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深部臀部症候群におけるグラストン法

2022年6月29日 更新者:Koç University

深部臀部症候群におけるグラストン法の効果

深部臀部症候群は、坐骨神経の非椎間板形成性および骨盤外の捕捉に起因する臀部の痛みの存在を表します。 グラストン テクニック (GT) は、軟部組織器具支援モビライゼーションとして知られる一種の手技療法です。 器具は、皮膚と筋膜のマッサージ/スクレイピングをやさしく行うのに役立ちます。 この研究の目的は、深部臀部症候群患者の運動プログラムに対する外側筋膜および後筋膜に適用される GT の、疼痛および障害に対する相加効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

深部臀部症候群は、坐骨神経の非椎間板形成性および骨盤外の捕捉に起因する臀部の痛みの存在を表します。 臀部スペース内の坐骨神経の捕捉には、いくつかの構造が関与している可能性があります [1]。 坐骨神経と梨状筋 (PM) の間には多くの解剖学的バリエーションがあります [2]。 一部の著者は、深部臀部痛症候群を梨状筋症候群 (PS) と関連付けています [3]。 特定の脚や股関節の操作中に、筋筋膜痛や PM による坐骨神経の挟み込みなど、PM の筋骨格の病状によって引き起こされる慢性的な臀部の痛み [4]。 ほとんどの場合、PS は筋膜由来であると広く信じられています [5]。

PS の治療は、非ステロイド性抗炎症薬、筋弛緩薬、および神経因性疼痛薬による保守的な薬物療法から始まり、根底にある病状を修正するために PM を伸ばすことを含む理学療法を続けます [6]。 保守的なレジメンが失敗した場合は、治療の成功を通じて診断を再確認する可能性のあるPMの局所注射など、より積極的な治療を実施する必要があります[7]。

筋膜リリースは、収縮した筋肉を弛緩させ、血液、酸素、リンパ循環を改善し、筋肉の伸張反射を刺激することにより、骨格筋の不動と痛みを治療するのに役立つと主張されている特定の手動療法です [8]. グラストン テクニック (GT) は、軟部組織器具支援モビライゼーションとして知られる手動療法の一​​種です。 これは、特別な形式のマッサージ/皮膚と筋膜をやさしくこする器具を使用する多くの手動療法アプローチの1つです[9]。 この技術には、組織の接着を阻害し、線維芽細胞の数を増やし、コラーゲン合成を促進するという治療効果があるようです [10]。

歩行分析は、自発運動の病理の診断と治療の評価に広く使用されています。 しかし、深部臀部症候群に関する歩行の研究は不明なままです。 3-D モーション解析を使用して、歩行中の深部臀部症候群患者の時空間パラメーター データと共に運動学的および動力学的を測定できます。 深部臀部症候群の患者は、歩行サイクル全体で股関節の屈曲、外転、内旋の増加を伴う、歩行速度とケイデンスの有意な増加、および最大伸展モーメントを示します [11]。

せん断波エラストグラフィは、組織内のせん断波の速度を測定することによって組織の硬さを定量化するイメージング技術です。 これは、外力なしで組織の歪みの程度を測定することにより、組織の剛性/一貫性に関する情報を提供する新しい高度な動的超音波技術です [12]。

この研究の目的は、深部臀部症候群患者の痛みと障害に対する運動プログラムへの GT の相加効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Koc University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで
  • FAIR(屈曲、内転、内旋)テストが陽性で、片側の股関節および/または脚の痛みがある
  • 深い触診による梨状筋の圧痛および/またはトリガーポイント

除外基準:

  • 神経学的欠損
  • 制限された腰部および/または股関節の可動域
  • -腰部および/または股関節領域の以前の手術
  • 妊娠中または授乳期であること
  • -ボディマス指数が35を超える
  • 炎症性または感染症
  • 活動性の精神疾患
  • コントロールされていない高血圧
  • コントロール不良の糖尿病
  • 非代償性慢性心臓/肝臓/腎不全または血管/腫瘍疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グラストングループ
グラストン法は、外側および後方の筋膜連鎖領域である大腿筋膜張筋、中臀筋、小臀筋、大臀筋、ハムストリング、腓腹筋、およびヒラメ筋に 15 分で適用されます。

グラストン法は、外側筋膜と後筋膜 (大腿筋膜張筋、中臀筋、小臀筋、大臀筋、ハムストリングス、腓腹筋、ヒラメ筋) に 15 分で適用されます。

最初の 2 週間。背腰部の安定化、まっすぐな脚と側方の脚の持ち上げ、臀部の設定、側方歩行の練習 次の 2 週間。その場でカウントする背腰部の安定化、ストレートおよびサイドレッグリフティング、臀部設定、足首に 0.5 kg のウェイトを加えたサイドウォーキングエクササイズ、梨状筋、大腿筋膜張筋およびハムストリングストレッチエクササイズ

偽コンパレータ:シャムグループ

偽グラストン法は、外側および後方の筋膜連鎖領域(大腿筋膜張筋、中臀筋、小臀筋、大臀筋、ハムストリング、腓腹筋、ヒラメ筋)に 15 分で適用されます。

(筋膜の活動を提供しないように、グラストンツールの平らな部分で超音波ゲルを介して筋肉または筋膜領域に部分的に触れることにより、偽のグラストン技術が患者に適用されます)

偽グラストン法は、外側筋膜と後筋膜 (大腿筋膜張筋、中臀筋、小臀筋、大臀筋、ハムストリングス、腓腹筋、ヒラメ筋) に 15 分で適用されます。

(偽グラストン技術は、筋膜の活動を提供しないように、グラストン器具の平らな部分で超音波ゲルを介して筋肉または筋膜領域を覆う皮膚に部分的に触れることによって適用されます) 最初の 2 週間。背腰部の安定化、その場での数え方、まっすぐと横の脚の持ち上げ、臀部の設定、横向きの歩行練習。その場でカウントする背腰部の安定化、ストレートおよびサイドレッグリフティング、臀部設定、足首に 0.5 kg のウェイトを加えたサイドウォーキングエクササイズ、梨状筋、大腿筋膜張筋およびハムストリングストレッチエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:4週間
Oswestry Disability Index (ODI) は、障害のレベルを測定します。 痛みのひどさ、セルフケア、物を持ち上げる、運ぶ、歩く、座る、立つ、寝る、痛みの変化の度合い、旅行や社会生活などを問う10項目で構成されています。 そのトルコ語版は 2004 年に検証されています。 項目は 0 から 5 の間で採点され、合計点が 2 倍されます。 最大スコアは「100」です。 合計点が増えると、障害のレベルが上がります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:4週間
痛みの強さを評価する10センチメートルの線からなるスケールです。 スケールの開始点、0 = 痛みなし、終了点 10 = 人生で遭遇した最も激しい痛みとして表されます。 患者は線に痛みの重症度をマークするように求められます。 計算時には、マークされたポイントと開始ポイントの間の距離がセンチメートル単位で測定されます。 スコアが増加するということは、痛みの強度が増加することを意味します。
4週間
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:4週間
ノッティンガムの健康プロファイルは、一般的な生活の質に関する質問票であり、人が認識している健康上の問題と、これらの問題が通常の日常活動にどのように影響するかを測定します。 アンケートは 38 項目で構成され、健康に関連する 6 つの側面 (エネルギー、痛み、感情反応、睡眠、社会的孤立、身体活動) を評価します。 質問はイエスかノーで答えられます。 スコアリングは、0 ~ 100 の間のすべてのセクションで行われます。 0 は最高の健康状態を示し、100 は最悪の健康状態を示します。 総ノッティンガム健康プロファイル スコアは、サブスコアの合計から取得されます。 トルコ語の妥当性と信頼性は 2000 年に示されました。
4週間
せん断波エラストグラフィ
時間枠:4週間
GE LOGIQ E9 XDclear 超音波装置を搭載した GE LOGIQ E9 XDclear 超音波装置を使用して、安静時に横臥位の体の患部側の大腿筋膜張筋 (TFL)、腸脛靭帯 (ITB) の近位および遠位部分の厚さおよびせん断波エラストグラフィ (SWE) を評価しました。リニア アレイ トランスデューサ (9L-D、B モード、周波数 9 ~ 5 MHz)。 せん断波速度 (SWV) (m/s で表される) とヤング率 (kPa) を測定しました。 3 つの直径 5 mm の関心領域 (ROI) は、カラー マップの最も均一な部分に位置していました。 十分な画質とせん断波信号を得るために、大量のゲルを使用し、プローブに最小限の圧力を加えました。 トランスデューサーの位置は、以前の研究を閲覧し、さまざまな被験者でテストした後に選択されました。 同じ専門家が、治療の前後で同じ被験者に対してすべての評価を行いました。
4週間
歩行分析
時間枠:4週間
Noraxon myoMOTION™ ソフトウェア モジュールは、前処理されたモーション レコードを分析するためのツールセットと組み合わせた、医学的に正確なアバターを備えています。 リアルタイムのデータは、オールインワン分析で自動的に同期されます。 私たちの研究では、各被験者は、頭、各上腸骨棘、上腕骨の各中央、各手首、各中手骨、腓骨の頭、各舟状結節。 1カメラ動作解析システム(The Noraxon myoMOTION™)を使用し、床反力をフォースプレート(The Noraxon myoPressure™)で計測
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月10日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

梨状筋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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