- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04388462
Findelte brud på mellemskaftet af skinnebenet; (sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer eller låst belægning med forudsagt fordeling af låseskruer) Valg baseret på finite element-analyse korreleret med klinisk resultat og forening. (Finite Element)
Finite Element Analyse for findelte frakturer af mellemskaftet af skinnebenet; (sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer eller låst belægning med forudsagt fordeling af låseskruer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FE-analyser vil blive udført ved hjælp af finite element-koden COSMOS/M. Den tredimensionelle "underbens" FE-model (LL FE-model) vil blive brugt inklusive skinneben og fibula. Knoglestrukturerne vil blive genereret ved segmentering af et datasæt af computertomografier fra Visible Human Project.
Analyse af data vedrørende kliniske resultater og radiologisk vurdering af helingshastighed og forening
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- Sahar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lukkede findelte frakturer i mellemskaftet af skinnebenet
- patienter i alderen fra 25 til 45 år
Ekskluderingskriterier:
- 1- Simple brud på mellemskaftet af skinnebenet. 2- patienter med åbne findelte frakturer i mellemskaftet af skinnebenet. 3- kritiske og intensive patienter. 4- patienter med ipsilaterale frakturer i underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
låst plettering med forudsagt fordeling af lok
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
|
ulåst plettering med forudsagt fordeling af lok
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
|
Sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af bruddet
Tidsramme: 3 måneder
|
radiografisk evaluering af fagforeningsrate og kliniske resultater
|
3 måneder
|
|
Skinnebenssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuel analog skala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Anden identifikator: Cairo U)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Finmalet brud på skinnebenet
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationOssacur Inc.Afsluttet
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Technical University of MunichAfsluttetTibia Plateau Fraktur
-
co.don AGAfsluttetStore ledbrusklæsioner i lårbenet | Condyle, Trochlea, Tibia eller RetropatellarTyskland
-
Kuros Biosurgery AGAfsluttetTibia Plateau FrakturerAustralien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Hvidovre University HospitalAalborg University; University College CopenhagenAfsluttetApophysitis | Osgood-Schlatters sygdom | Osteochondrose; Tibia | Fysisk skadeDanmark
-
Novadip BiosciencesRekrutteringMedfødt Pseudarthrose af TibiaForenede Stater, Spanien, Frankrig, Belgien
-
Novadip BiosciencesAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt Pseudarthrose af TibiaBelgien, Forenede Stater
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Beijing Children's Hospital; Kunming... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMedfødt Pseudarthrose af TibiaKina
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Kunming Children's Hospital; Guangzhou... og andre samarbejdspartnereUkendtMedfødt Pseudarthrose af TibiaKina
Kliniske forsøg med Finite element analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
University of Texas at AustinAfsluttetSund og rask | Kronisk smerte | Stress, psykologiskForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttetSund og rask | Rheumatoid arthritis | Kronisk smerte | Stress | PsykologiskForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien