Finfördelade frakturer i mellanskaftet av skenbenet; (Interlocking Nail +/- Blocking Screws or Locked Plating with Predicted Distribution of Locking Screws) Val baserat på finita elementanalys korrelerad med kliniskt resultat och förening. (Finite Element)
11 maj 2020 uppdaterad av: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Finita elementanalys för finfördelade frakturer i mellanskaftet av skenbenet; (Låsande spik +/- blockeringsskruvar eller låst plätering med förutspådd fördelning av låsskruvar)
studien är att bedöma de kliniska och radiologiska resultaten av finfördelade frakturer i skenbenets mittskaft; behandlad med låsande spik +/- blockeringsskruvar eller låst plätering med förutspådd fördelning av låsskruvar, val baserat på finita elementanalys korrelerad med kliniskt utfall och förening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FE-analyser kommer att utföras med den finita elementkoden COSMOS/M. Den tredimensionella "underbenet" FE-modellen (LL FE-modellen) kommer att användas inklusive tibia och fibula. Benstrukturerna kommer att genereras genom segmentering av en datamängd av datortomografier från Visible Human Project.
Analys av data avseende kliniska utfall och radiologisk bedömning av läkningshastighet och förening
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- Sahar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med sönderdelade frakturer i skenbenets mittskaft.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med slutna sönderdelade frakturer i skenbenets mittskaft
- patienter med ålder från 25 till 45 år
Exklusions kriterier:
- 1- Enkla frakturer i skenbenets mittskaft. 2- patienter med öppna sönderdelade frakturer i skenbenets mittskaft. 3- kritiska och intensivvårdspatienter. 4- patienter med ipsilaterala nedre extremitetsfrakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
låst plätering med förutspådd fördelning av loc
|
Biomekanisk studie för att beskriva mikrorörelse
|
|
olåst plätering med förutspådd fördelning av loc
|
Biomekanisk studie för att beskriva mikrorörelse
|
|
Interlocking spik +/- blockerande skruvar
|
Biomekanisk studie för att beskriva mikrorörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkning av frakturen
Tidsram: 3 månader
|
radiografisk utvärdering av fackföreningsgrad och kliniska resultat
|
3 månader
|
|
Smärta i skenbenet
Tidsram: 3 månader
|
Visuell analog skala
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Annan identifierare: Cairo U)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data om ålder och telefon för att återkalla patienterna.
Data om radiologisk undersökning som ska behandlas av finita elementanalysen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .