Fractures comminutives de l'arbre médian du tibia ; (clou de verrouillage +/- vis de blocage ou placage verrouillé avec distribution prédite des vis de verrouillage) Choix basé sur une analyse par éléments finis corrélée avec le résultat clinique et la consolidation. (Finite Element)
11 mai 2020 mis à jour par: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Analyse par éléments finis des fractures comminutives de l'arbre médian du tibia ; (Clou de verrouillage +/- vis de blocage ou placage verrouillé avec répartition prévue des vis de verrouillage)
étude consiste à évaluer les résultats cliniques et radiologiques des fractures comminutives de la diaphyse médiane du tibia ; traités par clou emboîté +/- vis bloquantes ou plaque verrouillée avec répartition prédite des vis bloquantes, choix basé sur une analyse par éléments finis corrélée au résultat clinique et à la consolidation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les analyses EF seront effectuées à l'aide du code d'éléments finis COSMOS/M. Le modèle FE tridimensionnel « jambe inférieure » (modèle LL FE) sera utilisé, y compris le tibia et le péroné. Les structures osseuses seront générées par segmentation d'un ensemble de données de tomodensitométrie du Visible Human Project.
Analyse des données concernant les résultats cliniques et évaluation radiologique du taux de guérison et de consolidation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Sahar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient présentant des fractures comminutives de la diaphyse médiane du tibia.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des fractures comminutives fermées de la diaphyse médiane du tibia
- patients âgés de 25 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- 1- Fractures simples de la diaphyse du tibia. 2- patients présentant des fractures comminutives ouvertes de la diaphyse médiane du tibia. 3- patients critiques et en soins intensifs. 4- patients présentant des fractures homolatérales des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
placage verrouillé avec distribution prédite de loc
|
Étude biomécanique pour décrire le micromouvement
|
|
placage déverrouillé avec distribution prédite de loc
|
Étude biomécanique pour décrire le micromouvement
|
|
Clou de verrouillage +/- vis de blocage
|
Étude biomécanique pour décrire le micromouvement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Guérison de la fracture
Délai: 3 mois
|
évaluation radiographique du taux de consolidation et des résultats cliniques
|
3 mois
|
|
Douleur au tibia
Délai: 3 mois
|
Échelle analogique visuelle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Autre identifiant: Cairo U)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Données sur l'âge et le téléphone pour rappeler les patients.
Données sur l'investigation radiologique à traiter par l'analyse par éléments finis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .