- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04387877
Técnica Graston en Síndrome Glúteo Profundo
El efecto de la técnica Graston en el síndrome glúteo profundo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome glúteo profundo describe la presencia de dolor en la nalga causado por atrapamiento extrapélvico y no discogénico del nervio ciático. Varias estructuras pueden estar involucradas en el atrapamiento del nervio ciático dentro del espacio glúteo [1]. Hay muchas variaciones anatómicas entre el nervio ciático y el músculo piriforme (PM) [2]. Algunos autores han asociado el síndrome de dolor glúteo profundo con el síndrome del piriforme (PS) [3]. Dolor crónico de glúteos causado por las patologías musculoesqueléticas del PM como dolor miofascial o pinzamiento del nervio ciático por el PM durante ciertas maniobras de piernas y cadera [4]. En la mayoría de los casos, se cree ampliamente que el PS es de origen miofascial [5].
El tratamiento de la EP comienza con una farmacoterapia conservadora con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, relajantes musculares y analgésicos neuropáticos y continúa con fisioterapia, que incluye el estiramiento del PM para corregir la patología subyacente [6]. Si el régimen conservador falla, se debe realizar una terapia más agresiva, como la inyección local de PM, que puede reconfirmar el diagnóstico a través del éxito terapéutico [7].
La liberación miofascial es un método de terapia manual específico que se afirma que es útil para tratar la inmovilidad y el dolor del músculo esquelético al relajar los músculos contraídos, mejorar la circulación sanguínea, de oxígeno y linfática, y estimular el reflejo de estiramiento en los músculos [8]. La Técnica Graston (GT) es una forma de terapia manual conocida como movilización asistida por instrumentos de tejidos blandos. Es uno de varios enfoques de terapia manual que utiliza instrumentos con una forma especializada de masaje/raspado suave de la piel y la miyofascia [9]. Esta técnica parece tener los efectos terapéuticos de inhibir la adhesión del tejido, aumentar el número de fibroblastos y promover la síntesis de colágeno [10].
El análisis de la marcha ha sido ampliamente utilizado en el diagnóstico de la patología locomotora y la evaluación del tratamiento. Pero el estudio de la marcha en el síndrome glúteo profundo sigue sin estar claro. El análisis de movimiento en 3D se puede utilizar para medir la cinemática y la cinética junto con los datos de parámetros espaciotemporales de pacientes con síndrome glúteo profundo durante la marcha. Los pacientes con síndrome glúteo profundo muestran un aumento significativo de la velocidad y cadencia de la marcha, y momentos extensores máximos con mayor flexión, abducción y rotación interna de la cadera durante todo el ciclo de la marcha [11].
La elastografía de onda cortante es una técnica de imagen que cuantifica la rigidez del tejido midiendo la velocidad de las ondas cortantes en el tejido. Es una nueva técnica avanzada de ultrasonido dinámico que proporciona información sobre la rigidez/consistencia del tejido al medir el grado de tensión en el tejido sin fuerza externa [12].
El objetivo de este estudio es investigar el efecto aditivo de GT al programa de ejercicios en pacientes con síndrome glúteo profundo sobre el dolor y la discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Koç University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 70 años
- Tener dolor unilateral de cadera y/o pierna con prueba FAIR (flexión, aducción, rotación interna) positiva
- Sensibilidad y/o punto gatillo en el piriforme con palpación profunda
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico
- Rango de movimiento lumbar y/o de cadera limitado
- Cirugía previa de la región lumbar y/o cadera
- Estar en periodo gestacional o de lactancia
- Índice de masa corporal superior a 35
- Enfermedad inflamatoria o infecciosa
- Enfermedad psiquiátrica activa
- Hipertensión no controlada
- Diabetes mellitus no controlada
- Deficiencia crónica cardíaca/hepática/renal o enfermedad vascular/tumoral no compensada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Graston
Se aplicará la técnica de Graston en el área de la cadena miofascial lateral y posterior (tensor de la fascia lata, glúteo medio, glúteo menor, glúteo mayor, isquiotibiales, gastrocnemio y sóleo) en 15 minutos.
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Se aplicará la técnica de Graston en la fascia lateral y posterior (tensor de la fascia lata, glúteo medio, glúteo menor, glúteo mayor, isquiotibiales, gastrocnemio y sóleo) en 15 minutos. Durante las primeras 2 semanas; estabilización dorsolumbar, levantamiento de piernas rectas y laterales, ajuste de glúteos, ejercicios de marcha lateral Durante las segundas 2 semanas; estabilización dorsolumbar contando con spot, levantamiento de piernas rectas y laterales, colocación de glúteos, ejercicios de marcha lateral con 0,5 kg de peso en el tobillo, ejercicios de estiramiento piriforme, tensor de la fascia lata e isquiotibiales |
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Comparador falso: Grupo falso
La técnica Sham Graston se aplicará en el área de la cadena miofascial lateral y posterior (tensor de la fascia lata, glúteo medio, glúteo menor, glúteo mayor, tendón de la corva, gastrocnemio y sóleo) en 15 minutos. (La técnica Graston simulada se aplicará al paciente tocando parcialmente el músculo o la región de la fascia a través del gel de ultrasonido con la parte plana de la herramienta Graston para no proporcionar la actividad de la fascia) |
La técnica Sham Graston se aplicará en la fascia lateral y posterior (tensor de la fascia lata, glúteo medio, glúteo menor, glúteo mayor, tendón de la corva, gastrocnemio y sóleo) en 15 minutos. (La técnica Graston simulada se aplicará tocando parcialmente la piel que recubre el músculo o la región de la fascia a través del gel de ultrasonido con la parte plana del instrumento Graston para no proporcionar ninguna actividad de la fascia) Durante las primeras 2 semanas; estabilización dorsolumbar, contando con spot, levantamiento de piernas rectas y laterales, colocación de glúteos, ejercicios de marcha lateral Durante las segundas 2 semanas; estabilización dorsolumbar contando con spot, levantamiento de piernas rectas y laterales, colocación de glúteos, ejercicios de marcha lateral con 0,5 kg de peso en el tobillo, ejercicios de estiramiento piriforme, tensor de la fascia lata e isquiotibiales |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), mide el nivel de discapacidad.
Consta de 10 ítems que cuestionan la severidad del dolor, el autocuidado, levantar y cargar, caminar, sentarse, pararse, dormir, el grado de cambio del dolor, los viajes y la vida social.
Su versión turca está validada en 2004.
Los ítems se puntúan entre 0 y 5, y la puntuación total se multiplica por dos.
La puntuación máxima es "100".
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala formada por una línea de 10 centímetros que evalúa la intensidad del dolor.
Punto de partida de la escala, 0 = sin dolor, punto final 10 = expresado como el dolor más intenso experimentado en la vida.
Se pide a los pacientes que marquen la gravedad del dolor en la línea.
Al calcular, la distancia entre el punto marcado y el punto de partida se mide en centímetros.
Aumentar la puntuación significa que aumenta la intensidad del dolor.
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4 semanas
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El perfil de salud de Nottingham es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud que percibe una persona y cómo estos problemas afectan las actividades normales y diarias.
El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa 6 dimensiones relacionadas con la salud: energía, dolor, reacciones emocionales, sueño, aislamiento social y actividad física.
Las preguntas se responden como sí o no.
La puntuación se realiza en cada sección entre 0-100.
0 indica el mejor estado de salud, 100 el peor estado de salud.
La puntuación total del perfil de salud de Nottingham se obtiene de la suma de las subpuntuaciones.
La validez y confiabilidad turcas se demostraron en 2000.
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4 semanas
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Elastografía de onda cortante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El grosor y la elastografía de onda de corte (SWE) del tensor de la fascia lata (TFL), la parte proximal y distal de la banda iliotibial (ITB) en el lado afectado del cuerpo en posición de decúbito lateral se evaluaron en reposo utilizando un dispositivo de ultrasonido GE LOGIQ E9 XDclear equipado con transductor de matriz lineal (9L-D, modo B, frecuencia 9-5 MHz).
Medimos la velocidad de la onda de corte (SWV) (expresada en m/s) y el módulo de Young (en kPa).
Tres regiones de interés (ROI) de 5 mm de diámetro se ubicaron en la parte más homogénea del mapa de color.
Para una calidad de imagen suficiente y señales de ondas transversales, se utilizó una gran cantidad de gel y se aplicó una presión mínima sobre la sonda.
Las posiciones de los transductores se seleccionaron después de examinar estudios previos y realizar pruebas sobre diferentes temas.
El mismo especialista realizó toda la evaluación sobre los mismos sujetos antes y después del tratamiento.
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4 semanas
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El módulo de software Noraxon myoMOTION™ presenta un avatar médicamente preciso combinado con un conjunto de herramientas para analizar registros de movimiento preprocesados.
Los datos en tiempo real se sincronizan automáticamente en un análisis todo en uno.
En nuestro estudio, a cada sujeto se le colocan 13 marcadores retrorreflectantes en los puntos de referencia óseos para seguir los movimientos de los segmentos del cuerpo, incluida la cabeza, cada espina ilíaca superior, cada parte media del húmero, cada muñeca, cada metacarpo, la cabeza del peroné, cada tuberosidad del navicular.
Usando el sistema de análisis de movimiento de 1 cámara (The Noraxon myoMOTION™) y midiendo las fuerzas de reacción del suelo con una placa de fuerza (The Noraxon myoPressure™)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin HD, Reddy M, Gomez-Hoyos J. Deep gluteal syndrome. J Hip Preserv Surg. 2015 Jul;2(2):99-107. doi: 10.1093/jhps/hnv029. Epub 2015 Jun 6.
- Natsis K, Totlis T, Konstantinidis GA, Paraskevas G, Piagkou M, Koebke J. Anatomical variations between the sciatic nerve and the piriformis muscle: a contribution to surgical anatomy in piriformis syndrome. Surg Radiol Anat. 2014 Apr;36(3):273-80. doi: 10.1007/s00276-013-1180-7. Epub 2013 Jul 31.
- Carro LP, Hernando MF, Cerezal L, Navarro IS, Fernandez AA, Castillo AO. Deep gluteal space problems: piriformis syndrome, ischiofemoral impingement and sciatic nerve release. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):384-396. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.384. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Santamato A, Micello MF, Valeno G, Beatrice R, Cinone N, Baricich A, Picelli A, Panza F, Logroscino G, Fiore P, Ranieri M. Ultrasound-Guided Injection of Botulinum Toxin Type A for Piriformis Muscle Syndrome: A Case Report and Review of the Literature. Toxins (Basel). 2015 Aug 10;7(8):3045-56. doi: 10.3390/toxins7083045.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Han SK, Kim YS, Kim TH, Kang SH. Surgical Treatment of Piriformis Syndrome. Clin Orthop Surg. 2017 Jun;9(2):136-144. doi: 10.4055/cios.2017.9.2.136. Epub 2017 May 8.
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Looney B, Srokose T, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Graston instrument soft tissue mobilization and home stretching for the management of plantar heel pain: a case series. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):138-42. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.003.
- Moon JH, Jung JH, Won YS, Cho HY. Immediate effects of Graston Technique on hamstring muscle extensibility and pain intensity in patients with nonspecific low back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):224-227. doi: 10.1589/jpts.29.224. Epub 2017 Feb 24.
- Huang, H.P., et al., Gait Analysis of Patients with Unilateral Piriformis Syndrome. IFMBE Proceedings, 2015. 47: p. 104-106.
- Sarvazyan A, Hall TJ, Urban MW, Fatemi M, Aglyamov SR, Garra BS. AN OVERVIEW OF ELASTOGRAPHY - AN EMERGING BRANCH OF MEDICAL IMAGING. Curr Med Imaging Rev. 2011 Nov;7(4):255-282. doi: 10.2174/157340511798038684.
- Creze M, Nordez A, Soubeyrand M, Rocher L, Maitre X, Bellin MF. Shear wave sonoelastography of skeletal muscle: basic principles, biomechanical concepts, clinical applications, and future perspectives. Skeletal Radiol. 2018 Apr;47(4):457-471. doi: 10.1007/s00256-017-2843-y. Epub 2017 Dec 9.
- Deshmukh S, Abboud SF, Grant T, Omar IM. High-resolution ultrasound of the fascia lata iliac crest attachment: anatomy, pathology, and image-guided treatment. Skeletal Radiol. 2019 Sep;48(9):1315-1321. doi: 10.1007/s00256-018-3141-z. Epub 2019 Jan 7.
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Ciática
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- 2019.308.IRB1.052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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