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경골 중간의 분쇄 골절; (Interlocking Nail +/- Blocking Screws 또는 Locking Screws의 분포가 예상되는 Locked Plating) 임상 결과 및 유합과 상관 관계가 있는 유한 요소 분석을 기반으로 한 선택. (Finite Element)

2020년 5월 11일 업데이트: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

경골 정중부 분쇄골절에 대한 유한요소해석; (잠금 나사의 예측 분포가 있는 맞물림 못 +/- 차단 나사 또는 잠긴 도금)

연구는 경골 중간의 분쇄 골절의 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것입니다. 맞물리는 못 +/- 블로킹 나사로 치료하거나 잠금 나사의 예상 분포로 잠긴 도금으로 치료, 임상 결과 및 유합과 관련된 유한 요소 분석을 기반으로 한 선택.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

FE 분석은 유한 요소 코드 COSMOS/M을 사용하여 수행됩니다. 3차원 "lower leg" FE 모델(LL FE 모델)은 경골과 비골을 포함하여 사용됩니다. 뼈 구조는 Visible Human Project의 컴퓨터 단층 촬영 데이터 세트를 세분화하여 생성됩니다.

임상 결과에 관한 데이터 분석 및 치유율 및 유합에 대한 방사선학적 평가

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정강이 중간 부분의 분쇄 골절 환자.

설명

포함 기준:

  1. 경골 중간부의 폐쇄 분쇄 골절 환자
  2. 25세에서 45세 사이의 환자

제외 기준:

  • 1- 경골 중간 축의 단순 골절. 2- 경골 중간부의 개방성 분쇄 골절 환자. 3- 중환자 및 ICU 환자. 4- 동측 하지 골절 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
loc의 예측 분포를 가진 잠긴 도금
미세한 움직임을 설명하기 위한 생체 역학 연구
loc의 예상 분포로 잠금 해제된 도금
미세한 움직임을 설명하기 위한 생체 역학 연구
인터로킹 네일 +/- 블로킹 나사
미세한 움직임을 설명하기 위한 생체 역학 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 치유
기간: 3 개월
유합률 및 임상 결과의 방사선학적 평가
3 개월
경골 통증
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (기타 식별자: Cairo U)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자를 기억하기 위한 연령 및 전화에 대한 데이터. 유한요소해석으로 해결해야 할 방사선학적 조사에 대한 자료

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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