Finmalte brudd i mellomskaftet av tibia; (Interlocking Nail +/- Blocking Screws or Locked Plating with Predicted Distribution of Locking Screws) Valg basert på Finite Element-analyse korrelert med klinisk utfall og forening. (Finite Element)
11. mai 2020 oppdatert av: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Finitt Element Analyse for findelte frakturer i mellomskaftet av tibia; (Forriglingsspiker +/- blokkeringsskruer eller låst plating med antatt fordeling av låseskruer)
studien er å vurdere de kliniske og radiologiske resultatene av sønderdelte frakturer i mellomskaftet av tibia; behandlet med låsende spiker +/- blokkeringsskruer eller låst plating med predikert fordeling av låseskruer, valg basert på finite element analyse korrelert med klinisk utfall og forening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
FE-analyser vil bli utført ved bruk av finite element-koden COSMOS/M. Den tredimensjonale "underbenet" FE-modellen (LL FE-modellen) vil bli brukt inkludert tibia og fibula. De benete strukturene vil bli generert ved segmentering av et datasett med computertomografier fra Visible Human Project.
Analyse av data vedrørende kliniske utfall og radiologisk vurdering av tilhelingshastighet og forening
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- Sahar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med sønderdelte frakturer i midtskaftet av tibia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med lukkede sønderdelte frakturer i mellomskaftet av tibia
- pasienter med alder fra 25 til 45 år
Ekskluderingskriterier:
- 1- Enkle brudd i mellomskaftet av tibia. 2- pasienter med åpne sønderdelte frakturer i mellomskaftet av tibia. 3- kritiske og ICU-pasienter. 4- pasienter med ipsilaterale underekstremitetsfrakturer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
låst plating med forutsagt fordeling av lok
|
Biomekanisk studie for å beskrive mikrobevegelse
|
|
ulåst plating med forutsagt fordeling av lok
|
Biomekanisk studie for å beskrive mikrobevegelse
|
|
Sammenlåsende spiker +/- blokkeringsskruer
|
Biomekanisk studie for å beskrive mikrobevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling av bruddet
Tidsramme: 3 måneder
|
radiografisk evaluering av fagforeningsrate og kliniske utfall
|
3 måneder
|
|
Tibia Smerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuell analog skala
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Annen identifikator: Cairo U)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data om alder og Telefon for å tilbakekalle pasientene.
Data om radiologisk undersøkelse skal behandles av finite element-analysen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .