- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04387877
Technika Grastona w zespole głębokiego pośladka
Wpływ techniki Grastona na zespół głębokiego pośladka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół pośladkowy głęboki opisuje obecność bólu w pośladku spowodowanego niedyskogennym i pozamiedniczym uwięźnięciem nerwu kulszowego. Kilka struktur może być zaangażowanych w uwięzienie nerwu kulszowego w przestrzeni pośladkowej [1]. Istnieje wiele różnic anatomicznych między nerwem kulszowym a mięśniem gruszkowatym (PM) [2]. Niektórzy autorzy wiązali zespół głębokiego bólu pośladkowego z zespołem gruszkowatym (PS) [3]. Przewlekły ból pośladka spowodowany patologiami mięśniowo-szkieletowymi PM, takimi jak ból mięśniowo-powięziowy lub szczypanie nerwu kulszowego przez PM podczas niektórych manewrów nóg i bioder [4]. W większości przypadków powszechnie uważa się, że PS ma pochodzenie mięśniowo-powięziowe [5].
Leczenie PS rozpoczyna się od zachowawczej farmakoterapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lekami zwiotczającymi mięśnie i neuropatycznymi lekami przeciwbólowymi, a następnie fizjoterapią, która obejmuje rozciąganie PM w celu skorygowania patologii podstawowej [6]. W przypadku niepowodzenia schematu zachowawczego należy zastosować bardziej agresywną terapię, taką jak miejscowe wstrzyknięcie PM, które może potwierdzić rozpoznanie poprzez sukces terapeutyczny [7].
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to specyficzna metoda terapii manualnej, uważana za użyteczną w leczeniu bezruchu i bólu mięśni szkieletowych poprzez rozluźnienie skurczonych mięśni, poprawę krążenia krwi, tlenu i limfy oraz stymulację odruchu rozciągania w mięśniach [8]. Technika Grastona (GT) to forma terapii manualnej znana jako mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami. Jest to jedno z wielu podejść terapii manualnej, które wykorzystuje instrumenty ze specjalistyczną formą masażu/skrobania skóry i delikatnego miyofascia [9]. Wydaje się, że ta technika ma działanie terapeutyczne polegające na hamowaniu adhezji tkanek, zwiększaniu liczby fibroblastów i promowaniu syntezy kolagenu [10].
Analiza chodu znalazła szerokie zastosowanie w diagnostyce patologii narządu ruchu oraz ocenie leczenia. Ale badanie chodu w zespole głębokiego pośladka pozostaje niejasne. Analiza ruchu 3D może być wykorzystana do pomiaru danych kinematycznych i kinetycznych wraz z parametrami czasowo-przestrzennymi pacjentów z zespołem pośladkowym głębokim podczas chodzenia. Pacjenci z zespołem głębokiego pośladka wykazują znaczny wzrost prędkości i kadencji chodu oraz szczytowe momenty prostowników ze zwiększonym zgięciem, odwiedzeniem i rotacją wewnętrzną w biodrze podczas całego cyklu chodu [11].
Elastografia fali ścinającej to technika obrazowania, która określa ilościowo sztywność tkanki poprzez pomiar prędkości fal ścinających w tkance. Jest to nowa, zaawansowana dynamiczna technika ultrasonograficzna, która dostarcza informacji o sztywności/konsystencji tkanki poprzez pomiar stopnia naprężenia w tkance bez użycia siły zewnętrznej [12].
Celem tego badania jest zbadanie addytywnego wpływu GT na program ćwiczeń u pacjentów z zespołem głębokiego pośladka na ból i niepełnosprawność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 70 lat
- Jednostronny ból biodra i/lub nogi z pozytywnym testem FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna).
- Tkliwość i/lub punkt spustowy w mięśniu gruszkowatym z głębokim badaniem palpacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt neurologiczny
- Ograniczony zakres ruchu odcinka lędźwiowego i/lub biodrowego
- Przebyta operacja odcinka lędźwiowego i/lub biodrowego
- Będąc w okresie ciąży lub laktacji
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35
- Choroba zapalna lub zakaźna
- Aktywna choroba psychiczna
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana cukrzyca
- Niewyrównana przewlekła niewydolność serca/wątroby/nerek lub choroba naczyniowa/nowotworowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Graston
Technika Grastona zostanie zastosowana na bocznym i tylnym obszarze łańcucha mięśniowo-powięziowego (napinacz powięzi szerokiej, pośladek średni, pośladek mały, pośladek wielki, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty) w ciągu 15 minut.
|
Technika Grastona zostanie zastosowana na powięź boczną i tylną (napinacz powięzi szerokiej, pośladkowy średni, pośladkowy mały, pośladkowy wielki, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty) w ciągu 15 minut. Przez pierwsze 2 tygodnie; stabilizacja grzbietowo-lędźwiowa, unoszenie nóg prostych i bocznych, ustawienie pośladków, ćwiczenia chodu bocznego Przez drugie 2 tyg.; stabilizacja grzbietowo-lędźwiowa liczenie na miejscu, unoszenie nóg prostych i bocznych, ustawienie pośladków, ćwiczenia w chodzie bocznym z obciążeniem 0,5 kg na staw skokowy, mięsień gruszkowaty, ćwiczenia rozciągające napinacz powięzi szerokiej i ścięgna podkolanowego |
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
Technika pozorowanego Graston zostanie zastosowana na bocznym i tylnym obszarze łańcucha mięśniowo-powięziowego (napinacz powięzi szerokiej, pośladkowy średni, pośladkowy mały, pośladkowy wielki, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty) w ciągu 15 minut. (technika pozorowanego grastona zostanie zastosowana u pacjenta poprzez częściowe dotknięcie obszaru mięśnia lub powięzi za pomocą żelu ultradźwiękowego płaską częścią narzędzia Graston, tak aby nie zapewnić aktywności powięzi) |
Technika pozorowanego Grastona zostanie zastosowana na powięzi bocznej i tylnej (napinacz powięzi szerokiej, pośladkowy średni, pośladkowy mały, pośladkowy wielki, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty) w ciągu 15 minut. (technika pozorowanego grastona będzie stosowana poprzez częściowe dotykanie skóry pokrywającej obszar mięśnia lub powięzi za pomocą żelu ultradźwiękowego płaską częścią instrumentu Grastona, tak aby nie powodować żadnej aktywności powięzi) Przez pierwsze 2 tygodnie; stabilizacja grzbietowo-lędźwiowa, liczenie na miejscu, unoszenie nóg prostych i bocznych, ustawienie pośladków, ćwiczenia chodu bocznego Przez drugie 2 tyg.; stabilizacja grzbietowo-lędźwiowa liczenie na miejscu, unoszenie nóg prostych i bocznych, ustawienie pośladków, ćwiczenia w chodzie bocznym z obciążeniem 0,5 kg na staw skokowy, mięsień gruszkowaty, ćwiczenia rozciągające napinacz powięzi szerokiej i ścięgna podkolanowego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oswestry Disability Index (ODI) mierzy stopień niepełnosprawności.
Składa się z 10 pozycji kwestionujących nasilenie bólu, samoobsługę, podnoszenie i przenoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, stopień zmiany bólu, podróżowanie i życie towarzyskie.
Jego turecka wersja została zatwierdzona w 2004 roku.
Pozycje są punktowane od 0 do 5, a całkowity wynik jest mnożony przez dwa.
Maksymalny wynik to „100”.
Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta stopień niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to skala składająca się z 10-centymetrowej linii, która ocenia intensywność bólu.
Punkt początkowy skali, 0 = brak bólu, punkt końcowy 10 = wyrażony jako najcięższy ból napotkany w życiu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na linii nasilenia bólu.
Podczas obliczania odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym jest mierzona w centymetrach.
Zwiększenie punktacji oznacza, że nasilenie bólu wzrasta.
|
4 tygodnie
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Profil zdrowia w Nottingham to ogólny kwestionariusz jakości życia, który mierzy problemy zdrowotne dostrzegane przez daną osobę oraz sposób, w jaki te problemy wpływają na normalne i codzienne czynności.
Kwestionariusz składa się z 38 pozycji i ocenia 6 wymiarów związanych ze zdrowiem: energię, ból, reakcje emocjonalne, sen, izolację społeczną i aktywność fizyczną.
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Punktacja odbywa się w każdej sekcji od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 najgorszy stan zdrowia.
Całkowity wynik Nottingham Health Profile uzyskuje się z sumy wyników cząstkowych.
Turecka ważność i rzetelność została wykazana w 2000 roku.
|
4 tygodnie
|
|
Elastografia fali poprzecznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Grubość i elastografię fali poprzecznej (SWE) naprężacza powięzi szerokiej (TFL), proksymalnej i dystalnej części pasma biodrowo-piszczelowego (ITB) po zajętej stronie ciała w pozycji leżącej na boku oceniono w spoczynku za pomocą ultrasonografu GE LOGIQ E9 XDclear wyposażonego w przetwornik liniowy (9L-D, tryb B, częstotliwość 9-5 MHz).
Zmierzyliśmy prędkość fali poprzecznej (SWV) (wyrażoną w m/s) oraz moduł Younga (w kPa).
Trzy obszary zainteresowania (ROI) o średnicy 5 mm znajdowały się w najbardziej jednorodnej części mapy kolorów.
Aby uzyskać wystarczającą jakość obrazu i sygnały fali ścinającej, zastosowano dużą ilość żelu i zastosowano minimalny nacisk na sondę.
Pozycje przetworników wybrano po przejrzeniu wcześniejszych badań i testach na różnych podmiotach.
Ten sam specjalista przeprowadzał wszystkie oceny u tych samych osób przed i po leczeniu.
|
4 tygodnie
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Moduł oprogramowania Noraxon myoMOTION™ zawiera medycznie dokładnego awatara w połączeniu z zestawem narzędzi do analizy wstępnie przetworzonych zapisów ruchu.
Dane w czasie rzeczywistym są automatycznie synchronizowane w kompleksowej analizie.
W naszym badaniu każdemu badanemu nakleja się 13 odblaskowych znaczników na kostnych punktach orientacyjnych w celu śledzenia ruchów segmentów ciała, w tym głowy, każdego kolca biodrowego górnego, każdego środka kości ramiennej, każdego nadgarstka, każdego śródręcza, głowy kości strzałkowej, każdego guzowatość trzeszczki.
Wykorzystując 1-kamerowy system analizy ruchu (The Noraxon myoMOTION™) i mierząc siły reakcji podłoża za pomocą płytki naciskowej (The Noraxon myoPressure™)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.308.IRB1.052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .