- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387877
Graston-teknik ved dybt gluteal syndrom
Effekten af Graston-teknik i dybt glutealt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dybt glutealt syndrom beskriver tilstedeværelsen af smerter i balden forårsaget af ikke-diskogen og ekstrapelvis indfangning af iskiasnerven. Adskillige strukturer kan være involveret i iskiasnerveindfangning i glutealrummet [1]. Der er mange anatomiske variationer mellem iskiasnerven og piriformis muskel (PM) [2]. Nogle forfattere har forbundet dybt glutealt smertesyndrom med piriformis syndrom (PS) [3]. Kroniske baldesmerter forårsaget af muskuloskeletale patologier i PM, såsom myofascial smerte eller klemning af ischiasnerven af PM under visse ben- og hoftemanøvrer [4]. I de fleste tilfælde antages PS at være af myofascial oprindelse [5].
Behandling af PS starter med konservativ farmakoterapi med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, muskelafslappende midler og neuropatiske smertemidler og fortsætter med fysioterapi, som inkluderer strækning af PM for at korrigere den underliggende patologi [6]. Hvis det konservative regime mislykkes, bør der udføres mere aggressiv behandling, såsom lokal injektion af PM, som kan bekræfte diagnosen gennem terapeutisk succes [7].
Myofascial frigivelse er en specifik manuel terapimetode, der hævdes at være nyttig til behandling af skeletmuskulaturens immobilitet og smerte ved at slappe af sammentrukket muskler, forbedre blod-, ilt- og lymfecirkulationen og stimulere strækrefleksen i musklerne [8]. Graston Technique (GT) er en form for manuel terapi kendt som bløddelsinstrument-assisteret mobilisering. Det er en af en række manuel terapi tilgange, der anvender instrumenter med en specialiseret form for massage/skrabning af huden og miyofascia blidt [9]. Denne teknik ser ud til at have den terapeutiske virkning at hæmme vævsadhæsionen, øge antallet af fibroblaster og fremme kollagensyntesen [10].
Ganganalyse er blevet brugt i vid udstrækning til diagnosticering af lokomotorisk patologi og vurdering af behandling. Men undersøgelse af gang på dybt glutealt syndrom forbliver uklar. 3-D bevægelsesanalyse kan bruges til at måle kinematisk og kinetisk sammen med tidsmæssige-spatiale parametre data for patienter med dybt glutealt syndrom under gang. Patienter med dybt glutealt syndrom viser signifikant øget ganghastighed og kadence, og maksimale ekstensormomenter med øget fleksion, abduktion og intern rotation i hoften under hele gangcyklussen [11].
Shear Wave elastografi er en billeddannelsesteknik, der kvantificerer vævsstivhed ved at måle hastigheden af forskydningsbølger i væv. Det er en ny avanceret dynamisk ultralydsteknik, der giver information om vævets stivhed/konsistens ved at måle graden af belastning i vævet uden ydre kraft [12].
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den additive effekt af GT til træningsprogrammet hos patienter med dybt glutealt syndrom på smerter og handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år
- At have unilaterale hofte- og/eller bensmerter med positiv FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) test
- Ømhed og/eller triggerpunkt ved Piriformis med dyb palpation
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk underskud
- Begrænset lænde- og/eller hofteudslag
- Tidligere operation af lænden og/eller hofteregionen
- At være i svangerskabs- eller diegivningsperiode
- Body mass index større end 35
- Inflammatorisk eller infektionssygdom
- Aktiv psykiatrisk sygdom
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Ikke-kompenseret kronisk hjerte-/lever-/nyre-mangel eller vaskulær/tumoral sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graston Group
Graston teknik vil blive anvendt på det laterale og posteriore myofasciale kædeområde tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) i løbet af 15 minutter.
|
Graston-teknik vil blive anvendt på den laterale og posteriore fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, baglår, gastrocnemius og soleus muskler) på 15 minutter. I de første 2 uger; dorsolumbal stabilisering, løft af lige ben og sideben, gluteal indstilling, sidegående øvelser I de anden 2 uger; dorsolumbal stabilisering tæller på stedet, lige- og sidebenløft, gluteal indstilling, sidegangøvelser med 0,5 kg vægt på anklen, piriformis, tensor fascia lata og hamstringstrækøvelser |
|
Sham-komparator: Sham Group
Sham graston teknik vil blive anvendt på det laterale og posteriore myofasciale kædeområde (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) på 15 minutter. (Sham graston-teknik vil blive anvendt på patienten ved delvis at berøre muskel- eller fascieregionen via ultralydsgel med den flade del af Graston-værktøjet for ikke at give fasciaens aktivitet) |
Sham graston teknik vil blive anvendt på lateral og posterior fascia (tensor fascia lata, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus, hamstring, gastrocnemius og soleus muskler) på 15 minutter. (Sham graston-teknik vil blive anvendt ved delvist at berøre huden, der ligger over muskel- eller fascieregionen via ultralydsgel med den flade del af Graston-instrumentet for ikke at give nogen aktivitet af fascien) I de første 2 uger; dorsolumbal stabilisering, tæller på stedet, lige og sidebensløftning, gluteal indstilling, sidegangøvelser I de 2. 2. uger; dorsolumbal stabilisering tæller på stedet, lige- og sidebenløft, gluteal indstilling, sidegangøvelser med 0,5 kg vægt på anklen, piriformis, tensor fascia lata og hamstringstrækøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI), måler niveauet af handicap.
Den består af 10 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af smerte, egenomsorg, løft og bæring, gang, siddende, stående, søvn, graden af smerteændring, rejser og socialt liv.
Dens tyrkiske version er valideret i 2004.
Elementer scores mellem 0 og 5, og den samlede score ganges med to.
Den maksimale score er "100".
Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en skala, der består af en 10-centimeter linje, der vurderer smertens intensitet.
Skalaens udgangspunkt, 0 = ingen smerte, slutpunkt 10 = udtrykt som den mest alvorlige smerte, man støder på i livet.
Patienterne bliver bedt om at markere sværhedsgraden af smerte på linjen.
Ved beregning måles afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet i centimeter.
At øge scoren betyder, at smerteintensiteten øges.
|
4 uger
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 4 uger
|
Nottingham sundhedsprofil er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler sundhedsproblemer, som en person opfatter, og hvordan disse problemer påvirker normale og daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter og vurderer 6 dimensioner relateret til sundhed: energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation og fysisk aktivitet.
Spørgsmål besvares som ja eller nej.
Der scores i hvert afsnit mellem 0-100.
0 angiver den bedste sundhedstilstand, 100 den værste sundhedstilstand.
Den samlede Nottingham Health Profile-score fås fra summen af underscorerne.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev vist i 2000.
|
4 uger
|
|
Shearwave Elastografi
Tidsramme: 4 uger
|
Tykkelse og forskydningsbølgeelastografi (SWE) af tensor fascia lata (TFL), proksimale og distale del af iliotibialbåndet (ITB) på den berørte side af kroppen i sideliggende stilling blev evalueret i hvile ved hjælp af GE LOGIQ E9 XDclear ultralydsapparat udstyret med lineer array transducer (9L-D, B-mode, frekvens 9-5 MHz).
Vi målte shear wave velocity (SWV) (udtrykt i m/s) og young modulus (i kPa).
Tre 5 mm diameter regioner af interesse (ROI) var placeret mest homogene del af farvekortet.
Til tilstrækkelig billedkvalitet og forskydningsbølgesignaler blev der brugt en stor mængde gel, og der blev påført et minimumstryk på sonden.
Transducernes positioner blev udvalgt efter at have gennemset tidligere undersøgelser og testet på forskellige emner.
Den samme specialist udførte hele evalueringen af de samme emner før og efter behandlingen.
|
4 uger
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 4 uger
|
Noraxon myoMOTION™-softwaremodulet har en medicinsk præcis avatar parret med et værktøjssæt til at analysere forbehandlede bevægelsesregistreringer.
Realtidsdata synkroniseres automatisk i en alt-i-en-analyse.
I vores undersøgelse er hvert individ fastgjort med 13 retroreflekterende markører på de knoglede vartegn for at spore bevægelserne af kropssegmenterne, inklusive hovedet, hver superor iliacase, hver midt på humerus, hvert håndled, hver metacarp, fibulahoved, hver navikulær tuberøsitet.
Ved at bruge bevægelsesanalysesystemet med 1 kameraer (The Noraxon myoMOTION™) og måle jordens reaktionskræfter med en kraftplade (The Noraxon myoPressure™)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.308.IRB1.052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan
Kliniske forsøg med Graston
-
Riphah International UniversityAfsluttetHælspor syndrom | Plantar fasciitis af begge fødderPakistan
-
Gazi UniversityRekruttering
-
Giresun UniversityAfsluttetIsoleret gastrocnemius tæthedKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetPlantar fasciitis, kroniskKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesAfsluttetAsymptomatisk tilstandForenede Stater