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Fratture comminute dell'albero medio della tibia; (Chiodo ad incastro +/- viti di bloccaggio o placca bloccata con distribuzione prevista delle viti di bloccaggio) Scelta basata sull'analisi agli elementi finiti correlata all'esito clinico e all'unione. (Finite Element)

11 maggio 2020 aggiornato da: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Analisi agli elementi finiti per fratture sminuzzate dell'albero medio della tibia; (Chiodo ad incastro +/- Viti di bloccaggio o placcatura bloccata con distribuzione prevista delle viti di bloccaggio)

studio è quello di valutare i risultati clinici e radiologici delle fratture comminute della diafisi media della tibia; trattato con chiodo ad incastro +/- viti di bloccaggio o placca bloccata con distribuzione prevista delle viti di bloccaggio, scelta basata sull'analisi degli elementi finiti correlata all'esito clinico e all'unione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le analisi FE saranno effettuate utilizzando il codice agli elementi finiti COSMOS/M. Verrà utilizzato il modello FE tridimensionale della "parte inferiore della gamba" (modello LL FE) inclusa la tibia e il perone. Le strutture ossee saranno generate dalla segmentazione di un set di dati di tomografie computerizzate dal Visible Human Project.

Analisi dei dati relativi agli esiti clinici e valutazione radiologica della velocità di guarigione e del consolidamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11431
        • Sahar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con fratture comminute della diafisi media della tibia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con fratture comminute chiuse della diafisi media della tibia
  2. pazienti con età compresa tra 25 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • 1- Fratture semplici della diafisi tibiale. 2- pazienti con fratture comminute esposte della diafisi media della tibia. 3- pazienti critici e in terapia intensiva. 4- pazienti con fratture omolaterali degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
placcatura bloccata con distribuzione prevista di loc
Altro: Analisi agli elementi finiti
Studio biomeccanico per descrivere il micromovimento
placcatura sbloccata con distribuzione prevista di loc
Altro: Analisi agli elementi finiti
Studio biomeccanico per descrivere il micromovimento
Chiodo ad incastro +/- viti di bloccaggio
Altro: Analisi agli elementi finiti
Studio biomeccanico per descrivere il micromovimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione della frattura
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione radiografica del tasso di consolidazione e degli esiti clinici
3 mesi
Dolore alla tibia
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala analogica visiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (Altro identificatore: Cairo U)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati sull'età e telefono per richiamare i pazienti. Dati sull'indagine radiologica da affrontare con l'analisi agli elementi finiti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura comminuta della tibia

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