Оскольчатые переломы середины диафиза большеберцовой кости; (блокирующий гвоздь +/- блокирующие винты или блокируемая пластина с прогнозируемым распределением блокирующих винтов) Выбор основан на анализе методом конечных элементов, коррелированном с клиническим исходом и соединением. (Finite Element)
11 мая 2020 г. обновлено: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Анализ методом конечных элементов оскольчатых переломов средней части большеберцовой кости; (блокирующий гвоздь +/- блокирующие винты или блокируемое покрытие с прогнозируемым распределением блокирующих винтов)
исследование заключается в оценке клинико-рентгенологических результатов оскольчатых переломов диафиза большеберцовой кости; лечили блокирующим гвоздем +/- блокирующими винтами или блокируемой пластиной с прогнозируемым распределением блокирующих винтов, выбор основан на анализе методом конечных элементов, коррелирующем с клиническим исходом и сращением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КЭ анализы будут выполняться с использованием кода конечных элементов COSMOS/M. Будет использоваться трехмерная модель FE «голени» (модель LL FE), включая большеберцовую и малоберцовую кость. Костные структуры будут созданы путем сегментации набора данных компьютерной томографии из проекта Visible Human.
Анализ данных о клинических исходах и радиологической оценке скорости заживления и сращения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- Sahar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной с оскольчатыми переломами диафиза большеберцовой кости.
Описание
Критерии включения:
- больные с закрытыми оскольчатыми переломами диафиза большеберцовой кости
- пациенты в возрасте от 25 до 45 лет
Критерий исключения:
- 1- Простые переломы диафиза большеберцовой кости. 2- пострадавшие с открытыми оскольчатыми переломами диафиза большеберцовой кости. 3- критические и реанимационные пациенты. 4- больные с ипсилатеральными переломами нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
заблокированное покрытие с прогнозируемым распределением loc
|
Биомеханическое исследование для описания микродвижений
|
|
разблокированное покрытие с прогнозируемым распределением loc
|
Биомеханическое исследование для описания микродвижений
|
|
Блокирующий гвоздь +/- блокирующие винты
|
Биомеханическое исследование для описания микродвижений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление перелома
Временное ограничение: 3 месяца
|
рентгенологическая оценка частоты сращений и клинических исходов
|
3 месяца
|
|
Боль в большеберцовой кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Другой идентификатор: Cairo U)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные о возрасте и телефоне для отзыва пациентов.
Данные о радиологическом исследовании, которые должны быть рассмотрены с помощью анализа методом конечных элементов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .