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Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins; (Ineinandergreifender Nagel +/- Blockierschrauben oder verriegelte Vergoldung mit vorhergesagter Verteilung der Verriegelungsschrauben) Auswahl basierend auf Finite-Elemente-Analyse, korreliert mit klinischem Ergebnis und Heilung. (Finite Element)

11. Mai 2020 aktualisiert von: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Finite-Elemente-Analyse für Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins; (Ineinandergreifender Nagel +/- Blockierungsschrauben oder verriegelte Platte mit vorhergesagter Verteilung der Verriegelungsschrauben)

Ziel der Studie ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins zu bewerten. behandelt mit ineinandergreifendem Nagel +/- Blockierschrauben oder verriegelter Vergoldung mit vorhergesagter Verteilung der Verriegelungsschrauben, Auswahl basierend auf Finite-Elemente-Analyse korreliert mit klinischem Ergebnis und Heilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FE-Analysen werden mit dem Finite-Elemente-Code COSMOS/M durchgeführt. Zum Einsatz kommt das dreidimensionale „Unterschenkel“-FE-Modell (LL-FE-Modell) inklusive Schien- und Wadenbein. Die knöchernen Strukturen werden durch Segmentierung eines Datensatzes von Computertomographien aus dem Visible Human Project generiert.

Analyse von Daten zu klinischen Ergebnissen und radiologische Beurteilung der Heilungsrate und Heilung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit geschlossenen Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins
  2. Patienten im Alter zwischen 25 und 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • 1- Einfache Frakturen des Mittelschafts des Schienbeins. 2- Patienten mit offenen Trümmerfrakturen des Mittelschafts des Schienbeins. 3- kritische und Intensivpatienten. 4- Patienten mit ipsilateralen Frakturen der unteren Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesperrte Plattierung mit vorhergesagter Verteilung von Loc
Sonstiges: Finite-Elemente-Analyse
Biomechanische Studie zur Beschreibung der Mikrobewegung
entsperrte Plattierung mit vorhergesagter Verteilung von Loc
Sonstiges: Finite-Elemente-Analyse
Biomechanische Studie zur Beschreibung der Mikrobewegung
Verriegelungsnagel +/- Blockierschrauben
Sonstiges: Finite-Elemente-Analyse
Biomechanische Studie zur Beschreibung der Mikrobewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung der Fraktur
Zeitfenster: 3 Monate
radiologische Bewertung der Gewerkschaftsrate und der klinischen Ergebnisse
3 Monate
Schienbeinschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Analogskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sahar Abdalbary
  • Ayman Ali Ali Saleh (Andere Kennung: Cairo U)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten über das Alter und die Telefonnummer zum Rückruf der Patienten. Daten über radiologische Untersuchungen, die durch die Finite-Elemente-Analyse berücksichtigt werden sollen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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