- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388462
Rozdrobnione złamania trzonu kości piszczelowej; (Gwóźdź blokujący +/- śruby blokujące lub blokowane poszycie z przewidywanym rozmieszczeniem śrub blokujących) Wybór oparty na analizie elementów skończonych skorelowany z wynikiem klinicznym i sumą. (Finite Element)
Analiza elementów skończonych dla rozdrobnionych złamań trzonu kości piszczelowej; (Gwóźdź blokujący +/- Śruby blokujące lub Poszycie blokowane z przewidywanym rozmieszczeniem Śrub blokujących)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analizy MES będą wykonywane z wykorzystaniem kodu elementów skończonych COSMOS/M. Zastosowany zostanie trójwymiarowy model FE „podudzia” (model LL FE), obejmujący piszczel i kość strzałkową. Struktury kostne zostaną wygenerowane poprzez segmentację zestawu danych tomografii komputerowej z Visible Human Project.
Analiza danych dotyczących wyników klinicznych oraz radiologiczna ocena tempa gojenia i zrostu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11431
- Sahar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zamkniętymi wieloodłamowymi złamaniami trzonu kości piszczelowej
- pacjentów w wieku od 25 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1- Proste złamania trzonu kości piszczelowej. 2- pacjenci z otwartym wieloodłamowym złamaniem trzonu kości piszczelowej. 3- pacjenci w stanie krytycznym i OIOM. 4- pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych po tej samej stronie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zablokowane poszycie z przewidywanym rozkładem loc
|
Badanie biomechaniczne w celu opisania mikroruchów
|
odblokowane poszycie z przewidywanym rozkładem loc
|
Badanie biomechaniczne w celu opisania mikroruchów
|
Gwóźdź ryglujący +/- wkręty blokujące
|
Badanie biomechaniczne w celu opisania mikroruchów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gojenie złamania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
radiograficzna ocena wskaźnika zrostu i wyników klinicznych
|
3 miesiące
|
Ból kości piszczelowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sahar Abdalbary
- Ayman Ali Ali Saleh (Inny identyfikator: Cairo U)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza elementów skończonych
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Reumatyzm | Chroniczny ból | Stres | PsychologicznyStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz Dental School, Orthodontic Research CenterNieznanyZdrowie przyzębiaIran (Islamska Republika
-
University of MalayaNieznanyProklinacja dwuszczękowaMalezja
-
Seoul National University HospitalZakończonyCentralna kaniulacja żylna pod kontrolą USGRepublika Korei
-
University of L'AquilaRekrutacyjnyRetainer ortodontycznyWłochy
-
Hama UniversityRekrutacyjnyWada zgryzu, klasa Angle'aRepublika Syryjsko-Arabska