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다양한 초음파 요인에 의한 갑상선 질환 진단

2021년 6월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital

다중초음파요인에 의한 갑상선종양의 진단

외래 환자 클리닉 기반 인구 설정에서 조사관은 기존의 미세 바늘 흡인 세포학으로 다 요인 초음파 진단의 새로운 모델의 정확성을 재평가하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

성인 인구의 4~7%에서 만져지는 갑상선 결절이 있으며 17~27%에서 초음파 검사를 통해 발견할 수 있습니다. 갑상선 결절의 발병률은 높지만 임상적으로 확인된 20개의 결절 중 1개만이 악성입니다.

저에코성, 미세 석회화, 흐릿한 변연 및 결절내 혈관을 포함하는 몇 가지 그레이스케일 초음파학적 특징은 악성 종양을 시사합니다. 결절내 혈관성은 여러 연구에서 연구되었습니다. 그러나 기존의 연구들은 주로 색 도플러 초음파로 혈관성을 평가하고 주관적으로 몇 가지 범주로 나누었을 뿐이었다. 그리고 그 결과는 논란의 여지가 있습니다.

도플러 초음파에 의한 종양 미세순환의 평가는 많은 종양에서 사용되어 왔으며 혈관 지수(VI)로 정의됩니다. 파워 도플러 초음파는 혈관을 연구하는 데 컬러 도플러 초음파보다 많은 장점이 있습니다. 더 민감하고 덜 시끄럽습니다. 파워 도플러는 직경이 100μm 미만인 작은 내부 종양 혈관의 혈류를 초당 수 mm 정도의 느린 유속으로 감지할 수 있습니다.1,2 이전 연구에 따르면 갑상선 종양의 혈관 지수(PDVI)는 파워 도플러 초음파는 양성과 악성 사이에 통계적으로 다릅니다.

현재 연구에서 연구자들은 갑상선 종양의 다양한 PDVI와 이질성, 에코 발생성, 변연 상태 및 미세석회화의 존재를 포함하는 전통적인(B-모드) 초음파 특징을 검사합니다. 조사자들은 통계적 모델(PCA, FLD)에 의해 여러 요인을 동시에 고려합니다. 외래 환자 클리닉 기반 인구 설정에서 조사관은 기존의 미세 바늘 흡인 세포학으로 다 요인 초음파 진단의 새로운 모델의 정확성을 재평가하기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 임시 진단을 제공하기 위해 미세 바늘 흡인 세포학을 받아야 하는 분리된 고형 갑상선 종양이 있는 환자 300명을 모집할 계획입니다. 포함 기준은 주로 고체 함량(>50% 고체 함량) 및 0.5-3cm 사이의 종양 직경을 갖는 분리된 갑상선 종양이었습니다. 제외 기준은 갑상선 기능 이상, 갑상선염 과거력, 다결절성 갑상선종, 낭포성 종양이었다.

설명

포함 기준:

  • 분리된 고형 갑상선 종양이 있는 환자는 잠정적 진단을 제공하기 위해 세침 흡인 세포검사를 받아야 합니다.
  • 주로 고체 함량(>50% 고체 함량) 및 0.5-3cm 사이의 종양 직경을 갖는 개별 갑상선 종양

제외 기준:

  • 비정상적인 갑상선 기능, 갑상선염의 과거력, 다결절성 갑상선종 및 낭성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 평가
기간: 3 일
이 실험에 적합한 환자는 새로운 초음파 평가 모델을 받게 됩니다. echogenicity, margin, heterogeneity, size 및 microcalcification의 존재를 포함한 전통적인 특징은 동시에 기록됩니다. 그런 다음 조사관은 파워 도플러 모드(벽 필터(WF): 중간, 컬러 파워 혈관조영술(CPA): 82, 후복막 섬유증(RPF): 1000)에 의해 시상면 및 횡단면에서 갑상선 종양 혈관을 평가합니다. 혈관 지수(PDVI)의 DICOM 데이터는 추후 수집 및 분석될 예정입니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200805039R

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