Findelte brud på mellemskaftet af skinnebenet; (sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer eller låst belægning med forudsagt fordeling af låseskruer) Valg baseret på finite element-analyse korreleret med klinisk resultat og forening. (Finite Element)
11. maj 2020 opdateret af: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Finite Element Analyse for findelte frakturer af mellemskaftet af skinnebenet; (sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer eller låst belægning med forudsagt fordeling af låseskruer)
undersøgelse er at vurdere de kliniske og radiologiske resultater af findelte frakturer i midterskaftet af skinnebenet; behandlet med sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer eller låst plettering med forudsagt fordeling af låseskruer, valg baseret på finite element analyse korreleret med klinisk resultat og forening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FE-analyser vil blive udført ved hjælp af finite element-koden COSMOS/M. Den tredimensionelle "underbens" FE-model (LL FE-model) vil blive brugt inklusive skinneben og fibula. Knoglestrukturerne vil blive genereret ved segmentering af et datasæt af computertomografier fra Visible Human Project.
Analyse af data vedrørende kliniske resultater og radiologisk vurdering af helingshastighed og forening
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- Sahar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med findelte frakturer i mellemskaftet af skinnebenet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lukkede findelte frakturer i mellemskaftet af skinnebenet
- patienter i alderen fra 25 til 45 år
Ekskluderingskriterier:
- 1- Simple brud på mellemskaftet af skinnebenet. 2- patienter med åbne findelte frakturer i mellemskaftet af skinnebenet. 3- kritiske og intensive patienter. 4- patienter med ipsilaterale frakturer i underekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
låst plettering med forudsagt fordeling af lok
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
|
ulåst plettering med forudsagt fordeling af lok
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
|
Sammenlåsende søm +/- blokeringsskruer
|
Biomekanisk undersøgelse for at beskrive mikrobevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af bruddet
Tidsramme: 3 måneder
|
radiografisk evaluering af fagforeningsrate og kliniske resultater
|
3 måneder
|
|
Skinnebenssmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuel analog skala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Anden identifikator: Cairo U)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data om alder og telefon for at genkalde patienterne.
Data om radiologisk undersøgelse, der skal behandles af finite element-analysen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .