Verbrijzelde fracturen van de middenschacht van het scheenbeen; (In elkaar grijpende spijker +/- blokkeerschroeven of vergrendelde beplating met voorspelde verdeling van borgschroeven) Keuze gebaseerd op eindige-elementenanalyse gecorreleerd met klinisch resultaat en vereniging. (Finite Element)
11 mei 2020 bijgewerkt door: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Eindige-elementenanalyse voor verbrijzelde fracturen van de middenschacht van het scheenbeen; (In elkaar grijpende spijker +/- blokkeerschroeven of vergrendelde beplating met voorspelde verdeling van borgschroeven)
studie is om de klinische en radiologische resultaten van verbrijzelde fracturen van de middenschacht van het scheenbeen te beoordelen; behandeld met in elkaar grijpende spijker +/- blokkeringsschroeven of vergrendelde beplating met voorspelde verdeling van vergrendelingsschroeven, keuze gebaseerd op eindige-elementenanalyse gecorreleerd met klinische uitkomst en vereniging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FE-analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de eindige-elementencode COSMOS/M. Het driedimensionale "onderbeen" FE-model (LL FE-model) wordt gebruikt voor onder meer het scheenbeen en het kuitbeen. De benige structuren zullen worden gegenereerd door segmentatie van een dataset van computertomografieën van het Visible Human Project.
Analyse van gegevens met betrekking tot klinische resultaten en radiologische beoordeling van genezingssnelheid en -genezing
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Sahar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met verbrijzelde fracturen van de middenschacht van het scheenbeen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gesloten verbrijzelde fracturen van de middenschacht van het scheenbeen
- patiënten met een leeftijd variërend van 25 tot 45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- 1- Eenvoudige fracturen van de middenschacht van het scheenbeen. 2- patiënten met open verbrijzelde fracturen van de middenschacht van de tibia. 3- kritische en ICU-patiënten. 4- patiënten met ipsilaterale fracturen van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gesloten beplating met voorspelde distributie van loc
|
Biomechanische studie om microbeweging te beschrijven
|
|
ontgrendelde beplating met voorspelde distributie van loc
|
Biomechanische studie om microbeweging te beschrijven
|
|
In elkaar grijpende spijker +/- blokkeerschroeven
|
Biomechanische studie om microbeweging te beschrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van de breuk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
radiografische evaluatie van vakbondspercentage en klinische resultaten
|
3 maanden
|
|
Scheenbeen pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visuele analoge schaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Andere identificatie: Cairo U)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens over de leeftijd en Telefoon om de patiënten terug te roepen.
Gegevens over Radiologisch onderzoek worden behandeld door de eindige elementen analyse
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .