Fraturas Cominutivas do Eixo Médio da Tíbia; (Prego Interbloqueado +/- Parafusos de Bloqueio ou Revestimento Bloqueado com Distribuição Prevista de Parafusos de Bloqueio) Escolha Baseada na Análise de Elementos Finitos Correlacionada com Resultados Clínicos e União. (Finite Element)
11 de maio de 2020 atualizado por: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Análise de Elementos Finitos para Fraturas Cominutivas do Eixo Médio da Tíbia; (Prego de Intertravamento +/- Parafusos de Bloqueio ou Revestimento Bloqueado com Distribuição Prevista de Parafusos de Bloqueio)
estudo é avaliar os resultados clínicos e radiológicos das fraturas cominutivas do terço médio da tíbia; tratados com haste interbloqueada +/- parafusos de bloqueio ou placa bloqueada com distribuição prevista de parafusos de bloqueio, escolha baseada na análise de elementos finitos correlacionada com resultado clínico e união.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As análises FE serão realizadas usando o código de elementos finitos COSMOS/M. Será utilizado o modelo FE tridimensional "lower leg" (modelo LL FE) incluindo a tíbia e a fíbula. As estruturas ósseas serão geradas pela segmentação de um conjunto de dados de tomografias computadorizadas do Visible Human Project.
Análise de dados sobre resultados clínicos e avaliação radiológica da taxa de cicatrização e união
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11431
- Sahar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com fratura cominutiva do terço médio da tíbia.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fraturas cominutivas fechadas do eixo médio da tíbia
- pacientes com idade variando de 25 a 45 anos
Critério de exclusão:
- 1- Fraturas simples do terço médio da tíbia. 2- pacientes com fraturas expostas cominutivas do terço médio da tíbia. 3- pacientes críticos e de UTI. 4- pacientes com fraturas de membros inferiores ipsilaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
chapeamento bloqueado com distribuição prevista de loc
|
Estudo biomecânico para descrever o micromovimento
|
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chapeamento desbloqueado com distribuição prevista de loc
|
Estudo biomecânico para descrever o micromovimento
|
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Prego de bloqueio +/- parafusos de bloqueio
|
Estudo biomecânico para descrever o micromovimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização da Fratura
Prazo: 3 meses
|
avaliação radiográfica da taxa de união e resultados clínicos
|
3 meses
|
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Dor na tíbia
Prazo: 3 meses
|
Escala visual analógica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Outro identificador: Cairo U)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados sobre a idade e telefone para chamar os pacientes.
Dados sobre investigação radiológica a serem abordados pela análise de elementos finitos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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