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脛骨中央部の粉砕骨折。 (インターロッキングネイル +/- ブロッキングネジ、またはロッキングネジの分布が予測されるロックメッキ) 有限要素解析に基づく選択は、臨床結果および結合と相関します。 (Finite Element)

2020年5月11日 更新者：Sahar Ahmed Abdalbary、Cairo University

脛骨中央部の粉砕骨折の有限要素解析; (噛み合い釘 +/- 止めねじまたは止めねじの分布が予測される止めめっき)

この研究は、脛骨中間軸の粉砕骨折の臨床結果と放射線学的結果を評価することです。インターロッキングネイル +/- ブロッキング ネジ、またはロッキング ネジの予測分布を備えたロック プレーティングで治療します。有限要素解析に基づいた選択は、臨床結果および癒合と相関関係があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

FE 解析は有限要素コード COSMOS/M を使用して実行されます。 脛骨と腓骨を含む三次元「下腿」FE モデル (LL FE モデル) が使用されます。 骨構造は、Visible Human Project からのコンピューター断層撮影のデータセットのセグメント化によって生成されます。

治癒率と癒合の臨床転帰と放射線学的評価に関するデータの分析

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脛骨中央部の粉砕骨折を患っている患者。

説明

包含基準:

  1. 脛骨中央部の閉鎖性粉砕骨折を患っている患者
  2. 25歳から45歳までの患者様

除外基準:

  • 1- 脛骨中間軸の単純骨折。 2-脛骨の中央骨幹の開放性粉砕骨折を有する患者。 3- 重症患者および ICU 患者。 4- 同側下肢骨折の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
locの分布が予測されたロックされためっき
他の：有限要素解析
微動を説明する生体力学的研究
loc の分布が予測されたロック解除されたメッキ
他の：有限要素解析
微動を説明する生体力学的研究
インターロックネイル +/- ブロックネジ
他の：有限要素解析
微動を説明する生体力学的研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折の治癒
時間枠：3ヶ月
結合率と臨床転帰の X 線写真による評価
3ヶ月
脛骨の痛み
時間枠：3ヶ月
視覚的なアナログスケール
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月5日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月2日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (その他の識別子：Cairo U)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

年齢に関するデータと患者を呼び戻すための電話。 有限要素解析で扱う放射線検査に関するデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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