- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388462
Sääriluun keskiakselin hienonnetut murtumat; (Kiinnitysnaula +/- estoruuvit tai lukittu pinnoitus lukitusruuvien ennakoidulla jakautumisella) Valinta, joka perustuu äärellisten elementtien analyysiin, joka korreloi kliinisen tuloksen ja liitoksen kanssa. (Finite Element)
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University
Äärillisten elementtien analyysi sääriluun keskiakselin murtumille; (Lukitusnaula +/- estoruuvit tai lukittu pinnoite lukitusruuvien ennustetulla jakautumisella)
tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sääriluun keskiakselin murtumien kliinisiä ja radiologisia tuloksia; käsitelty lukitusnaula +/- lukitusruuveilla tai lukittu pinnoitus ennustetulla lukitusruuvien jakautumisella, valinta perustuu elementtianalyysiin, joka korreloi kliinisen tuloksen ja liitoksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FE-analyysit suoritetaan elementtikoodilla COSMOS/M. Kolmiulotteista "alareunan" FE-mallia (LL FE -malli) käytetään mukaan lukien sääriluu ja pohjeluu. Luiset rakenteet luodaan segmentoimalla Visible Human Projectin tietokonetomografioiden tietosarja.
Kliinisiä tuloksia koskevien tietojen analyysi ja paranemisnopeuden ja yhdistymisen radiologinen arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- Sahar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on sääriluun keskivarren murtumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on sääriluun keskivarren umpimurtumia
- 25–45-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Sääriluun keskiakselin yksinkertaiset murtumat. 2 - potilaat, joilla on sääriluun keskivarren avoimia murtumia. 3 - kriittiset ja tehohoitopotilaat. 4 - potilaat, joilla on samansuuntaisia alaraajan murtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lukittu pinnoitus ennustetulla loc
|
Biomekaaninen tutkimus mikroliikkeen kuvaamiseksi
|
|
lukitsematon pinnoitus ennustetulla loc
|
Biomekaaninen tutkimus mikroliikkeen kuvaamiseksi
|
|
Lukitusnaula +/- estoruuvit
|
Biomekaaninen tutkimus mikroliikkeen kuvaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
radiografinen arvio yhdistymisasteesta ja kliinisistä tuloksista
|
3 kuukautta
|
|
Sääriluun kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Muu tunniste: Cairo U)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot iästä ja Puhelin potilaiden palauttamiseksi.
Radiologista tutkimusta koskevat tiedot, joita käsitellään elementtianalyysillä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .