türkische Version wurde 2004 validiert.
Items werden zwischen 0 und 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird mit zwei multipliziert.
Die maximale Punktzahl ist „100“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt der Grad der Behinderung.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist eine Skala, die aus einer 10-Zentimeter-Linie besteht, die die Intensität des Schmerzes bewertet.
Anfangspunkt der Skala, 0 = kein Schmerz, Endpunkt 10 = ausgedrückt als der stärkste im Leben aufgetretene Schmerz.
Die Patienten werden gebeten, die Stärke der Schmerzen auf der Linie zu markieren.
Bei der Berechnung wird der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Startpunkt in Zentimetern gemessen.
Eine Erhöhung des Scores bedeutet, dass die Schmerzintensität zunimmt.
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4 Wochen
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Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Nottingham-Gesundheitsprofil ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die von einer Person wahrgenommenen Gesundheitsprobleme misst und wie sich diese Probleme auf normale und tägliche Aktivitäten auswirken.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items und bewertet 6 gesundheitsbezogene Dimensionen: Energie, Schmerz, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation und körperliche Aktivität.
Fragen werden mit ja oder nein beantwortet.
Gewertet wird in jedem Abschnitt zwischen 0-100.
0 zeigt den besten Gesundheitszustand an, 100 den schlechtesten Gesundheitszustand.
Die Gesamtpunktzahl des Nottingham Health Profile ergibt sich aus der Summe der Teilpunktzahlen.
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden im Jahr 2000 nachgewiesen.
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4 Wochen
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Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dicke und Scherwellen-Elastographie (SWE) der Tensor fascia lata (TFL), des proximalen und distalen Teils des Iliotibialbands (ITB) auf der betroffenen Seite des Körpers in Seitenlage wurden in Ruhe mit dem ausgestatteten GE LOGIQ E9 XDclear-Ultraschallgerät bewertet Linear-Array-Schallkopf (9L-D, B-Mode, Frequenz 9-5 MHz).
Wir haben die Scherwellengeschwindigkeit (SWV) (ausgedrückt in m/s) und den Elastizitätsmodul (in kPa) gemessen.
Drei interessierende Bereiche (ROI) mit einem Durchmesser von 5 mm befanden sich im homogensten Teil der Farbkarte.
Für eine ausreichende Bildqualität und Scherwellensignale wurde eine große Menge Gel verwendet und minimaler Druck auf die Sonde ausgeübt.
Die Positionen der Wandler wurden nach dem Durchsuchen früherer Studien und Tests an verschiedenen Themen ausgewählt.
Derselbe Spezialist führte die gesamte Bewertung an denselben Probanden vor und nach der Behandlung durch.
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4 Wochen
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Ganganalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Noraxon myoMOTION™-Softwaremodul verfügt über einen medizinisch genauen Avatar, gepaart mit einem Toolset zur Analyse vorverarbeiteter Bewegungsaufzeichnungen.
Echtzeitdaten werden automatisch in einer All-in-One-Analyse synchronisiert.
In unserer Studie ist jede Person mit 13 retroreflektierenden Markern auf den knöchernen Orientierungspunkten versehen, um die Bewegungen der Körpersegmente zu verfolgen, einschließlich des Kopfes, jeder oberen Darmbeinstachel, jeder Mitte des Oberarmknochens, jedes Handgelenks, jedes Mittelhandknochens, des Wadenbeinkopfes, jedes Tuber naviculare.
Durch die Verwendung des 1-Kamera-Bewegungsanalysesystems (The Noraxon myoMOTION™) und die Messung der Bodenreaktionskräfte mit einer Kraftmessplatte (The Noraxon myoPressure™)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Pathologische Prozesse
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.308.IRB1.052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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