- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04388956
Diagnostika onemocnění štítné žlázy pomocí více ultrazvukových faktorů.
Diagnostika nádorů štítné žlázy pomocí více ultrazvukových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hmatný uzlík štítné žlázy má 4 až 7 procent dospělé populace a 17 až 27 % případů lze nalézt při sonografickém vyšetření. Přestože je výskyt uzlů štítné žlázy vysoký, pouze 1 z 20 klinicky identifikovaných uzlů je maligní.
Několik sonografických charakteristik ve stupních šedi naznačuje malignitu, včetně hypoechogenity, mikrokalcifikace, rozmazaného okraje a intranodulární vaskularity. Intranodulární vaskularita byla studována v několika výzkumech. Předchozí studie však obvykle hodnotily vaskularitu pomocí barevné dopplerovské sonografie a pouze subjektivně rozdělovaly do několika kategorií. A výsledek je kontroverzní.
Hodnocení mikrocirkulace nádoru dopplerovským ultrazvukem se používá u mnoha nádorů a je definováno jako index vaskularity (VI). Silová dopplerovská sonografie má oproti barevnému dopplerovskému ultrazvuku při studiu vaskularity mnoho výhod. Je citlivější, méně hlučný. Power Doppler dokáže detekovat průtok krve malými vnitřními nádorovými cévami o průměru menším než 100 μm při pomalém průtoku v řádu několika mm za sekundu1,2 Podle naší předchozí studie index vaskularity (PDVI) nádoru štítné žlázy výkonový dopplerovský ultrazvuk mezi benigním a maligním se statisticky liší.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají různé PDVI nádorů štítné žlázy a tradiční (B-mód) ultrazvukové rysy včetně heterogenity, echogenity, stavu okrajů a přítomnosti mikrokalcifikace. Výzkumníci zvažují několik faktorů současně pomocí statistického modelu (PCA, FLD). V ambulantním populačním prostředí chtějí vyšetřovatelé přehodnotit přesnost nového modelu multifaktoriální ultrazvukové diagnostiky s konvenční tenkojehlovou aspirační cytologií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kuen-Yuan Chen, MD
- Telefonní číslo: 65752 886-2-23123456
- E-mail: dtsurg51@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuen Yuan Chen, MD
- Telefonní číslo: 65752 02-23123456
- E-mail: dtsurg51@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří mají diskrétní solidní tumory štítné žlázy, musí podstoupit aspirační cytologii tenkou jehlou, aby byla stanovena předběžná diagnóza
- diskrétní nádory štítné žlázy s převážně pevným obsahem (> 50% pevný obsah) a průměrem nádorů mezi 0,5-3 cm
Kritéria vyloučení:
- abnormální funkce štítné žlázy, anamnéza tyreoiditidy, multinodulární struma a cystické nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ultrazvukové hodnocení
Časové okno: 3 dny
|
Pacienti, kteří byli způsobilí pro tuto studii, obdrží nový model ultrazvukového hodnocení.
Současně budou zaznamenány tradiční znaky včetně echogenity, okraje, heterogenity, velikosti a přítomnosti mikrokalcifikace.
Poté vyšetřovatelé vyhodnotí vaskularitu tumoru štítné žlázy v sagitálním a transverzálním řezu pomocí power Dopplerova módu (nástěnný filtr (WF): střední, barevná silová angiografie (CPA): 82, retroperitoneální fibróza (RPF): 1000).
Údaje DICOM indexu vaskularity (PDVI) budou shromážděny a analyzovány později.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuen-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200805039R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .