Fracturas conminutas del eje medio de la tibia; (Clavo entrelazado +/- Tornillos de bloqueo o Placa bloqueada con distribución prevista de tornillos de bloqueo) Elección basada en análisis de elementos finitos correlacionados con el resultado clínico y la unión. (Finite Element)
11 de mayo de 2020 actualizado por: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Análisis de elementos finitos para fracturas conminutas del eje medio de la tibia; (Clavo de enclavamiento +/- Tornillos de bloqueo o Placa bloqueada con distribución prevista de tornillos de bloqueo)
estudio es evaluar los resultados clínicos y radiológicos de las fracturas conminutas del eje medio de la tibia; tratado con clavo entrelazado +/- tornillos de bloqueo o placa bloqueada con distribución predicha de tornillos de bloqueo, elección basada en análisis de elementos finitos correlacionados con el resultado clínico y la consolidación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los análisis FE se realizarán utilizando el código de elementos finitos COSMOS/M. Se utilizará el modelo FE tridimensional de la "pierna inferior" (modelo LL FE) que incluye la tibia y el peroné. Las estructuras óseas se generarán mediante la segmentación de un conjunto de datos de tomografías computarizadas del Proyecto Humano Visible.
Análisis de datos sobre resultados clínicos y evaluación radiológica de la tasa de curación y consolidación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11431
- Sahar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con fracturas conminutas del eje medio de la tibia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fracturas conminutas cerradas del eje medio de la tibia
- pacientes con edades comprendidas entre 25 y 45 años
Criterio de exclusión:
- 1- Fracturas simples de la diáfisis tibial. 2- pacientes con fracturas abiertas conminutas de la diáfisis tibial. 3- Pacientes críticos y UCI. 4- pacientes con fracturas de miembros inferiores ipsilaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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chapado bloqueado con distribución predicha de loc
|
Estudio biomecánico para describir el micromovimiento
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revestimiento desbloqueado con distribución predicha de loc
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Estudio biomecánico para describir el micromovimiento
|
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Clavo de enclavamiento +/- tornillos de bloqueo
|
Estudio biomecánico para describir el micromovimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación de la fractura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación radiográfica de la tasa de consolidación y los resultados clínicos
|
3 meses
|
|
Dolor de tibia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala analógica visual
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Otro identificador: Cairo U)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos sobre la edad y Teléfono para recordar a los pacientes.
Datos sobre la investigación radiológica a ser abordados por el análisis de elementos finitos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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