Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika onemocnění štítné žlázy pomocí více ultrazvukových faktorů.

8. června 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Diagnostika nádorů štítné žlázy pomocí více ultrazvukových faktorů.

V ambulantním populačním prostředí chtějí vyšetřovatelé přehodnotit přesnost nového modelu multifaktoriální ultrazvukové diagnostiky s konvenční tenkojehlovou aspirační cytologií.

Přehled studie

Detailní popis

Hmatný uzlík štítné žlázy má 4 až 7 procent dospělé populace a 17 až 27 % případů lze nalézt při sonografickém vyšetření. Přestože je výskyt uzlů štítné žlázy vysoký, pouze 1 z 20 klinicky identifikovaných uzlů je maligní.

Několik sonografických charakteristik ve stupních šedi naznačuje malignitu, včetně hypoechogenity, mikrokalcifikace, rozmazaného okraje a intranodulární vaskularity. Intranodulární vaskularita byla studována v několika výzkumech. Předchozí studie však obvykle hodnotily vaskularitu pomocí barevné dopplerovské sonografie a pouze subjektivně rozdělovaly do několika kategorií. A výsledek je kontroverzní.

Hodnocení mikrocirkulace nádoru dopplerovským ultrazvukem se používá u mnoha nádorů a je definováno jako index vaskularity (VI). Silová dopplerovská sonografie má oproti barevnému dopplerovskému ultrazvuku při studiu vaskularity mnoho výhod. Je citlivější, méně hlučný. Power Doppler dokáže detekovat průtok krve malými vnitřními nádorovými cévami o průměru menším než 100 μm při pomalém průtoku v řádu několika mm za sekundu1,2 Podle naší předchozí studie index vaskularity (PDVI) nádoru štítné žlázy výkonový dopplerovský ultrazvuk mezi benigním a maligním se statisticky liší.

V této studii vyšetřovatelé zkoumají různé PDVI nádorů štítné žlázy a tradiční (B-mód) ultrazvukové rysy včetně heterogenity, echogenity, stavu okrajů a přítomnosti mikrokalcifikace. Výzkumníci zvažují několik faktorů současně pomocí statistického modelu (PCA, FLD). V ambulantním populačním prostředí chtějí vyšetřovatelé přehodnotit přesnost nového modelu multifaktoriální ultrazvukové diagnostiky s konvenční tenkojehlovou aspirační cytologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují přijmout 300 pacientů, kteří mají diskrétní solidní tumory štítné žlázy, kteří potřebují podstoupit aspirační cytologii tenkou jehlou, aby byla stanovena předběžná diagnóza. Kritériem pro zařazení byly diskrétní nádory štítné žlázy s převážně pevným obsahem (>50% obsah pevných látek) a průměrem nádorů mezi 0,5-3 cm. Vylučovacími kritérii byly abnormální funkce štítné žlázy, anamnéza tyreoiditidy, multinodulární struma a cystické nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří mají diskrétní solidní tumory štítné žlázy, musí podstoupit aspirační cytologii tenkou jehlou, aby byla stanovena předběžná diagnóza
  • diskrétní nádory štítné žlázy s převážně pevným obsahem (> 50% pevný obsah) a průměrem nádorů mezi 0,5-3 cm

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce štítné žlázy, anamnéza tyreoiditidy, multinodulární struma a cystické nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové hodnocení
Časové okno: 3 dny
Pacienti, kteří byli způsobilí pro tuto studii, obdrží nový model ultrazvukového hodnocení. Současně budou zaznamenány tradiční znaky včetně echogenity, okraje, heterogenity, velikosti a přítomnosti mikrokalcifikace. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí vaskularitu tumoru štítné žlázy v sagitálním a transverzálním řezu pomocí power Dopplerova módu (nástěnný filtr (WF): střední, barevná silová angiografie (CPA): 82, retroperitoneální fibróza (RPF): 1000). Údaje DICOM indexu vaskularity (PDVI) budou shromážděny a analyzovány později.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200805039R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit