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胫骨中段粉碎性骨折; (互锁钉 +/- 封闭螺钉或锁定螺钉的预测分布的锁定钢板)基于与临床结果和愈合相关的有限元分析的选择。 (Finite Element)

2020年5月11日 更新者:Sahar Ahmed Abdalbary、Cairo University

胫骨中段粉碎性骨折的有限元分析; (互锁钉 +/- 锁定螺钉或锁定螺钉的预测分布的锁定镀层)

研究旨在评估胫骨中段粉碎性骨折的临床和放射学结果;使用交锁钉 +/- 阻滞螺钉或锁定钢板和锁定螺钉的预测分布进行治疗,选择基于与临床结果和愈合相关的有限元分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

有限元分析将使用有限元代码 COSMOS/M 进行。 将使用三维“小腿”有限元模型(LL FE 模型),包括胫骨和腓骨。 骨结构将通过分割来自可见人类项目的计算机断层扫描数据集来生成。

关于临床结果的数据分析以及愈合率和愈合的放射学评估

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11431
        • Sahar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

胫骨中段粉碎性骨折患者。

描述

纳入标准:

  1. 胫骨中段闭合性粉碎性骨折患者
  2. 年龄介于25至45岁的患者

排除标准:

  • 1- 胫骨中段单纯性骨折。 2- 胫骨中段开放性粉碎性骨折患者。 3-危重症和ICU患者。 4- 同侧下肢骨折患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
锁定电镀与 loc 的预测分布
描述微动的生物力学研究
解锁电镀与 loc 的预测分布
描述微动的生物力学研究
互锁钉 +/- 锁紧螺钉
描述微动的生物力学研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨折愈合
大体时间:3个月
结合率和临床结果的影像学评估
3个月
胫骨疼痛
大体时间:3个月
视觉模拟量表
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月5日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月2日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月11日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (其他标识符:Cairo U)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

有关年龄和电话的数据以召回患者。 有限元分析要处理的有关放射学调查的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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