Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozmělněné zlomeniny středního hřídele tibie; (Zamykací hřeb +/- blokovací šrouby nebo uzamčené pokovování s předpokládanou distribucí zajišťovacích šroubů) Výběr na základě analýzy konečných prvků korelující s klinickým výsledkem a spojením. (Finite Element)

11. května 2020 aktualizováno: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Analýza konečných prvků pro rozmělněné zlomeniny středního hřídele tibie; (Zámkový hřeb +/- blokovací šrouby nebo uzamčené pokovování s předpokládaným rozložením zajišťovacích šroubů)

studie má zhodnotit klinické a radiologické výsledky tříštivých zlomenin střední části tibie; léčeno blokovacími šrouby s blokovacím hřebem +/- nebo uzamčenou dlahou s předpokládanou distribucí LCP šroubů, výběr na základě analýzy konečných prvků koreloval s klinickým výsledkem a spojením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza konečných prvků bude provedena pomocí kódu konečných prvků COSMOS/M. Bude použit trojrozměrný FE model "dolní nohy" (LL FE model) včetně tibie a lýtkové kosti. Kostní struktury budou generovány segmentací datové sady počítačových tomografií z projektu Visible Human Project.

Analýza dat týkajících se klinických výsledků a radiologického hodnocení rychlosti hojení a zhojení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Sahar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s tříštivými zlomeninami střední části tibie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s zavřenými tříštivými zlomeninami střední části tibie
  2. pacientů ve věku od 25 do 45 let

Kritéria vyloučení:

  • 1- Jednoduché zlomeniny střední části tibie. 2- pacienti s otevřenými tříštivými zlomeninami střední části tibie. 3- kritickí pacienti a pacienti na JIP. 4- pacienti s ipsilaterálními zlomeninami dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uzamčené plátování s predikovaným rozložením lok
Jiný: Analýza konečných prvků
Biomechanická studie popisující mikropohyb
odemčené oplechování s předpokládaným rozložením lok
Jiný: Analýza konečných prvků
Biomechanická studie popisující mikropohyb
Zamykací hřeb +/- blokovací šrouby
Jiný: Analýza konečných prvků
Biomechanická studie popisující mikropohyb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení zlomeniny
Časové okno: 3 měsíce
radiografické hodnocení četnosti sjednocení a klinických výsledků
3 měsíce
Bolest holenní kosti
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (Jiný identifikátor: Cairo U)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o věku a telefon pro vyvolání pacientů. Data o radiologickém vyšetření, která mají být řešena analýzou konečných prvků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza konečných prvků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit