- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04388956
다양한 초음파 요인에 의한 갑상선 질환 진단
다중초음파요인에 의한 갑상선종양의 진단
연구 개요
상세 설명
성인 인구의 4~7%에서 만져지는 갑상선 결절이 있으며 17~27%에서 초음파 검사를 통해 발견할 수 있습니다. 갑상선 결절의 발병률은 높지만 임상적으로 확인된 20개의 결절 중 1개만이 악성입니다.
저에코성, 미세 석회화, 흐릿한 변연 및 결절내 혈관을 포함하는 몇 가지 그레이스케일 초음파학적 특징은 악성 종양을 시사합니다. 결절내 혈관성은 여러 연구에서 연구되었습니다. 그러나 기존의 연구들은 주로 색 도플러 초음파로 혈관성을 평가하고 주관적으로 몇 가지 범주로 나누었을 뿐이었다. 그리고 그 결과는 논란의 여지가 있습니다.
도플러 초음파에 의한 종양 미세순환의 평가는 많은 종양에서 사용되어 왔으며 혈관 지수(VI)로 정의됩니다. 파워 도플러 초음파는 혈관을 연구하는 데 컬러 도플러 초음파보다 많은 장점이 있습니다. 더 민감하고 덜 시끄럽습니다. 파워 도플러는 직경이 100μm 미만인 작은 내부 종양 혈관의 혈류를 초당 수 mm 정도의 느린 유속으로 감지할 수 있습니다.1,2 이전 연구에 따르면 갑상선 종양의 혈관 지수(PDVI)는 파워 도플러 초음파는 양성과 악성 사이에 통계적으로 다릅니다.
현재 연구에서 연구자들은 갑상선 종양의 다양한 PDVI와 이질성, 에코 발생성, 변연 상태 및 미세석회화의 존재를 포함하는 전통적인(B-모드) 초음파 특징을 검사합니다. 조사자들은 통계적 모델(PCA, FLD)에 의해 여러 요인을 동시에 고려합니다. 외래 환자 클리닉 기반 인구 설정에서 조사관은 기존의 미세 바늘 흡인 세포학으로 다 요인 초음파 진단의 새로운 모델의 정확성을 재평가하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kuen-Yuan Chen, MD
- 전화번호: 65752 886-2-23123456
- 이메일: dtsurg51@ntuh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Kuen Yuan Chen, MD
- 전화번호: 65752 02-23123456
- 이메일: dtsurg51@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분리된 고형 갑상선 종양이 있는 환자는 잠정적 진단을 제공하기 위해 세침 흡인 세포검사를 받아야 합니다.
- 주로 고체 함량(>50% 고체 함량) 및 0.5-3cm 사이의 종양 직경을 갖는 개별 갑상선 종양
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선 기능, 갑상선염의 과거력, 다결절성 갑상선종 및 낭성 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 평가
기간: 3 일
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이 실험에 적합한 환자는 새로운 초음파 평가 모델을 받게 됩니다.
echogenicity, margin, heterogeneity, size 및 microcalcification의 존재를 포함한 전통적인 특징은 동시에 기록됩니다.
그런 다음 조사관은 파워 도플러 모드(벽 필터(WF): 중간, 컬러 파워 혈관조영술(CPA): 82, 후복막 섬유증(RPF): 1000)에 의해 시상면 및 횡단면에서 갑상선 종양 혈관을 평가합니다.
혈관 지수(PDVI)의 DICOM 데이터는 추후 수집 및 분석될 예정입니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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